OpSens Inc. gab den erfolgreichen Abschluss der ersten Fälle einer klinischen Studie mit dem Namen SAFE-TAVI bekannt, in der die linksventrikuläre Schnellstimulation mit SavvyWire(TM) bei Transkatheter-Aortenklappenersatzverfahren (TAVR) in Europa untersucht wurde. Dr. Regueiro vom Hospital Clínic de Barcelona, Spanien, führte die Verfahren als einer der Hauptprüfer der Studie durch. Diese Studie ist Teil der klinischen Strategie von OpSens vor der CE-Kennzeichnung, die zur Kommerzialisierung von SavvyWire in Europa führen wird. SavvyWire von OpSens wurde bereits von Health Canada und der U.S. FDA zugelassen. Durch die Verwendung von SavvyWire für die linksventrikuläre Stimulation kann die Notwendigkeit eines venösen Zugangs entfallen, die Behandlungszeit verkürzt und mögliche Komplikationen im Zusammenhang mit der rechtsventrikulären Stimulation vermieden werden. Dr. Josep Rodés-Cabau vom Quebec Heart and Lung Institute (Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec oder "IUCPQ") ist der leitende Prüfarzt der SAFE-TAVI-Studie, in die 120 Patienten aufgenommen werden sollen, die unter anderem eine schwere Aortenklappenstenose haben und bei denen eine TAVR-Operation erforderlich ist, bei der eine schnelle linksventrikuläre Stimulation als notwendig erachtet wird. Die SAFE-TAVI-Studie soll in bis zu neun Krankenhäusern durchgeführt werden: in acht renommierten Zentren in ganz Spanien und in Kanada, am IUCPQ. Als globaler Hauptprüfer der SAFE-TAVI-Studie wird Dr. Rodés-Cabau die Hauptprüfer in ihren jeweiligen spanischen Krankenhäusern beaufsichtigen und
koordinieren.