Basel (awp) - Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat Novartis für seinen monoklonalen Antikörper NIS793 in Kombination mit einer Standard-Chemotherapie den sogenannten Orphan-Drug-Status zur Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs erteilt. Diese Klassifizierung ist Arzneimitteln vorbehalten, die seltene, lebensbedrohliche oder chronisch behindernde Krankheiten behandeln.

Bauchspeicheldrüsenkrebs habe eine der niedrigsten Überlebensraten aller Krebsarten, erklärte Novartis am Dienstag in einem Communiqué. Er werde in der Regel erst spät erkannt und die 5-Jahres-Gesamtüberlebensrate liege in den USA nur bei etwa 11 Prozent. Bisherige neue Ansätze hätten nur eine begrenzte Wirksamkeit gezeigt.

Eine Phase-II-Studie mit NIS793 sei im Gange und für eine zulassungsrelevante Studie solle noch in diesem Jahr die Rekrutierung von Patienten starten, erklärte Novartis.

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