ObsEva SA gab die Präsentation klinischer Daten aus den PRIMROSE (1 und 2) Phase-3-Studien zu Linzagolix für die Behandlung von starken Menstruationsblutungen in Verbindung mit Uterusmyomen auf der klinischen und wissenschaftlichen Jahrestagung des American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) bekannt, die vom 6. bis 8. Mai 2022 in San Diego, Kalifornien, stattfand. Verbesserung der Lebensqualität bei Frauen mit Gebärmutterfibroiden: Ergebnisse von zwei Phase-3-Studien mit Linzagolix: Format: Mündliche Präsentation, A107; Vortragende: Linda Bradley, MD; Stellvertretende Vorsitzende des Cleveland Clinic's Women's Health Institute und Professorin für Chirurgie an der Case Western Reserve University Cleveland Clinic Lerner College of Medicine; Datum und Uhrzeit: 8. Mai 2022, Beginn: 9:15 am PT/12:15 pm ET. Inzidenz von Alopezie bei der Behandlung von Frauen mit Uterusfibroiden: Ergebnisse von zwei Phase-3-Studien mit Linzagolix Format: e-Poster, A104: Hauptautor: Ayman Al-Hendy, MD; Professor für Geburtshilfe und Gynäkologie, University of Chicago; Datum und Uhrzeit: 6. Mai 2022, ab 1:00 pm PT/4:00 pm ET.

Titel: Auswirkungen des oralen GnRH-Antagonisten Linzagolix auf die durch Uterusfibrome bedingte schwere Anämie Format: e-Poster, A105; Hauptautor: Elizabeth Stewart, MD; Professorin für Geburtshilfe und Gynäkologie, Mayo Clinic; Datum und Uhrzeit: 6. Mai 2022, beginnend um 1:00 pm PT/4:00 pm ET. Inzidenz von Depressionen und anderen Stimmungsstörungen bei Frauen mit Uterusfibroiden, die mit Linzagolix behandelt werden: 52-Wochen-Ergebnisse aus zwei Phase-3-Studien: Format: e-Poster, A106: Hauptautorin: Erica Marsh, MD, MSCI, FACOG; Professorin für Geburtshilfe und Gynäkologie, Universität von Michigan: Datum und Uhrzeit: 6. Mai 2022, Beginn um 1:00 pm PT/4:00 pm ET. Nachbeobachtung der Wirksamkeit und Sicherheit bei Frauen mit Uterusfibroiden, die 52 Wochen lang mit Linzagolix behandelt wurden: Format: e-Poster, A108: Hauptautor: Hugh Taylor, MD; Professor, Abteilung für Geburtshilfe, Gynäkologie und Reproduktionswissenschaften, Yale School of Medicine; Datum und Uhrzeit: 6. Mai 2022, Beginn um 1:00pm PT/4:00pm ET.

PRIMROSE 1 & 2 waren prospektive, randomisierte, parallele Gruppen-, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studien, in denen die Wirksamkeit und Sicherheit von zwei Dosierungsschemata von Linzagolix, 100 mg und 200 mg einmal täglich, allein und in Kombination mit hormoneller ABT (1 mg Estradiol und 0,5 mg Norethindronacetat) zur Behandlung von starken Menstruationsblutungen im Zusammenhang mit Uterusmyomen untersucht wurde. PRIMROSE 1 wurde in den Vereinigten Staaten durchgeführt und umfasste 574 Frauen. PRIMROSE 2 wurde in Europa und in den Vereinigten Staaten durchgeführt und umfasste 535 Frauen.

Beide Studien umfassten einen 52-wöchigen Behandlungszeitraum, gefolgt von einer 6-monatigen Nachbeobachtungszeit.