Neuronetics, Inc. gab bekannt, dass die US-Arzneimittelbehörde FDA eine neue Indikation für sein transkranielles Magnetstimulationssystem NeuroStar Advanced Therapy for Mental Health zur Behandlung von Angstsymptomen bei erwachsenen Patienten, die an einer schweren depressiven Störung, auch bekannt als ängstliche Depression, leiden, zugelassen hat. NeuroStar ist führend in der patientenorientierten TMS-Therapie und hat bereits über 134.000 Patienten behandelt, die mehr als 4,8 Millionen Behandlungssitzungen absolviert haben. Die FDA akzeptierte Neuronetics' Verwendung von realen Daten, die auf der firmeneigenen TrakStar-Plattform von NeuroStar analysiert wurden, bei der Erteilung der Zulassung für diese neue Indikation.

Die TrakStar-Datenbank enthält digitale Daten von Patienten, die in über 1.000 Zentren mit NeuroStar behandelt wurden. Die realen Daten von TrakStar sind besonders wertvoll, da sie eine große Stichprobe aus einer vielfältigen Patientengruppe enthalten, die in einer klinischen Praxis behandelt wird. Die TrakStar-Ergebnisse von 664 Patienten mit ängstlichen Depressionen zeigen, dass 65,5 % ein klinisch bedeutsames Ansprechen erreichten, was die zuvor festgelegten allgemeinen Erfolgskriterien der Studie von mindestens 50 % Ansprechrate übertrifft.