Novartis erzielt 2018 ein kräftiges Umsatzwachstum bei gleichzeitiger Steigerung der
Kerngewinnmarge, baut wegweisende Therapie¬plattformen auf und fokussiert das Unternehmen
Novartis International AG /
Novartis erzielt 2018 ein kräftiges Umsatzwachstum bei gleichzeitiger Steigerung
der Kerngewinnmarge, baut wegweisende Therapie¬plattformen auf und fokussiert
das Unternehmen
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Source: Globenewswire
* Der Nettoumsatz steigt im Geschäftsjahr um 5% (kWk[1], +6% USD) dank starker
Performance der Wachstumstreiber:
* Die Geschäftseinheit Pharmaceuticals wächst um 7% (kWk), getragen von
Cosentyx mit einem Umsatz von USD 2,8 Milliarden (+36% kWk) und
Entresto
mit USD 1,0 Milliarden (+102% kWk)
* Die Geschäftseinheit Oncology legt 9% (kWk) zu, getragen von AAA[2]
(USD 0,4 Milliarden), einschliesslich Lutathera, Promacta/Revolade mit
einem Umsatz von USD 1,2 Milliarden (+35% kWk) sowie
Tafinlar + Mekinist
mit USD 1,2 Milliarden (+31% kWk)
* Das operative Kernergebnis[1] wächst im Geschäftsjahr um 8% und stützt
sich
vor allem auf Umsatzsteigerungen und höhere Bruttomargen
* Der Reingewinn beläuft sich auf USD 12,6 Milliarden (+64%),
einschliesslich
eines Nettogewinns von USD 5,7 Milliarden aus der Veräusserung des OTC-
Joint-Venture; das operative Ergebnis geht vor allem infolge von M&A-
Transaktionen und Restrukturierungen um 5% zurück
* Dank starker Geldflüsse aus operativer Tätigkeit steigt der Free Cashflow[1]
um 12% auf USD 11,7 Milliarden
* Fokussierung des Unternehmens durch transformative Transaktionen im Jahr
2018:
* Verkauf der Beteiligung am Consumer Healthcare Joint Venture an GSK für
USD 13,0 Milliarden
* Bekanntgabe des Vorschlags zur Abspaltung der Division Alcon[3]; auf
Kurs für erstes Halbjahr 2019
* Mit der Umgestaltung des Portfolios[4], geografischer Fokussierung und
einer schlankeren Kostenstruktur leitet Sandoz eine Transformation ein
* Aufbau wegweisender Therapieplattformen:
* Gentherapie: Erwerb von AveXis und Lizenznahme von Luxturna
* Radioligandentherapien: Erwerb von AAA und Endocyte
* Zelltherapie: Ausbau der globalen Produktion von Kymriah,
einschliesslich mehrerer Kooperationen
* Vier weitere Produkte erreichen 2018 Blockbuster-Status; Lutathera, Aimovig
und Kymriah für DLBCL werden lanciert; weitere zehn wichtige Produkte sind
auf Kurs, bis 2020 eingeführt zu werden
* Alcon steigert den Umsatz um 5% (kWk, +6% USD) sowie das operative
Kernergebnis um 10%; Kerngewinnmarge erhöht
* Der Umsatz von Sandoz sinkt aufgrund des Preisdrucks in den USA um 3% (kWk,
-2% USD); Biopharmazeutika wachsen um 24% (kWk)
* Für 2018 wird eine Dividende von CHF 2,85 pro Aktie, eine Erhöhung um 2%,
vorgeschlagen
* Konzernausblick 2019[5]:
* Neu fokussiertes Arzneimittelunternehmen[6]: Steigerung des
Nettoumsatzes im mittleren einstelligen Prozentbereich (kWk) erwartet;
voraussichtliche Steigerung des operativen Kernergebnisses im mittleren
bis hohen einstelligen Prozentbereich (kWk)
* Aktuelle Konzernstruktur[7]: Steigerung des Nettoumsatzes im unteren bis
mittleren einstelligen Prozentbereich (kWk) erwartet; voraussichtliche
Steigerung des operativen Kernergebnisses im mittleren einstelligen
Prozentbereich (kWk)
[1] Die Angaben in konstanten Wechselkursen (kWk), die Kernergebnisse und der
Free Cashflow sind keine in den IFRS definierten Angaben. Erläuterungen der
Nicht-IFRS-Kennzahlen finden sich auf Seite 53 der in englischer Sprache
vorhandenen Kurzfassung des Finanzberichts. Sofern nicht anders angegeben,
beziehen sich alle in dieser Mitteilung erwähnten Wachstumsraten auf den
Vergleichszeitraum des Vorjahres. [2] Advanced Accelerator Applications
[3] Die Transaktion unterliegt den Abschlussbedingungen; [4] Der angekündigte
Verkauf des Dermatologiegeschäfts und des Portfolios oral verabreichter fester
Darreichungsformen von Sandoz in den USA an Aurobindo unterliegt den
Abschlussbedingungen. [5] Prognose unter der Annahme, dass 2019 keine Generika
von Gilenya auf den Markt kommen; Generikahersteller könnten ihre Produkte
jedoch trotz strittiger Rechtslage auf den Markt bringen.
[6] Alcon sowie das Dermatologiegeschäft und das Portfolio oraler fester
Darreichungsformen von Sandoz in den USA sind von den Angaben zu 2019 und 2018
ausgenommen. [7] Unter der Annahme, dass Alcon sowie das Dermatologiegeschäft
und das Portfolio oraler fester Darreichungsformen von Sandoz in den USA im
Geschäftsjahr 2019 Teil des Novartis Konzerns bleiben
Basel, 30. Januar 2019 - Die Ergebnisse kommentierte Vas Narasimhan, CEO von
Novartis:
"Wir haben Novartis im Jahr 2018 neu konzipiert. Wir haben wichtige Schritte
unternommen, um zu einem Arzneimittelunternehmen zu werden, das sich mit seinem
Kapital darauf konzentriert, bahnbrechende Medikamente zu entwickeln,
einzuführen und weltweit verfügbar zu machen. Wir haben nicht nur ein
starkes
margensteigerndes Wachstum erzielt, sondern daneben auch unsere strategischen
Prioritäten weiterverfolgt, indem wir neue, fortschrittliche Therapieplattformen
aufgebaut, Produktivitätssteigerungen und Digitalisierung vorangetrieben sowie
eine neue Unternehmenskultur geschaffen haben. Mit Blick auf die Zukunft
erwarten wir ein anhaltendes Umsatz- und Gewinnwachstum, das von der Stärke der
Marken unseres Portfolios sowie von unserer vielversprechenden Palette von zehn
potenziellen Blockbuster-Einführungen bis 2020 getragen wird."
4. 4.
Quartal Quartal Veränderung Geschäfts- Geschäfts-
Veränderung
Kennzahlen[8] 2018 2017 in % jahr 2018 jahr 2017 in %
Mio. Mio.
USD USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD kWk
-------------------------------------------------------------------------------
Nettoumsatz 13 269 12 915 3 6 51 900 49 109 6 5
Operatives
Ergebnis 1 299 2 070 -37 -29 8 169 8 629 -5 -5
Reingewinn 1 194 1 976 -40 -32 12 614 7 703 64 64
Gewinn pro
Aktie (USD) 0,52 0,85 -39 -32 5,44 3,28 66 66
Free Cashflow 2 939 2 456 20 11 717 10 428 12
Operatives
Kernergebnis 3 387 3 223 5 11 13 823 12 850 8 8
Kernreingewinn 2 881 2 818 2 8 11 938 11 391 5 5
Kerngewinn pro
Aktie (USD) 1,25 1,21 3 9 5,15 4,86 6 6
-------------------------------------------------------------------------------
Aktuelles zur Strategie
Wir verfolgen langfristig die Strategie, Novartis als führendes
Arzneimittelunternehmen mit fünf Prioritäten zu fokussieren: operative
Höchstleistungen anzustreben, bahnbrechende Innovationen zu schaffen, auf Daten
und Digitalisierung zu setzen, das Vertrauen der Gesellschaft zu gewinnen sowie
eine neue Unternehmenskultur zu etablieren, indem wir das Leistungspotenzial
unserer Mitarbeitenden freisetzen.
Im Jahr 2018 haben wir Massnahmen ergriffen, um diese Strategie sowie unsere
Prioritäten für die Kapitalzuweisung umzusetzen. Wir haben die strategische
Überprüfung von Alcon abgeschlossen und gehen davon aus, dass wir diese Division
im ersten Halbjahr 2019 abspalten werden. Wie die soliden Ergebnisse 2018
zeigen, ist Alcon für nachhaltiges, langfristiges Umsatzwachstum und eine
Steigerung der Margen positioniert. Wir haben beschlossen, das Portfolio der
oral verabreichten festen Darreichungsformen und das Dermatologiegeschäft von
Sandoz in den USA zu verkaufen. Unsere geplante Transformation von Sandoz soll
es uns ermöglichen, uns in dem anspruchsvolleren Umfeld zu behaupten, indem wir
unseren Anteil an differenzierten Produkten mit höheren Margen vergrössern,
während wir unsere Effizienz mit geografischer Fokussierung und einer schlanken
Kostenstruktur steigern. Darüber hinaus haben wir unsere Beteiligung am GSK
Consumer Healthcare Joint Venture für USD 13,0 Milliarden verkauft.
Das
entsprechende Kapital wurde dafür eingesetzt, das langfristige Wachstum durch
modernste, bahnbrechende Therapieplattformen zu fördern, etwa durch den Erwerb
der Gentherapien von AveXis, der Radioligandentherapien von AAA und Endocyte
sowie durch den Ausbau unserer globalen Produktionskapazität für die
Zelltherapie Kymriah.
Auf operativer Ebene haben vier weitere Medikamente die Umsatzmarke von
USD 1,0 Milliarden erreicht, und es wurden drei weitere potenzielle Blockbuster
lanciert: Lutathera, Aimovig sowie Kymriah bei diffus grosszelligem B-Zell-
Lymphom (DLBCL). Die Division Innovative Medicines steigerte ihre Marge um 1,0
Prozentpunkte auf 32,0% des Umsatzes, und wir rechnen mit weiteren
Margensteigerungen. Unsere Unternehmenskultur wandelt sich zu einer Kultur der
Offenheit, Eigenverantwortung und Zusammenarbeit. Wir haben unsere
Digitalisierung unternehmensweit vorangetrieben. Dazu gehören die Lancierung der
ersten digitalen kognitiven Therapie, reSET, und eines Programms, das die
Effizienz des Aussendienstes mit künstlicher Intelligenz steigert, indem die
Besuche bei medizinischen Fachkräften optimiert werden. Wir sind dabei, das
Vertrauen der Gesellschaft wiederaufzubauen. Für alle unsere neuen Medikamente
werden wir systematisch Zugangsstrategien in unsere Forschungs- und
Entwicklungsaktivitäten einbeziehen, und wir arbeiten an der Entwicklung
innovativer Medikamente für unzureichend behandelte Krankheiten. Darüber hinaus
ist Novartis 2018 im Access to Medicines Index auf Rang 2 aufgestiegen.
[8] Die Angaben in konstanten Wechselkursen (kWk), die Kernergebnisse und der
Free Cashflow sind keine in den IFRS definierten Angaben. Erläuterungen der
Nicht-IFRS-Kennzahlen finden sich auf Seite 53 der in englischer Sprache
vorhandenen Kurzfassung des Finanzberichts. Sofern nicht anders angegeben,
beziehen sich alle in dieser Mitteilung erwähnten Wachstumsraten auf den
Vergleichszeitraum des Vorjahres.
Berufung in die Geschäftsleitung
Dr. Susanne Schaffert wurde zum CEO Novartis Oncology berufen und gehört seit
dem 1. Januar 2019 der Geschäftsleitung von Novartis an. Sie kam vor mehr als
20 Jahren zu Novartis und hatte in den vergangenen sechs Jahren verschiedene
Führungspositionen im Onkologiegeschäft inne. So war sie fünf Jahre
lang
Leiterin der Region Europa und zuletzt Präsidentin von AAA, unserem Geschäft mit
Radioligandentherapien.
Finanzergebnisse des vierten Quartals
Der Nettoumsatz belief sich im vierten Quartal auf USD 13,3 Milliarden (+3%,
+6% kWk), vor allem dank Volumensteigerungen von 9 Prozentpunkten (kWk), zu
denen vor allem Cosentyx, Entresto, der Onkologiebereich (einschliesslich AAA)
sowie Alcon beitrugen. Die starken Volumensteigerungen wurden durch Einbussen
infolge von Preissenkungen (-2 Prozentpunkte) und Generikakonkurrenz (-
1 Prozentpunkt) teilweise absorbiert.
Das operative Ergebnis betrug USD 1,3 Milliarden (-37%, -29% kWk). Der
Rückgang
war vor allem durch höhere Restrukturierungskosten und Wertminderungen sowie
durch die Auswirkungen von M&A-Transaktionen und Investitionen in die
Wachstumssteigerung bedingt, die durch das anhaltend kräftige Umsatzwachstum
teilweise wettgemacht wurden.
Der Reingewinn belief sich auf USD 1,2 Milliarden (-40%, -32% kWk) und war
vor
allem durch das niedrigere operative Ergebnis geprägt. Der Gewinn pro Aktie
betrug aufgrund des niedrigeren Reingewinns USD 0,52 (-39%, -32% kWk).
Das operative Kernergebnis belief sich auf USD 3,4 Milliarden (+5%,
+11% kWk).
Es profitierte vor allem von Umsatzsteigerungen bei Innovative Medicines und von
verbesserten Bruttomargen in allen Divisionen, die durch Investitionen zur
Wachstumssteigerung und zur Einführung neuer Produkte, beispielsweise bei
AveXis, teilweise absorbiert wurden. Die operative Kerngewinnmarge verbesserte
sich bei konstanten Wechselkursen um 1,2 Prozentpunkte. Bei einem negativen
Währungseffekt von 0,7 Prozentpunkten ergab sich insgesamt eine
Nettoerhöhung
der operativen Kerngewinnmarge um 0,5 Prozentpunkte auf 25,5% des Nettoumsatzes.
Der Kernreingewinn belief sich auf USD 2,9 Milliarden (+2%, +8% kWk), wobei
die
Steigerung des operativen Kernergebnisses durch den Wegfall des Kerngewinns aus
dem GSK Consumer Healthcare Joint Venture teilweise aufgehoben wurde. Aufgrund
des höheren Kernreingewinns betrug der Kerngewinn pro Aktie USD 1,25 (+3%,
+9% kWk).
Der Free Cashflow belief sich auf USD 2,9 Milliarden (+20% USD), im Vergleich zu
USD 2,5 Milliarden im Vorjahr. Dies war vor allem auf höhere Geldflüsse
aus
operativer Tätigkeit sowie geringere Investitionen in immaterielle und
finanzielle Vermögenswerte zurückzuführen.
Die Division Innovative Medicines erzielte im vierten Quartal einen Nettoumsatz
von USD 9,0 Milliarden (+5%, +9% kWk). Die Geschäftseinheit
Pharmaceuticals
wuchs dank Cosentyx und Entresto um 8% (kWk), und die Geschäftseinheit Oncology
dank AAA (einschliesslich Lutathera), Promacta/Revolade und Tafinlar + Mekinist
um 11% (kWk). Volumensteigerungen steuerten 11 Prozentpunkte zum Umsatzwachstum
bei. Die Preise hatten einen negativen Effekt von 1 Prozentpunkt, und auch die
Generikakonkurrenz wirkte sich mit 1 Prozentpunkt negativ aus.
Der Nettoumsatz der Division Sandoz belief sich im vierten Quartal auf
USD 2,5 Milliarden (-5%, -2% kWk). Ein Preisverfall von 7 Prozentpunkten,
vor
allem in den USA, wurde durch Volumensteigerungen von 5 Prozentpunkten teilweise
wettgemacht. Unter Ausschluss der USA stieg der Nettoumsatz um 3% (kWk). Der
Umsatz mit Biopharmazeutika erhöhte sich weltweit um 29% (kWk) und wurde vor
allem durch die Verkäufe von Rixathon (Rituximab) und Erelzi (Etanercept) in
Europa sowie Zarxio (Filgrastim) in den USA vorangetrieben.
Die Division Alcon erzielte im vierten Quartal einen Nettoumsatz von
USD 1,8 Milliarden (+2%, +4% kWk). Das Wachstum des Augenchirurgiebereichs
um
6% (kWk) beruhte auf nach wie vor zweistelligen Zuwächsen bei den
Intraokularlinsen modernster Technologie (AT-IOLs) wie auch auf anhaltenden
Zuwächsen bei den Verbrauchsmaterialien. Getragen von weiterhin zweistelligen
Zuwächsen bei Dailies Total1 und einer starken Performance von Systane steigerte
der Bereich Vision Care den Umsatz um 3% (kWk).
Finanzergebnisse des Geschäftsjahres
Der Nettoumsatz belief sich 2018 auf USD 51,9 Milliarden (+6%, +5% kWk)
und
stützte sich auf Volumensteigerungen von 9 Prozentpunkten (kWk), zu denen vor
allem Cosentyx, AAA und vier zusätzliche Produkte beitrugen, die
Blockbusterstatus erlangten (Promacta/Revolade, Tafinlar + Mekinist, Entresto
und Xolair). Die kräftigen Volumensteigerungen wurden durch Einbussen infolge
von Preissenkungen (-2 Prozentpunkte) und Generikakonkurrenz (-2 Prozentpunkte)
teilweise absorbiert.
Das operative Ergebnis betrug USD 8,2 Milliarden (-5%, -5% kWk) und war
vor
allem geprägt durch die Auswirkungen von M&A-Transaktionen,
höhere
Restrukturierungskosten und Nettowertminderungen sowie Investitionen in die
Wachstumssteigerung, die durch den höheren Umsatz teilweise wettgemacht wurden.
Das operative Kernergebnis erreichte USD 13,8 Milliarden (+8%, +8% kWk).
Es
profitierte von Umsatzsteigerungen und einer höheren Bruttomarge, die durch
Investitionen zur Wachstumssteigerung, unter anderem bei AveXis, teilweise
absorbiert wurden. Die operative Kerngewinnmarge verbesserte sich bei konstanten
Wechselkursen um 0,7 Prozentpunkte. Bei einem negativen Währungseffekt von
0,3 Prozentpunkten ergab sich insgesamt eine Nettoerhöhung der operativen
Kerngewinnmarge um 0,4 Prozentpunkte auf 26,6% des Nettoumsatzes.
Der Free Cashflow belief sich auf USD 11,7 Milliarden (+12% USD), im
Vergleich
zu USD 10,4 Milliarden im Vorjahr. Zurückzuführen war diese Erhöhung
auf höhere
Geldflüsse aus operativer Tätigkeit, einschliesslich eines Umsatzmeilensteins
von GSK aus dem veräusserten Impfstoffgeschäft, teilweise absorbiert durch
höhere Nettoinvestitionen in immaterielle Vermögenswerte.
Die Division Innovative Medicines erzielte 2018 einen Nettoumsatz von
USD 34,9 Milliarden (+8%, +8% kWk). Die Geschäftseinheit Pharmaceuticals
wuchs
um 7% (kWk), getragen von Cosentyx mit einem Umsatz von USD 2,8 Milliarden sowie
Entresto mit USD 1,0 Milliarden. Die Geschäftseinheit Oncology legte um 9%
(kWk)
zu, getragen von AAA mit Lutathera, von Promacta/Revolade und
Tafinlar + Mekinist mit einem Umsatz von jeweils 1,2 Milliarden sowie
von
Jakavi. Volumensteigerungen steuerten 11 Prozentpunkte zum Umsatzwachstum bei.
Generikakonkurrenz hatte einen negativen Effekt von 2 Prozentpunkten.
Preissenkungen wirkten sich mit 1 Prozentpunkt negativ aus.
Der Nettoumsatz der Division Sandoz belief sich 2018 auf USD 9,9 Milliarden (-
2%, -3% kWk). Ein Preisverfall von 8 Prozentpunkten, vor allem in den USA, wurde
durch Volumensteigerungen von 5 Prozentpunkten teilweise wettgemacht. Unter
Ausschluss der USA stieg der Nettoumsatz um 4% (kWk). Der Umsatz mit
Biopharmazeutika erhöhte sich weltweit um 24% (kWk) und wurde vor allem durch
die Verkäufe von Rixathon (Rituximab) und Erelzi (Etanercept) in Europa sowie
Zarxio (Filgrastim) in den USA vorangetrieben.
Die Division Alcon erzielte 2018 einen Nettoumsatz von USD 7,1 Milliarden (+6%,
+5% kWk). Mit Zuwächsen in allen wichtigen Produktkategorien legte der
Augenchirurgiebereich um 7% (kWk) zu, getragen vor allem von den
Intraokularlinsen modernster Technologie und den Verbrauchsmaterialien. Im
Bereich Vision Care wuchs der Umsatz um 3% (kWk), wozu vor allem das Wachstum
bei den Kontaktlinsen mit weiterhin zweistelligen Umsatzsteigerungen der Marke
Dailies Total1 beitrug.
Wichtige Wachstumstreiber (Performance im vierten Quartal)
Die Finanzergebnisse im vierten Quartal beruhen auf einer anhaltenden
Fokussierung auf entscheidende Wachstumstreiber:
* Cosentyx (USD 806 Millionen, +33% kWk) erzielte in den USA und der EU
starke
Volumensteigerungen in allen Indikationen. In den USA wuchs der Umsatz um
34% (kWk), in den übrigen Ländern weltweit um 32% (kWk).
* Entresto (USD 318 Millionen, +76% kWk) setzte in allen Regionen sein
starkes
Umsatzwachstum fort. Neue Daten aus der wegweisenden Studie PIONEER zeigen,
dass der Behandlungsbeginn mit Entresto im Krankenhaus sicher ist und
bessere Ergebnisse liefert als Enalapril.
* Die Einführung von Lutathera (USD 81 Millionen) in den USA schreitet mit
über 100 aktiv behandelnden Zentren gut voran. Der Umsatz aller Produkte von
AAA belief sich im vierten Quartal auf USD 135 Millionen.
* Promacta/Revolade (USD 330 Millionen, +32% kWk) verzeichnete in allen
Regionen hohe zweistellige Zuwächse, die auf einem verstärkten Einsatz bei
chronischer Immunthrombozytopenie beruhten.
* Tafinlar + Mekinist (USD 313 Millionen, +31% kWk) erzielte weiterhin
starke
zweistellige Zuwächse. Diese waren auf eine gestiegene Nachfrage bei der
Behandlung von metastasierenden Melanomen und nicht-kleinzelligen
Lungenkarzinomen (NSCLC) in allen Regionen zurückzuführen sowie auf den
starken Einsatz in der adjuvanten Melanombehandlung seit der Lancierung in
den USA und Europa.
* Jakavi (USD 256 Millionen, +17% kWk) erzielte in allen Regionen weiterhin
zweistellige Umsatzsteigerungen und profitierte dabei vom Einsatz bei den
Indikationen Myelofibrose und Polycythaemia vera.
* Der Umsatz von Kisqali belief sich auf USD 60 Millionen (+71% kWk). In den
USA ist die Nachfrage zum Teil eine Folge der Erweiterung der
Fachinformation auf Basis der Studien MONALEESA 3/7, die im Dezember auch in
Europa genehmigt wurde.
* Kymriah erzielte einen Umsatz von USD 28 Millionen, zu dem die USA am
stärksten beitrugen. In Europa wurden mit kommerziellen Aufträgen in fünf
Ländern Fortschritte erzielt, und Australien bewilligte im Dezember die
Zulassung für beide Indikationen. Die EMA genehmigte im vierten Quartal
breitere kommerzielle Spezifikationen, und ein entsprechender US-
Zulassungsantrag wurde bei der FDA eingereicht. Ausserdem bauen wir die
Produktion weltweit aus, was mehrere Kooperationen und eine
Kapazitätsverdoppelung in Morris Plains beinhaltet.
* Die Biopharmazeutika (Biosimilars, biopharmazeutische Auftragsproduktion und
Glatopa) steigerten ihren Umsatz um 29% (kWk) auf USD 390 Millionen. In
Europa waren die Zuwächse vor allem auf Rixathon (Rituximab), Erelzi
(Etanercept) und die jüngste Einführung von Hyrimoz (Adalimumab)
zurückzuführen. Ausserdem wurden im Lauf des vierten Quartals Zessly
(Infliximab) und Ziextenzo (Pegfilgrastim) eingeführt. Das Wachstum in den
USA war vor allem Zarxio (Filgrastim) zu verdanken.
* In den Wachstumsmärkten - sie umfassen alle Märkte ausser den USA, Kanada,
Westeuropa, Japan, Australien und Neuseeland - gingen die Umsätze in US-
Dollar um 1% zurück, bei konstanten Wechselkursen legten sie um 7% zu.
Nettoumsätze der 20 führenden Produkte von Innovative Medicines im vierten
Quartal und im Geschäftsjahr 2018
4. Quartal Veränderung Geschäfts- Veränderung
2018 in % jahr 2018 in %
Mio. USD USD kWk Mio. USD USD kWk
---------------------------------------------------------------------
Gilenya 836 1 4 3 341 5 4
Cosentyx 806 31 33 2 837 37 36
Lucentis 520 7 12 2 046 8 7
Tasigna 476 -2 0 1 874 2 1
Sandostatin 399 -5 -3 1 587 -2 -2
Afinitor/Votubia 399 -2 0 1 556 2 2
Glivec/Gleevec 373 -17 -14 1 561 -20 -20
Promacta/Revolade 330 29 32 1 174 35 35
Galvus Gruppe 327 0 6 1 284 4 6
Entresto 318 72 76 1 028 103 102
Tafinlar + Mekinist 313 27 31 1 155 32 31
Exjade/Jadenu 286 2 4 1 099 4 3
Xolair 268 9 14 1 039 13 12
Diovan Gruppe 260 7 12 1 023 7 7
Jakavi 256 12 17 977 26 24
Exforge Gruppe 251 1 5 1 002 4 4
Votrient 198 -7 -4 828 2 2
Ilaris 155 35 40 554 38 39
Travoprost Gruppe 131 -13 -10 517 -12 -12
Certican/Zortress 120 3 8 464 12 12
---------------------------------------------------------------------
Total Top 20 7 022 7 11 26 946 10 10
Forschung und Entwicklung stärken: Die wichtigsten Entwicklungen im vierten
Quartal
Neuzulassungen und aktuelle Gutachten
* Promacta wurde von der FDA zur Erstbehandlung schwerer aplastischer Anämie
(SAA) zugelassen und als Therapiedurchbruch bei strahlenexponierten Personen
mit niedrigen Blutplättchenzahlen anerkannt.
* Luxturna wurde in der EU zugelassen. Luxturna ist eine einmalig verabreichte
Gentherapie, um das Sehvermögen von Patienten mit biallelischen RPE65-
Mutationen wiederherzustellen und Erblindung zu verhindern. Novartis hat die
Rechte an Luxturna (ohne USA) von Spark Therapeutics in Lizenz genommen.
* Gilenya wurde gestützt auf die Ergebnisse aus der Studie PARADIGMS in der EU
zur Behandlung von Kindern mit multipler Sklerose zugelassen.
* SEG101 (Crizanlizumab) wurde von der FDA als therapeutischer Durchbruch
anerkannt, um vasookklusive Krisen bei Sichelzellenanämie zu verhindern.
* Sandoz lancierte das digitale Therapeutikum reSET zur Behandlung von
Patienten mit Substanzmissbrauch (Substance Use Disorder, SUD) und erhielt
die Genehmigung der FDA für das digitale Therapeutikum reSET-O für Patienten
mit Opioidmissbrauch (Opioid Use Disorder, OUD). Im Rahmen der Partnerschaft
mit Pear Therapeutics sind dies die ersten von der FDA bewilligten
rezeptpflichtigen digitalen Therapeutika gegen Substanz- und
Opioidmissbrauch.
* Das Biosimilar Ziextenzo von Sandoz (Pegfilgrastim, Neulasta(®) von Amgen)
wurde in Europa zugelassen und eingeführt. Ziextenzo ist das achte
zugelassene Biosimilar von Sandoz und die fünfte wichtige Zulassung in den
vergangenen zwei Jahren.
Zulassungsanträge
* Für Zolgensma[9] (AVXS-101) wurden Zulassungsanträge in den USA im Rahmen
eines beschleunigten Zulassungsverfahrens, in der EU mit beschleunigter
Prüfung und in Japan mit dem Status «Sakigake» eingereicht. Zolgensma
ist
das erste Medikament einer unternehmenseigenen Plattform zur Behandlung
seltener, monogenetischer Krankheiten mittels Genersatztherapie. Mit Hilfe
dieser Technologie wird ein fehlendes oder defektes Gen durch eine
funktionsfähige Kopie ersetzt, um so die zugrundeliegende Ursache der
genetisch bedingten Erkrankung zu beheben. Die Einführung ist in den USA und
Japan im ersten Halbjahr 2019 sowie in der EU im zweiten Halbjahr 2019
geplant.
* Ergebnisse laufender klinischer Studien und andere bedeutende Entwicklungen
* Die Übernahme von Endocyte wurde abgeschlossen und damit die Kompetenzen in
der Radiopharmazie und das Engagement für bahnbrechende therapeutische
Plattformen ausgebaut. Die Übernahme umfasst 177Lu-PSMA-617, die potenziell
erste Radioligandentherapie ihrer Kategorie, die sich in Phase III der
Entwicklung zur Behandlung von metastasierendem kastrationsresistentem
Prostatakrebs (mCRPC) befindet.
* Daten zu Entresto aus der Studie PIONEER HF, die auf der Konferenz der
American Heart Association (AHA) vorgestellt wurden, zeigten eine 46%ige
Reduktion im Hinblick auf den Endpunkt schwerwiegender klinischer
Ergebnisse, wobei insbesondere Todesfälle und erneute
Krankenhauseinweisungen wegen Herzinsuffizienz im Vergleich zu Enalapril
über 8 Wochen in einer vorab festgelegten explorativen Analyse zurückgingen.
* Zweijahresdaten zu RTH258 (Brolucizumab), die auf dem Kongress der American
Academy of Ophthalmology (AAO) vorgestellt wurden, bestätigten die positiven
Einjahresergebnisse der Nichtunterlegenheit gegenüber Aflibercept sowie die
Überlegenheit bei der Reduktion retinaler Flüssigkeit, einem wichtigen
Marker für die Krankheitsaktivität bei Patienten mit neovaskulärer
altersbedingter Makuladegeneration.[10]
* Daten zu INC280 (Capmatinib) aus der Phase-II-Studie GEOMETRY mono-1, die
auf dem Kongress der European Society for Medical Oncology (ESMO) vorgelegt
wurden, zeigten bei bisher unbehandelten bzw. vorbehandelten Patienten mit
fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom mit MET-Exon-14-
Skipping-Mutation eine Gesamtansprechrate von 72,0% bzw. 39,1%.
* Auf dem ESMO-Kongress präsentierte Daten zu BYL719 (Alpelisib) aus der
Phase-III-Studie SOLAR-1 zeigten, dass BYL719 in Kombination mit Fulvestrant
das mittlere progressionsfreie Überleben von Patienten mit PIK3CA-mutiertem
fortgeschrittenem HR+/HER2-Brustkrebs gegenüber Fulvestrant allein beinahe
verdoppelte.
* Die Studie LIBERTY zu Aimovig (Erenumab) wurde in The Lancet publiziert. Die
vollständigen Daten zeigen, dass bei mehr als doppelt so vielen Patienten,
bei denen zwei bis vier vorbeugende Behandlungen versagt hatten, die
Migränetage um mindestens 50% gegenüber Placebo zurückgingen; bei fast
dreimal so vielen Patienten, die mit Aimovig behandelt wurden, wurden sie um
75% reduziert, und 6% der Patienten, die mit Aimovig behandelt wurden, waren
vollständig migränefrei.
[9] Der Markenname Zolgensma wurde von der FDA für das in Entwicklung
befindliche Produkt AVXS-101 (Onasemnogen-Abeparvovec-xxxx) provisorisch
genehmigt, das Produkt hat jedoch noch keine Marktzulassung oder BLA-Zulassung
irgendeiner Zulassungsbehörde erhalten.
[10] Wie bereits bekanntgegeben, hat Brolucizumab im ersten Jahr (48 Wochen)
seinen primären Endpunkt der Nichtunterlegenheit gegenüber Aflibercept bei
bestkorrigierter Sehschärfe (BCVA) erreicht und Überlegenheit bei wichtigen
retinalen Ergebnissen gezeigt. Sekundäre Endpunkte im zweiten Jahr (96 Wochen)
bestätigten die Überlegenheit von Brolucizumab 6 mg gegenüber Aflibercept
bei
der Reduktion der intraretinalen bzw. subretinalen Netzhautflüssigkeit (IRF bzw.
SRF) [24% bei Brolucizumab 6 mg vs. 37% bei Aflibercept in der Studie HAWK (P =
0,0001); entsprechend 24% vs. 39% in der Studie HARRIER (P < 0,0001)].
Kapitalstruktur und Nettoschulden
Eine gute Ausgewogenheit zwischen Investitionen in die Geschäftsentwicklung,
einer starken Kapitalstruktur und attraktiven Aktionärsrenditen bleibt
vorrangig.
Im Jahr 2018 kaufte Novartis im Rahmen des an der Generalversammlung 2016
genehmigten Aktienrückkaufprogramms im Umfang von CHF 10 Milliarden
insgesamt
23,3 Millionen Aktien für USD 1,9 Milliarden über die zweite
Handelslinie an der
SIX Swiss Exchange zurück. Dazu zählten 9,3 Millionen
Aktien
(USD 0,8 Milliarden) im Rahmen des neuen Aktienrückkaufprogramms von bis
zu
USD 5 Milliarden, das im Juni 2018 bekanntgegeben wurde, sowie
14,0 Millionen
Aktien (USD 1,1 Milliarden) zur Minderung des Verwässerungseffekts
aufgrund
aktienbasierter Mitarbeiterbeteiligungsprogramme. Zudem wurden 1,2 Millionen
Aktien (USD 0,1 Milliarden) von Mitarbeitenden zurückgekauft. Im Jahr
2018
wurden 15,2 Millionen eigene Aktien für USD 1,2 Milliarden als Folge
ausgeübter
Optionen und physischer Lieferungen von Aktien im Zusammenhang mit
Mitarbeiterbeteiligungsprogrammen ausgeliefert. Andere Aktienverkäufe
führten
zu einer Erhöhung der Anzahl ausstehender Aktien um 3,0 Millionen
(USD 0,3 Milliarden). Infolgedessen ging die Gesamtzahl ausstehender Aktien
gegenüber dem 31. Dezember 2017 um 6,3 Millionen zurück. Diese
Transaktionen mit
eigenen Aktien führten zu einer Verringerung des Eigenkapitals um
0,5 Milliarden und einem Nettogeldabfluss von USD 1,3 Milliarden.
Die Nettoverschuldung sank gegenüber dem 31. Dezember 2017 um
USD 2,8 Milliarden
auf USD 16,2 Milliarden per 31. Dezember 2018. Zurückzuführen war
dieser
Rückgang vor allem auf den Zufluss von USD 13,0 Milliarden aus dem Verkauf
der
Beteiligung am GSK Consumer Healthcare Joint Venture und auf den Free Cashflow
von USD 11,7 Milliarden im Jahr 2018. Diese Zuflüsse wurden teilweise
absorbiert
durch die Dividendenausschüttung von USD 7,0 Milliarden, die
M&A-Transaktionen
von USD 13,9 Milliarden (vor allem AveXis Inc., Advanced Accelerator
Applications S.A. und Endocyte Inc., alle nach Abzug übernommener flüssiger
Mittel) sowie durch einen Nettogeldabfluss von USD 1,3 Milliarden
für
Transaktionen mit eigenen Aktien. Das langfristige Kreditrating des Unternehmens
betrug per Jahresende 2018 A1 bei Moody's Investors Service sowie AA- bei S&P
Global Ratings.
Ausblick 2019
Vorbehaltlich unvorhersehbarer Ereignisse
Prognose für neu fokussiertes Arzneimittelunternehmen*
Unter Ausschluss von Alcon sowie des Portfolios oral verabreichter fester
Darreichungsformen und des Dermatologiegeschäfts von Sandoz in den USA 2018 und
2019
* Auf Konzernebene wird 2019 eine Steigerung des Nettoumsatzes im mittleren
einstelligen Prozentbereich (kWk) erwartet.
* Auf Ebene der Divisionen wird 2019 folgende Entwicklung der Nettoumsätze
(kWk) erwartet:
* Innovative Medicines: Steigerung im mittleren einstelligen
Prozentbereich
* Sandoz: Weitgehend auf dem Niveau des Vorjahres
* Für das operative Kernergebnis des Konzerns wird 2019 eine Steigerung im
mittleren bis hohen einstelligen Prozentbereich (kWk) erwartet.
Prognose für gegenwärtige Konzernstruktur*
Unter der Annahme, dass Alcon sowie das Dermatologiegeschäft und das Portfolio
oral verabreichter fester Darreichungsformen von Sandoz in den USA im
Geschäftsjahr 2019 Teil von Novartis bleiben
* Auf Konzernebene wird 2019 eine Steigerung des Nettoumsatzes im unteren bis
mittleren einstelligen Prozentbereich (kWk) erwartet.
* Auf Ebene der Divisionen wird 2019 folgende Entwicklung der Nettoumsätze
(kWk) erwartet:
* Innovative Medicines: Steigerung im mittleren einstelligen
Prozentbereich
* Sandoz: Rückgang im unteren einstelligen Prozentbereich
* Alcon: Steigerung im unteren bis mittleren einstelligen Prozentbereich
* Für das operative Kernergebnis des Konzerns wird 2019 eine Steigerung im
mittleren einstelligen Prozentbereich (kWk) erwartet.
* Die operative Kerngewinnmarge von Alcon wird 2019 voraussichtlich
steigen.
*Alle oben genannten Prognosen basieren auf der Annahme, dass 2019 keine
Generika von Gilenya auf den Markt kommen. Generikahersteller könnten ihre
Produkte jedoch trotz strittiger Rechtslage auf den Markt bringen.
Wechselkurseinflüsse
Sollten sich die Wechselkurse im restlichen Jahresverlauf auf dem Niveau von
Ende Januar halten, rechnet Novartis im Jahr 2019 mit einem negativen Effekt von
2 Prozentpunkten auf den Nettoumsatz bzw. 3 Prozentpunkten auf das operative
Kernergebnis. Der geschätzte Wechselkurseffekt auf die Ergebnisse wird monatlich
auf der Website von Novartis veröffentlicht.
Alcon: Neues zur vorgeschlagenen Abspaltung
Die Aktivitäten im Hinblick auf die vorgeschlagene vollständige Abspaltung der
Augenheilkunde-Division Alcon schreiten voran, und der Verwaltungsrat von
Novartis hat der möglichen Transaktion definitiv zugestimmt. Die Aktionäre von
Novartis werden im Rahmen der ordentlichen Generalversammlung von Novartis am
28. Februar 2019 über die vorgeschlagene Abspaltung abstimmen (siehe unten).
Eine heute veröffentlichte Broschüre für die Aktionäre von Novartis
über die
vorgeschlagene Abspaltung von Alcon beinhaltet einen vorläufigen Zeitplan für
den Abschluss der Transaktion im zweiten Quartal 2019.
Neben der Zustimmung der Aktionäre unterliegt der Abschluss der vorgeschlagenen
Abspaltung von Alcon auch bestimmten aufschiebenden Bedingungen, wie z.B. dem
Nichteintreten wesentlicher unerwünschter Ereignisse und dem Erhalt der
erforderlichen Bewilligungen sowie Steuerbescheide und -gutachten.
Sollten alle erforderlichen Genehmigungen eingehen und alle Schritte
abgeschlossen werden, würde die Abspaltung durch Ausschüttung einer
Sachdividende in Form von Aktien von Alcon an die Aktionäre von Novartis und an
die Inhaber von American Depository Receipts (ADRs) erfolgen. Die Ausschüttung
dürfte in den USA und in der Schweiz voraussichtlich einkommenssteuerneutral
ausfallen. Wird die Ausschüttung im Rahmen der Generalversammlung von Novartis
genehmigt und werden die dazu notwendigen Voraussetzungen erfüllt, erhalten die
Aktionäre folgende Ausschüttung:
* Pro 5 Novartis Aktien: 1 Alcon Aktie
* Pro 5 Novartis ADRs: 1 Alcon Aktie
Die Broschüre für die Aktionäre von Novartis beinhaltet auch die Namen
und
Lebensläufe der Personen, die dem zukünftigen Verwaltungsrat von Alcon
angehören
werden, dessen designierter Präsident Mike Ball ist. Dem Verwaltungsrat werden
folgende Personen angehören: Lynn Bleil, Arthur Cummings, M.D., David J.
Endicott, Thomas Glanzmann, D. Keith Grossman, Scott Maw, Karen May, Ines
Pöschel und Dieter Spälti.
Die Broschüre für die Aktionäre von Novartis über die vorgeschlagene
Abspaltung
von Alcon ist verfügbar unter:
https://www.novartis.com/sites/www.novartis.com/files/2019-novartis-agm-alcon-
en.pdf.
Ordentliche Generalversammlung
Vorgeschlagene Abspaltung der Augenheilkunde-Division Alcon
Der Verwaltungsrat von Novartis hat seine definitive Zustimmung zur
vorgeschlagenen Ausgliederung der Augenheilkunde-Division Alcon erteilt. Die
Aktionäre werden im Rahmen der ordentlichen Generalversammlung am
28. Februar 2019 über diese mögliche Transaktion abstimmen.
Dividendenvorschlag
Der Verwaltungsrat von Novartis schlägt für 2018 eine Dividende von CHF 2,85 pro
Aktie vor. Das würde einer Erhöhung um 2% gegenüber der Vorjahresdividende von
CHF 2,80 pro Aktie entsprechen und wäre seit der Gründung von Novartis im
Dezember 1996 die 22. Dividendenerhöhung in Folge. Die Aktionäre werden im
Rahmen der ordentlichen Generalversammlung 2019 über diesen Vorschlag abstimmen.
Herabsetzung des Aktienkapitals
Der Verwaltungsrat schlägt die Vernichtung von 23 250 000 Aktien vor, die im
Rahmen des siebten Aktienrückkaufprogramms im Jahr 2018 zurückgekauft wurden,
sowie die entsprechende Reduktion des Aktienkapitals um CHF 11 625 000 von
CHF 1 275 312 410 auf CHF 1 263 687 410.
Weiteres Aktienrückkaufprogramm
Der Verwaltungsrat schlägt ein achtes Aktienrückkaufprogramm im Umfang von bis
zu CHF 10 Milliarden bis 2022 vor.
Nominierung für die Wahl in den Verwaltungsrat
Der Verwaltungsrat gibt heute die Nominierung von Patrice Bula für die Wahl in
den Verwaltungsrat anlässlich der Generalversammlung 2019 bekannt. Neben seiner
Position als Leiter Strategic Business Units, Marketing & Sales und als
Präsident von Nespresso gehört Patrice Bula seit 2011 auch der
Geschäftsleitung
der Nestlé SA an. Davor hatte er mehrere höhere Führungspositionen bei
Nestlé
auf drei Kontinenten inne, unter anderem als Marktleiter der Nestlé Greater
China Region, Marktleiter von Nestlé Deutschland und Regionalleiter der Nestlé
Southern African Region. Mit seiner geschäftlichen Ausrichtung und langjährigen
Erfahrung als Führungskraft in der Konsumgüterindustrie in etablierten wie auch
aufstrebenden Märkten wird Patrice Bula dazu beitragen, die Strategie des
Verwaltungsrats und dessen Kompetenz im digitalen Bereich und allgemeinen
Marketing zu vertiefen.
Wiederwahl des Präsidenten und der Mitglieder des Verwaltungsrats
Der Verwaltungsrat von Novartis beantragt die Wiederwahl von Dr. Jörg Reinhardt
(auch als Präsident des Verwaltungsrats), Nancy C. Andrews, M.D., Ph.D., Ton
Büchner, Srikant Datar, Ph.D., Elizabeth Doherty, Ann Fudge, Dr. Andreas von
Planta, Charles L. Sawyers, M.D., Dr. Enrico Vanni, Frans van Houten und William
T. Winters in den Verwaltungsrat, jeweils bis zur ordentlichen
Generalversammlung 2020.
Dimitri Azar, M.D. hat die Entscheidung getroffen, nicht für eine weitere
Amtszeit anzutreten. Der Verwaltungsrat und das Managementteam von Novartis
danken Dimitri Azar für seine langjährige, herausragende Arbeit im
Verwaltungsrat von Novartis.
Wiederwahlen und Wahl in den Vergütungsausschuss
Der Verwaltungsrat beantragt die Wiederwahl von Srikant Datar, Ph.D., Ann Fudge,
Dr. Enrico Vanni und William T. Winters in den Vergütungsausschuss, jeweils bis
zur ordentlichen Generalversammlung 2020. Ausserdem beantragt er die Wahl von
Patrice Bula in den Vergütungsausschuss.
Zusammenfassung der finanziellen Performance
4. 4. Quartal Geschäfts-
Innovative Quartal 2017 Veränderung Geschäfts- jahr 2017
Veränderung
Medicines 2018 angepasst[11] in % jahr 2018 angepasst[11] in %
Mio.
USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD
kWk
-------------------------------------------------- -------------------------------------
Nettoumsatz 9 022 8 559 5 9 34 892 32 278 8 8
Operatives
Ergebnis 1 300 1 757 -26 -19 7 871 7 595 4 4
In % des
Umsatzes 14,4 20,5 22,6 23,5
Operatives
Kernergebnis 2 769 2 590 7 13 11 151 10 019 11 11
In % des
Umsatzes 30,7 30,3 32,0 31,0
-------------------------------------------------- -------------------------------------
4.
Quartal 4. Quartal Veränderung Geschäfts- Geschäfts-
Veränderung
Sandoz 2018 2017 in % jahr 2018 jahr 2017 in %
Mio.
USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD
kWk
-------------------------------------------------- -------------------------------------
Nettoumsatz 2 459 2 595 -5 -2 9 859 10 060 -2 -3
Operatives
Ergebnis 237 305 -22 -12 1 332 1 368 -3
-2
In % des
Umsatzes 9,6 11,8 13,5 13,6
Operatives
Kernergebnis 482 543 -11 -5 2 002 2 080 -4
-3
In % des
Umsatzes 19,6 20,9 20,3 20,7
-------------------------------------------------- -------------------------------------
4. 4. Quartal Geschäfts-
Quartal 2017 Veränderung Geschäfts- jahr 2017
Veränderung
Alcon 2018 angepasst[11] in % jahr 2018 angepasst[11] in %
Mio.
USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD
kWk
-------------------------------------------------- -------------------------------------
Nettoumsatz 1 788 1 761 2 4 7 149 6 771 6 5
Operatives
Ergebnis - 52 - 28 -86 -8 - 194 - 3 n.a. n.a.
In % des
Umsatzes -2,9 -1,6 -2,7 0,0
Operatives
Kernergebnis 280 302 -7 0 1 279 1 168 10
10
In % des
Umsatzes 15,7 17,1 17,9 17,3
-------------------------------------------------- -------------------------------------
4.
Quartal 4. Quartal Veränderung Geschäfts- Geschäfts-
Veränderung
Corporate 2018 2017 in % jahr 2018 jahr 2017 in %
Mio.
USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD
kWk
-------------------------------------------------- -------------------------------------
Operatives
Ergebnis -186 36 n.a. n.a. -840 -331 -154 -148
Operatives
Kernergebnis -144 -212 32 30 -609 -417 -46 -43
-------------------------------------------------- -------------------------------------
4.
Quartal 4. Quartal Veränderung Geschäfts- Geschäfts-
Veränderung
Total Konzern 2018 2017 in % jahr 2018 jahr 2017 in %
Mio.
USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD
kWk
-------------------------------------------------- -------------------------------------
Nettoumsatz 13 269 12 915 3 6 51 900 49 109 6 5
Operatives
Ergebnis 1 299 2 070 -37 -29 8 169 8 629 -5 -5
In % des
Umsatzes 9,8 16,0 15,7 17,6
Operatives
Kernergebnis 3 387 3 223 5 11 13 823 12 850 8 8
In % des
Umsatzes 25,5 25,0 26,6 26,2
Reingewinn 1 194 1 976 -40 -32 12 614 7 703 64 64
Gewinn pro
Aktie (USD) 0,52 0,85 -39 -32 5,44
3,28 66 66
Nettogeldfluss
aus operativer
Tätigkeit 3 766 3 408 11 14 272 12 621
13
Free Cashflow 2 939 2 456 20 11 717 10 428 12
----------------------------------------------------------------------------------------
n.a. = nicht
anwendbar
[11] Angepasst, um die am 1. Januar 2018 in Kraft getretenen Produkttransfers zwischen
Divisionen wiederzugeben
Detaillierte Finanzergebnisse zu dieser Pressemitteilung sind in der Kurzfassung
des Finanzberichts in englischer Sprache unter folgendem Link verfügbar:
http://hugin.info/134323/R/2232732/878112.pdf
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