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PAION AG

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DGAP-News : ???????PAION GIBT ANNAHME DES REMIMAZOLAM-BESILAT-ZULASSUNGSANTRAGS SEINES CHINESISCHEN LIZENZNEHMERS YICHANG HUMANELL IN DER ALLGEMEINANÄSTHESIE DURCH NMPA BEKANNT

09.07.2021 | 11:31
DGAP-News: PAION AG / Schlagwort(e): Zulassungsantrag 
???????PAION GIBT ANNAHME DES REMIMAZOLAM-BESILAT-ZULASSUNGSANTRAGS SEINES CHINESISCHEN LIZENZNEHMERS YICHANG HUMANELL 
IN DER ALLGEMEINANÄSTHESIE DURCH NMPA BEKANNT 
2021-07-09 / 11:30 
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich. 
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PAION GIBT ANNAHME DES REMIMAZOLAM-BESILAT-ZULASSUNGSANTRAGS SEINES CHINESISCHEN LIZENZNEHMERS YICHANG HUMANELL IN DER 
ALLGEMEINANÄSTHESIE DURCH NMPA BEKANNT 
Aachen, 09. Juli 2021 - Das Specialty-Pharma-Unternehmen PAION AG (PA8; ISIN DE000A0B65S3; Frankfurter Wertpapierbörse, 
Prime Standard) gibt heute bekannt, dass sein chinesischer Remimazolam-Lizenznehmer Yichang Humanwell PAION darüber 
informiert hat, dass die chinesische Arzneimittelzulassungsbehörde (National Medical Products Administration, NMPA) den 
Zulassungsantrag für Remimazolam-Besilat in der Allgemeinanästhesie zur Prüfung angenommen hat. 
Yichang Humanwell hat kürzlich die klinische Entwicklung von Remimazolam-Besilat in der Allgemeinanästhesie erfolgreich 
abgeschlossen. 
Dr. Jim Phillips, Vorstandsvorsitzender der PAION AG, kommentierte: "Yichang Humanwell hat mit Ruima^(R) 
(Remimazolam-Besilat) in der Kurzsedierung bereits große Fortschritte auf dem chinesischen Markt gemacht und unsere 
ursprünglichen Erwartungen übertroffen. Wir sind daher sehr erfreut, dass die zweite Indikation für den Einsatz in der 
Allgemeinanästhesie zur Zulassung eingereicht wurde, und warten gespannt auf das Ergebnis der NMPA-Prüfung und eine 
mögliche weitere Marktexpansion für den Einsatz." 
Remimazolam-Besilat (Handelsname Ruima^(R)) wurde in China im Juli 2020 für die Kurzsedierung bei Darmspiegelungen 
zugelassen. 
### 
Byfavo^(R) (Remimazolam-Besilat) 
Byfavo ist ein ultrakurz wirksames intravenöses Benzodiazepin-Sedativum. Im menschlichen Körper wird Byfavo von 
Gewebe-Esterasen, einer weit verbreiteten Art von Enzymen, zu einem inaktiven Metaboliten abgebaut und nicht über 
cytochromabhängige Abbauwege in der Leber. Wie bei anderen Benzodiazepinen steht mit Flumazenil ein Gegenmittel zur 
Verfügung, um bei Bedarf die Sedierung oder Narkose des Patienten wieder rasch beenden zu können. Die Daten zeigen, 
dass Byfavo einen raschen Wirkeintritt und ein schnelles Abklingen der Wirkung hat und dabei ein günstiges 
kardiorespiratorisches Sicherheitsprofil besitzt. 
Über PAION 
Die PAION AG ist ein börsennotiertes Specialty-Pharma-Unternehmen mit innovativen Wirkstoffen zur Anwendung bei 
ambulanter und im Krankenhaus durchgeführter Sedierung, Anästhesie sowie in der Intensivmedizin. PAIONs Leitsubstanz 
ist Byfavo (Remimazolam-Besilat), ein intravenös verabreichtes, ultrakurz wirkendes und gut steuerbares 
Benzodiazepin-Sedativum welches in Europa für die Kurzsedierung zugelassen ist. Remimazolam-Besilat ist in mehreren 
Märkten und verschiedenen Indikationen verpartnert. Es wird in den USA als BYFAVO^TM durch Acacia Pharma vermarktet, in 
Japan als Anerem^(R) durch Mundipharma, in China als Ruima^(R) durch Yichang Humanwell und in Südkorea als Byfavo^TM 
durch Hana Pharm. 
Zusätzlich zu Byfavo^(R) bereitet PAION die Markteinführung der beiden Produkte GIAPREZA^(R) (Angiotensin II) und 
XERAVA^(R) (Eravacyclin) in Europa vor. Giapreza ist ein Vasokonstriktor zur Behandlung der refraktären Hypotonie bei 
Erwachsenen mit septischem oder anderem distributiven Schock, die trotz adäquater Volumenrestitution und Anwendung von 
Katecholaminen und anderen verfügbaren vasopressorischen Therapien bei einem niedrigen Blutdruck verbleiben. Xerava ist 
ein neuartiges Fluorocyclin-Antibiotikum für die Behandlung komplizierter intra-abdominaler Infektionen bei 
Erwachsenen. 
PAIONs Mission ist es, ein führendes Specialty-Pharma-Unternehmen in den Bereichen Anästhesie und Intensivmedizin zu 
sein, indem wir neuartige Produkte auf den Markt bringen, die Patienten, Ärzten und anderen Stakeholdern im 
Gesundheitswesen zugutekommen. 
PAION hat seinen Hauptsitz in Aachen. 
PAION-Kontakt: 
Ralf Penner 
Vice President Investor Relations/Public Relations 
PAION AG 
Heussstraße 25 
52078 Aachen 
Tel. +49 241 4453-152 
E-Mail r.penner@paion.com 
www.paion.com 
Disclaimer: 
Diese Veröffentlichung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen, die die PAION AG betreffen. Diese spiegeln 
die nach bestem Wissen vorgenommenen Einschätzungen und Annahmen des Managements der PAION AG zum Datum dieser 
Mitteilung wider und beinhalten bestimmte Risiken, Unsicherheiten und sonstige Faktoren. Sollten sich die den Annahmen 
der Gesellschaft zugrunde liegenden Verhältnisse ändern, so kann dies dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse 
und Maßnahmen von den implizit oder ausdrücklich erwarteten Ergebnissen und Maßnahmen wesentlich abweichen. In 
Anbetracht dieser Risiken, Unsicherheiten sowie anderer Faktoren sollten sich Empfänger dieser Veröffentlichung nicht 
unangemessen auf diese zukunftsgerichteten Aussagen verlassen. Die PAION AG übernimmt keine Verpflichtung, solche 
zukunftsgerichteten Aussagen fortzuschreiben oder zu aktualisieren, um zukünftiges Geschehen oder Entwicklungen 
widerzuspiegeln. 
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2021-07-09 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group 
AG. 
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich. 
Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate News/Finanznachrichten und 
Pressemitteilungen. 
Medienarchiv unter http://www.dgap.de 
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Sprache:      Deutsch 
Unternehmen:  PAION AG 
              Heussstraße 25 
              52078 Aachen 
              Deutschland 
Telefon:      +49 (0)241-4453-0 
Fax:          +49 (0)241-4453-100 
E-Mail:       info@paion.com 
Internet:     www.paion.com 
ISIN:         DE000A0B65S3 
WKN:          A0B65S 
Börsen:       Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard); Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, München, 
              Stuttgart, Tradegate Exchange 
EQS News ID:  1216736 
 
Ende der Mitteilung  DGAP News-Service 
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1216736 2021-07-09

 
Bildlink: 
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Mitarbeiterzahl 43
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