NeuroPace, Inc. gab bekannt, dass der erste Patient im Rahmen der klinischen RESPONSE-Studie behandelt wurde, in der die Sicherheit und Wirksamkeit des RNS®-Systems bei jugendlichen Patienten mit medikamentenresistenter fokaler Epilepsie untersucht wird. Der Eingriff fand im Westchester Medical Center in New York statt. Die Nachuntersuchungen werden im Boston Children's Hospital in New York/Connecticut durchgeführt. In den USA sind 3,4 Millionen Menschen von Epilepsie betroffen, wobei die Krankheit häufig im Teenageralter ausbricht.1 Während Antiepileptika als Erstbehandlung gelten und bei einem großen Teil der Epilepsiepatienten die Anfälle wirksam kontrollieren, gilt etwa ein Drittel der Epilepsiepatienten als medikamentenresistent, weil sie keine vollständige Anfallskontrolle erreichen oder die Nebenwirkungen dieser Medikamente nicht vertragen.

Die RESPONSE-Studie ist eine prospektive, offene, einarmige Zulassungsstudie, die nachweisen soll, dass das RNS-System als Zusatztherapie bei Personen im Alter von 12 bis 17 Jahren mit medizinisch refraktärer partieller Epilepsie sicher und wirksam ist. Das RNS-System ist das einzige von der FDA zugelassene, auf das Gehirn ansprechende Neuromodulationssystem, das eine personalisierte, gezielte Behandlung an der Anfallsquelle ermöglicht. Im Gegensatz zu anderen Neuromodulationsgeräten handelt es sich bei dem RNS-System um eine Technologie mit geschlossenem Regelkreis, die die einzigartigen Gehirnmuster eines Patienten überwacht und darauf reagiert, um die Therapie in Echtzeit durchzuführen, in der Regel bevor klinische Symptome auftreten.