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Das dänische Pharmaunternehmen Novo Nordisk gibt positive Ergebnisse seiner klinischen Phase 1b/2a-Studie mit Amycretin bekannt, wie aus einer Pressemitteilung hervorgeht.

Amycretin half den Patienten, in 36 Wochen bis zu 22% ihres Gewichts zu verlieren. Infolgedessen steigen Novo Nordisk um 12,8 Prozent und ziehen mit Zealand Pharma mit, die um 3,9 Prozent zulegen. Der Konkurrent Eli Lilly fällt im US-Handel zurück.

Der Gewichtsverlust wurde bei übergewichtigen oder fettleibigen Menschen beobachtet, die wöchentliche Injektionen von Amycretin erhielten, das einen doppelten Wirkmechanismus hat und auch in Pillenform getestet wird. Amycretin imitiert GLP-1, das in Wegovy verwendet wird, aber auch die Wirkung eines hungerreduzierenden Hormons der Bauchspeicheldrüse.

Das WSJ schreibt, dass Investoren im letzten Jahr eine frühe Studie der Pillenversion bejubelten, die einen Gewichtsverlust von etwa 13% nach 12 Wochen zeigte, was besser war als die 6%, die Patienten nach 12 Wochen Wegovy erlebten.

Amycretin ist ein unimolekularer GLP-1- und Amylin-Rezeptor-Agonist, der zur einmal wöchentlichen subkutanen Verabreichung bestimmt ist. Die Studie untersuchte die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und den Wirksamkeitsnachweis nach einmal wöchentlicher subkutaner Verabreichung von Amycretin bei 125 übergewichtigen oder fettleibigen Personen.

"Bei der Studie handelte es sich um eine kombinierte Studie mit einer aufsteigenden Einzeldosis, einer mehrfach aufsteigenden Dosis und einer Dosis-Wirkungs-Studie, in der drei verschiedene Erhaltungsdosen mit einer Gesamtbehandlungsdauer von bis zu 36 Wochen untersucht wurden", schreibt Novo.

Die häufigsten unerwünschten Ereignisse waren gastrointestinaler Art und die meisten von ihnen waren leicht bis mittelschwer ausgeprägt.

"Bei der Bewertung der Behandlungseffekte, wenn alle Probanden die Behandlung ausgehend von einem mittleren Ausgangskörpergewicht von 92,7 Kilogramm befolgten, erreichten die mit Amycretin behandelten Probanden einen geschätzten Körpergewichtsverlust von 9,7% bei 1,25 mg (20 Wochen), 16,2% bei 5 mg (28 Wochen) und 22,0% bei 20 mg (36 Wochen). Bei den mit Placebo behandelten Probanden wurde eine geschätzte Körpergewichtszunahme von 1,9%, 2,3% bzw. 2,0% festgestellt", heißt es.

Auf der Grundlage der Ergebnisse plant das Unternehmen die weitere klinische Entwicklung von Amycretin bei übergewichtigen oder fettleibigen Erwachsenen.