Navidea Biopharmaceuticals, Inc. hat die Veröffentlichung eines Manuskripts mit dem Titel Tilmanocept as a novel tracer for lymphatic mapping and sentinel lymph node biopsy in melanoma and oral cancer bekannt gegeben. Die im ANZ Journal of Surgery (PMID: 35848587) veröffentlichte Studie wurde von Dr. Muzib Abdul-Razak, MBBS, FRACS, FRCSE, MCh. von der Medizinischen Fakultät, Abteilung für Chirurgische Onkologie und Kopf- und Halschirurgie des CPMCC an der Universität Sydney geleitet. Die Sentinel-Lymphknotenbiopsie (SLNB) ist weithin als wichtiger klinischer Schritt bei der Stadieneinteilung des kutanen Melanoms (CM) anerkannt und ist auch ein validiertes Verfahren zur Stadieneinteilung des Halses bei Plattenepithelkarzinomen der Mundhöhle (OCSCC).

Trotz dieser weit verbreiteten Akzeptanz wurden verschiedene Radiokolloide und Farbstoffe verwendet, was zu einer nicht standardisierten Methode zur Lokalisierung und Entnahme von Sentinel-Lymphknoten geführt hat. Tc99m Tilmanocept (zugelassen als Lymphoseek in den USA, der EU und Großbritannien; Lymphoaim in Indien) wurde entwickelt, um die Einschränkungen der Radiokolloide zu überwinden (z.B. das Fehlen spezifischer Bindungsstellen in den Lymphknoten, was in einigen Studien zu höheren Falsch-Negativ-Raten als gewünscht führte) und wirkt durch selektive Ausrichtung auf und Bindung an CD206-Rezeptoren auf der Oberfläche von Makrophagen und dendritischen Zellen. Die Verwendung von Tc99m Tilmanocept als Radiopharmazeutikum für SLNB bei CM und OCSCC wurde in Australien bisher nicht untersucht.

Ziel dieser prospektiven Studie war es, den Einsatz von Tc99m Tilmanocept zu untersuchen, um seine Anwendung, Eignung und Zuverlässigkeit in einem australischen Umfeld zu bewerten. Insgesamt wurden fünfunddreißig Patienten in diese Studie aufgenommen (N=26 mit CM; N=9 mit OCSCC). Die Lymphszintigraphie mit Tc99m Tilmanocept identifizierte bei allen Patienten mindestens 1 SLN (Sensitivität von 100%).

Die intraoperative Entnahmerate von SLN lag bei allen Patienten bei 100%, wobei bei 20% der Patienten positive Knoten gefunden wurden. Tc99m Tilmanocept zeigte auch eine hohe Gewebespezifität (100%), wobei das Lymphknotengewebe histologisch bestätigt wurde und es keine falsch positiven Ergebnisse gab. Dies ist die erste Studie, in der der Einsatz von Tc99m Tilmanocept in Australien untersucht wurde. Sie fügt sich damit in eine wachsende Liste von Studien weltweit ein und untermauert, dass Tc99m Tilmanocept ein zuverlässiger Radiotracer für die Beurteilung des Knotenstatus bei Patienten mit CM und OCSCC ist.