Outset Medical, Inc. gab bekannt, dass es den Vertrieb seines Tablo Hämodialysesystems für die Heimanwendung bis zur Prüfung und Freigabe eines 510(k)-Antrags durch die Food and Drug Administration (FDA), den das Unternehmen für Änderungen seit der ursprünglichen Zulassung des Geräts im März 2020 eingereicht hat, ausgesetzt hat. Outset hat keine Sicherheitsprobleme mit Tablo festgestellt. Das Unternehmen wird Tablo weiterhin vermarkten und ausliefern, damit es von medizinischem Fachpersonal in der chronischen und akuten Pflege eingesetzt werden kann.

Geräte, die bereits an Heimanwender vertrieben werden, wurden nicht aus dem Verkehr gezogen und die derzeitigen Anwender können weiterhin mit ihren medizinischen Betreuern an einer angemessenen Behandlung arbeiten.