PAION AG BERICHTET ÜBER ERFOLGREICHES GESCHÄFTSJAHR 2020

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PAION AG BERICHTET ÜBER ERFOLGREICHES GESCHÄFTSJAHR 2020

30.03.2021 / 17:01
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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PAION AG BERICHTET ÜBER ERFOLGREICHES GESCHÄFTSJAHR 2020

- Bedeutender Fortschritt bei Remimazolam: Marktzulassungen in den USA,
Japan, Südkorea und China; Markteinführungen erfolgt in Japan und China in
2020, in den USA Anfang 2021

- EU-Marktzulassung für Remimazolam in der Kurzsedierung 2021 erhalten

- Partner in China und Japan berichten über starke Produktakzeptanz mit
kombinierten Umsatzerlösen von EUR 2,6 Mio. und ersten Lizenzeinnahmen für
PAION von EUR 0,3 Mio.

- Erweiterung des europäischen Produktportfolios mit GIAPREZA(R) und
XERAVA(R);
PAION schließt nach Jahresende die Transformation in
Specialty-Pharma-Unternehmen ab

- Positive Ergebnisse der EU-Phase-III-Studie in der Allgemeinanästhesie

- Umsatzerlöse in Höhe von EUR 19,7 Mio.

- Jahresüberschuss von EUR 2,2 Mio.

- Liquide Mittel in Höhe von EUR 19,7 Mio. zum 31. Dezember 2020

- Bezugsrechtskapitalerhöhung über knapp EUR 8 Mio. im März 2021 gestartet

- Telefonkonferenz (auf Englisch) morgen um 14:00 Uhr MESZ

Aachen, 30. März 2021 - Das Specialty-Pharma-Unternehmen PAION AG (PA8; ISIN
DE000A0B65S3; Frankfurter Wertpapierbörse, Prime Standard) gibt heute die
Konzern-Finanzergebnisse gemäß International Financial Reporting Standards
(IFRS) für das Geschäftsjahr 2020 bekannt.

"Das Jahr 2020 hat den Startschuss gegeben für die Transformation PAIONs in
ein kommerzielles Specialty-Pharma-Unternehmen, das nun neuartige Produkte
im Bereich Anästhesie und Intensivmedizin anbietet. Herausragende
Meilensteine waren die ersten Zulassungen von Remimazolam in wichtigen
Pharmamärkten und die ersten erfolgreichen Markteinführungen durch unsere
Partner. Die damit verbundenen Meilensteinzahlungen haben zu einem positiven
Jahresergebnis 2020 geführt", kommentierte Dr. Jim Phillips, CEO der PAION
AG. "In ausgewählten europäischen Ländern schließen wir den Aufbau
unserer
kommerziellen Tochtergesellschaften für die Markteinführung unseres
Produktportfolios in der zweiten Jahreshälfte 2021 ab. Mit den kürzlich
einlizenzierten Intensivmedizin-Produkten GIAPREZA(R) und XERAVA(R) und der
kürzlich erhaltenen europäischen Zulassung von Remimazolam in der Indikation
Kurzsedierung freuen wir uns darauf, die Vermarktung von drei neuartigen
Produkten in Europa zu starten und bisher ungedeckten medizinischen Bedarf
adressieren zu können. In der Allgemeinanästhesie haben wir unsere
europäische Phase-III-Studie mit Remimazolam mit positiven Daten
abgeschlossen und planen bis Ende 2021 eine Zulassung in Europa zu
beantragen.

Die Bruttoerlöse aus der derzeit laufenden Kapitalerhöhung und die dritte
Tranche des Darlehens der Europäischen Investitionsbank in Höhe von
insgesamt ca. EUR 15,3 Mio. werden wir für die kommerzielle Markteinführung
unseres Produktportfolios in ausgewählten europäischen Ländern einsetzen."


Update und Ausblick zu Remimazolam

Regulatorische Aktivitäten
In Europa ist Remimazolam (Handelsname Byfavo(R)) in der Indikation
Kurzsedierung zugelassen und PAION strebt darüber hinaus die Zulassung in
der Allgemeinanästhesie an.

Kurzsedierung: PAION hat im November 2019 einen europäischen
Marktzulassungsantrag in der Kurzsedierung bei der European Medicines Agency
(EMA; europäische Arzneimittelagentur) eingereicht. Der Ausschuss für
Humanarzneimittel der EMA (CHMP; Committee for Medicinal Products for Human
Use) hat im Januar 2021 eine positive Stellungnahme verabschiedet, in der
die Zulassung von Byfavo(R) (Remimazolam) zur Kurzsedierung bei erwachsenen
Patienten empfohlen wurde. Die Europäische Kommission hat schließlich im
März 2021 die Zulassung für Byfavo(R) in der EU (einschließlich der
Länder
des Europäischen Wirtschaftsraums EWR) erteilt. Die Entscheidung der
britischen Arzneimittelbehörde MHRA (UK Medicines & Healthcare products
Regulatory Agency) für eine mögliche Zulassung im Vereinigten Königreich
wird in Kürze erwartet.

Allgemeinanästhesie: Auf Basis der positiven Ergebnisse der Phase-III-Studie
in der Allgemeinanästhesie und der Marktzulassung in der Kurzsedierung plant
PAION eine Erweiterung des Zulassungsantrags für Remimazolam für die
Indikation Allgemeinanästhesie bis Ende 2021. Der Genehmigungsprozess für
einen Erweiterungsantrag ist im Regelfall schneller als für einen
vollständigen Zulassungsantrag.

Compassionate Use
Aufgrund der Covid-19-Pandemie sind Engpässe bei der Anästhesieversorgung
eingetreten. Daraufhin war PAION von einem seiner Phase-III-Studienzentren -
dem Krankenhaus San Raffaele in Mailand, Italien - sowie von den belgischen
Behörden bezüglich eines sog. "Compassionate Use" (Härtefallprogramm zur
Anwendung eines nicht zugelassenen Arzneimittels an Patienten) von
Remimazolam kontaktiert worden. Remimazolam ist sowohl im Krankenhaus San
Raffaele als auch in Belgien für den "Compassionate Use" mit bestimmten
Einschränkungen zugelassen worden, und PAION stellt das Produkt im Rahmen
dieser Programme kostenlos zur Verfügung. Mittlerweile wurden die geplanten
fünf Patienten im Krankenhaus San Raffaele mit Remimazolam ohne
Komplikationen behandelt.

Partneraktivitäten
In den USA erteilte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA)
im Juli 2020 die Marktzulassung für Remimazolam (Handelsname BYFAVOTM) für
die Einleitung und Aufrechterhaltung einer Kurzsedierung bei Erwachsenen,
die sich einem bis zu 30-minütigen Eingriff unterziehen. Im Oktober 2020
erhielt BYFAVOTM von der U.S. Drug Enforcement Administration (DEA;
US-amerikanische Strafverfolgungsbehörde für Drogendelikte) die
Klassifizierung als Arzneimittel der Gruppe IV, womit der Zulassungsprozess
abgeschlossen war und Endverpackung und Versand in die USA ermöglicht
wurden. Der Vermarktungsstart wurde vom Lizenznehmer Acacia im Januar 2021
vermeldet.

In Japan hat der Lizenznehmer Mundipharma die Marktzulassung für Anerem(R)
(Remimazolam) in der Allgemeinanästhesie im Januar 2020 erhalten und Mitte
2020 mit ersten kommerziellen Produktverkäufen erfolgreich mit der
Vermarktung begonnen. Mundipharma berichtete, dass bis Ende 2020 rund 400
Krankenhäuser in Japan Anerem(R) gelistet hatten. Damit wurde laut
Mundipharma das ursprüngliche Ziel um knapp 100 % überschritten. Darüber
hinaus unterstützt Mundipharma von Prüfärzten initiierte Studien
(Investigator Initiated Trials). Mundipharma plant im ersten Halbjahr 2021
den Start einer klinischen Phase-II/III-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit
und Sicherheit von Remimazolam bei japanischen Patienten, die sich einer
gastrointestinalen Endoskopie unterziehen. Nach der Zulassung in der
Allgemeinanästhesie wird damit eine weitere Indikation in Japan entwickelt.

In China hat der Lizenznehmer Yichang Humanwell die Marktzulassung für
Ruima(R)
(Remimazolam) in der Kurzsedierung im Juli 2020 erhalten und im dritten
Quartal 2020 ebenfalls erfolgreich mit der Vermarktung begonnen. Bis Ende
des Jahres 2020 wurde Ruima(R) laut Yichang Humanwell in Krankenhäusern in
31 chinesischen Provinzen eingeführt. Im Juli 2020 hatte Yichang Humanwell
eine Phase-III-Studie in der Allgemeinanästhesie gestartet. Die
Phase-III-Studie war eine multizentrische, einfach-blinde, randomisierte,
vergleichende klinische Studie, um die Wirksamkeit und Sicherheit von
Remimazolam im Vergleich zu Propofol bei der Einleitung und
Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie im Rahmen einer geplanten
Operation bei 516 Chirurgiepatienten zu untersuchen. Die
Patientenrekrutierung wurde planmäßig im Dezember 2020 abgeschlossen und
wesentliche Studienergebnisse werden für Mitte 2021 erwartet.

In Südkorea hat der Lizenznehmer Hana Pharm die Marktzulassung für BYFAVOTM
(Remimazolam) in der Allgemeinanästhesie im Januar 2021 erhalten und plant
Mitte 2021 den Beginn der Vermarktung in Südkorea. Im Januar 2020 haben
PAION und Hana Pharm ihr Lizenzabkommen für die Lizenzrechte an Remimazolam
um Südostasien (Indonesien, Malaysia, Philippinen, Singapur, Thailand,
Vietnam) erweitert. Hana Pharm führt den regulatorischen Prozess in den
einzelnen Ländern jeweils mit lokalen Partnern durch.

In Russland hat der Lizenznehmer R-Pharm im November 2018 den erfolgreichen
Abschluss einer Phase-III-Studie mit Remimazolam in der Allgemeinanästhesie
bekanntgegeben. Da die regulatorischen Vorgaben für den
Remimazolam-Wirkstoff in Russland von den Vorgaben in der EU abweichen,
arbeiten PAION und R-Pharm aktuell gemeinsam daran, die diesbezüglichen
Voraussetzungen für die Einreichung eines Marktzulassungsantrags in Russland
zu schaffen.

Für Kanada geht PAION davon aus, dass der Lizenznehmer Pharmascience den
US-amerikanischen Marktzulassungsantrag als Basis für die eigene Einreichung
eines Marktzulassungsantrags für Remimazolam verwenden kann. PAION führt
aktuell Gespräche mit Pharmascience, um eine möglichst zügige Einreichung
des Marktzulassungsantrags und anschließenden Vermarktungsstart in Kanada zu
erreichen, die in Kürze abgeschlossen sein sollen.

Im März 2021 haben PAION und TTY Biopharm ("TTY") eine Lizenzvereinbarung
für Remimazolam abgeschlossen haben, im Rahmen derer PAION TTY die
exklusiven Lizenzrechte für die Entwicklung und Vermarktung von Remimazolam
in Taiwan gewährt.

GIAPREZA(R) und XERAVA(R)

PAION hat im Januar 2021 mit La Jolla Pharmaceutical Company eine
Lizenzvereinbarung für die Intensivmedizin-Produkte GIAPREZA(R) (Angiotensin
II) und XERAVA(R) (Eravacyclin) abgeschlossen. Die Vereinbarung gewährt
PAION eine exklusive Lizenz für die Vermarktung dieser beiden zugelassenen
Produkte in dem Europäischen Wirtschaftsraum, Großbritannien und der
Schweiz. GIAPREZA(R) ist ein Vasokonstriktor zur Behandlung der refraktären
Hypotonie bei Erwachsenen mit septischem oder anderem distributiven Schock,
die trotz adäquater Volumenrestitution und Anwendung von Katecholaminen und
anderen verfügbaren vasopressorischen Therapien bei einem niedrigen
Blutdruck verbleiben. XERAVA(R) ist ein neuartiges Fluorcyclin für die
Behandlung komplizierter intra-abdominaler Infektionen bei Erwachsenen.


Kommerzielle Aktivitäten
Mit der Aufnahme von GIAPREZA(R) und XERAVA(R) in das Produktportfolio hat
PAION begonnen, eigene kommerzielle Strukturen in bestimmten Kernmärkten in
Westeuropa, einschließlich Deutschland, Großbritannien, den Niederlanden,
Dänemark und weiteren noch folgenden Ländern, aufzubauen, um GIAPREZA(R) und
XERAVA(R) zusammen mit Byfavo(R) zu vermarkten. PAION plant, mit der
Vermarktung aller drei Produkte ab dem zweiten Halbjahr 2021 gestaffelt nach
Ländern zu starten, sodass bis Ende 2022 der Vermarktungsstart in allen
ausgewählten europäischen Märkten erfolgt ist.

Supply-Chain-Aktivitäten
Im Berichtsjahr hat PAION den Aufbau der Supply Chain weiter vorangetrieben,
um die regelmäßige Bereitstellung von Remimazolam-Wirkstoff für die
Lizenznehmer sowie von fertigem Remimazolam-Produkt für PAIONs eigene
Vermarktung gewährleisten zu können. Die Aktivitäten umfassten den Aufbau
und die Etablierung der Strukturen und Prozesse sowie die Erlangung
notwendiger pharmazeutischer Erlaubnisse. Auf dieser Basis kann nun die
regelmäßige Belieferung der Lizenznehmer mit Remimazolam-Wirkstoff wie
geplant erfolgen.

Finanzierungsaktivitäten

PAION hat im Juni 2019 eine Finanzierungsvereinbarung über ein Darlehen mit
einem Gesamtvolumen von bis zu EUR 20 Mio. mit der Europäischen
Investitionsbank (EIB) unterzeichnet. Die ersten beiden Tranchen in Höhe von
insgesamt EUR 12,5 Mio. wurden im Februar 2021 in Anspruch genommen. Die
dritte Tranche in Höhe von EUR 7,5 Mio. wird nach Abschluss der aktuell
laufenden Bezugsrechtskapitalerhöhung in Anspruch genommen werden.

Am 19. März 2021 wurde eine Bezugsrechtskapitalerhöhung mit einem
Bruttoemissionserlös von EUR 7,8 Mio. beschlossen. Dabei soll das
Grundkapital der PAION AG durch Nutzung des Genehmigten Kapitals 2020 durch
Ausgabe von 5.095.499 neuen Aktien von EUR 66.241.493,00 um EUR 5.095.499,00
auf EUR 71.336.992,00 erhöht werden.

Ertrags-, Vermögens- und Finanzlage im Berichtsjahr

Die im Berichtsjahr erfassten Umsatzerlöse beliefen sich auf EUR 19,7 Mio.
und resultierten vornehmlich aus Meilensteinzahlungen im Zusammenhang mit
den Marktzulassungen von Remimazolam in den USA und Japan sowie der im
Januar 2020 mit dem Lizenznehmer Hana Pharm abgeschlossenen Erweiterung des
Lizenzgebiets für Remimazolam um sechs zusätzliche Länder in Südostasien.
Die Umsatzerlöse in Höhe von EUR 8,0 Mio. im Vorjahr entfielen auf die
Remimazolam-Lizenzvereinbarungen mit Cosmo und R-Pharm.

Die Aufwendungen für Forschung und Entwicklung beliefen sich auf EUR 10,3
Mio. und betreffen überwiegend die im Berichtsjahr abgeschlossene
EU-Phase-III-Studie in der Allgemeinanästhesie. Der Rückgang um EUR 2,8 Mio.
gegenüber dem Vorjahr resultiert vornehmlich aus niedrigeren Aufwendungen
für diese Studie sowie niedrigeren Aufwendungen für Produktionsentwicklung.

Die Aufwendungen für allgemeine Verwaltung und Vertrieb beliefen sich
zusammen auf EUR 7,5 Mio. und haben sich um EUR 2,5 Mio. gegenüber dem
Vorjahr erhöht. Dabei sind die Verwaltungsaufwendungen um EUR 0,3 Mio. auf
EUR 3,2 Mio. zurückgegangen, während die Vertriebsaufwendungen um EUR 2,8
Mio. auf EUR 4,3 Mio. angestiegen sind. Der Anstieg der
Vertriebsaufwendungen steht dabei insbesondere im Zusammenhang mit
präkommerziellen Aktivitäten und dem Aufbau der Supply Chain für
Remimazolam. Der Rückgang der Verwaltungsaufwendungen resultiert im
Wesentlichen aus im Vorjahr erfassten Aufwendungen im Zusammenhang mit dem
Abschluss der Darlehensvereinbarung mit der EIB sowie der Ausgabe von
Wandelschuldverschreibungen, die im Berichtsjahr nicht angefallen sind.

Der Steuertrag des Geschäftsjahres betrifft die steuerliche Förderung durch
Steuergutschriften auf Teile der Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen
durch die britischen Finanzbehörden. Der Rückgang um EUR 1,6 Mio. gegenüber
dem Vorjahr ist vornehmlich auf eine Begrenzung der Förderung in
Abhängigkeit vom Jahresergebnis der PAION UK Ltd zurückzuführen.

PAION schließt das Geschäftsjahr 2020 mit einem Jahresüberschuss von EUR 2,2
Mio. nach einem Jahresfehlbetrag in Höhe von EUR 7 Mio. im Vorjahr ab.

Der Finanzmittelbestand zum 31. Dezember 2020 betrug EUR 19,7 Mio., eine
Erhöhung um EUR 0,9 Mio. im Vergleich zu EUR 18,8 Mio. zum 31. Dezember
2019.

Der Cashflow aus der laufenden Geschäftstätigkeit resultiert im Wesentlichen
aus dem Jahresüberschuss in Höhe von EUR 2,2 Mio. sowie Veränderungen des
Working Capitals.

Finanzausblick 2021

PAION erwartet im Jahr 2021 Umsatzerlöse in Höhe von ca. EUR 8 Mio. bis ca.
EUR 9,5 Mio. Ca. EUR 7,5 Mio. bis ca. EUR 9 Mio. der Umsatzerlöse werden von
bestehenden Lizenznehmern erwartet, davon ca. EUR 5 Mio. bis ca. EUR 6 Mio.
aus dem Verkauf von Remimazolam-Wirkstoff sowie aus Lizenzgebühren aus der
Vermarktung von Remimazolam und ca. EUR 2,5 Mio. bis ca. EUR 3 Mio. aus
Meilensteinen. Umsatzerlöse aus dem eigenen Vertrieb von Byfavo(R),
GIAPREZA(R)
und XERAVA(R) werden in Höhe von ca. EUR 0,5 Mio. erwartet.
Herstellungskosten des Umsatzes werden sich auf ca. EUR 3,5 Mio. bis ca. EUR
4 Mio. belaufen.

Der Schwerpunkt der Aktivitäten wird 2021 auf dem Bereich Marketing und
Vertrieb liegen, so dass Verwaltungs- und Vertriebsaufwendungen von ca. EUR
18 Mio. bis ca. EUR 20 Mio. erwartet werden, abhängig vom Fortschritt der
kommerziellen Aktivitäten. Die Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen
werden zwischen ca. EUR 4,5 Mio. und ca. EUR 5,5 Mio. betragen. Es wird ein
Ergebnis vor Zinsen und Steuern von ca. EUR -16,5 Mio. bis ca. EUR -21,5
Mio. für 2021 erwartet.

Wesentliche Annahme für den Ausblick ist, dass die Aktivitäten von PAION und
der Lizenznehmer wie erwartet fortschreiten. Verzögerungen würden zu einer
Verschiebung wesentlicher Kostenblöcke und/oder Umsatzerlöse ins Jahr 2022
oder darüber hinaus führen. Ferner liegt den Planungen der derzeitige Stand
der Gespräche mit den Zulassungsbehörden zugrunde. Durch zusätzliche
unerwartete Anforderungen der Zulassungsbehörden könnten höhere Kosten als
geplant anfallen und sich regulatorische Entscheidungen und darauf
basierende Umsatzerlöse verzögern. Auch mögliche Effekte der
Covid-19-Pandemie auf unsere Geschäftstätigkeit und die unserer Partner
könnten zu Verzögerungen und Verschiebungen von Umsatzerlösen und/oder
Kosten führen.

PAION erwartet in den kommenden Jahren steigende Umsatzerlöse, sowohl aus
Lizenzverträgen als auch aus der eigenen Kommerzialisierung in Teilen
Europas, und auf Basis der aktuellen Planung einen Break-Even gegen Ende
2023 oder Anfang 2024. Der Kassenbestand, die erwarteten Zuflüsse aus der
kürzlich gestarteten Bezugsrechtskapitalerhöhung in Höhe von knapp EUR 8
Mio. und der ausstehenden Darlehenstranche der EIB in Höhe von EUR 7,5 Mio.
sowie die erwarteten Zahlungen aus Umsatzerlösen sichern unter
Berücksichtigung der aktuellen Planung eine Liquiditätsreichweite bis ins
erste Halbjahr 2022. Insbesondere für den weiteren Aufbau der
Vertriebsinfrastruktur, den geplanten nach Ländern gestaffelten
Vertriebsstart in Europa sowie sog. "Post-Approval-Commitments" gegenüber
den jeweiligen regulatorischen Behörden, z. B. mögliche Phase-IV-Studien
nach Zulassung oder Markteinführung der Produkte, werden zusätzliche
Finanzmittel benötigt. Bis zum Break-Even besteht gemäß aktueller Planung in
den kommenden Jahren ein Finanzierungsbedarf im mittleren zweistelligen
Millionenbereich, der über unterschiedliche Finanzierungsmaßnahmen sowie
weitere Partnerschaften aufgebracht werden könnte.

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Wesentliche Konzernfinanzzahlen gemäß IFRS

   (Angaben in TEUR wenn nicht anders angegeben)            2020       2019
   Umsatzerlöse                                           19.655      8.000
   Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen              -10.288    -13.099
   Allgemeine Verwaltungs- und Vertriebsaufwendungen      -7.523     -5.023
   Steuerertrag                                              791      2.432
   Jahresergebnis                                          2.222     -7.016
   Ergebnis je Aktie (in EUR), nicht verwässert             0,03      -0,11
   Ergebnis je Aktie (in EUR), verwässert                   0,03      -0,11
   Cashflow aus laufender Geschäftstätigkeit                 906     -2.847
   Cashflow aus der Investitionstätigkeit                    -14        -14
   Cashflow aus der Finanzierungstätigkeit                   -24      4.414
   Immaterielle Vermögenswerte                             1.829      2.137
   Finanzmittelbestand                                    19.666     18.787
   Eigenkapital                                           21.290     14.732
   Kurzfristiges Fremdkapital                              6.845     10.154
   Bilanzsumme                                            28.150     24.912
   Durchschnittliche Mitarbeiterzahl im Geschäftsjahr         43         44
Der vollständige Konzernjahresabschluss der PAION AG steht ab dem 30. März
2021 unter
http://www.paion.com/de/medien-und-investoren/investorcenter/finanzberichte/
zur Verfügung.

Telefonkonferenz und Webcast
Ergänzend zur Veröffentlichung der Zahlen führt PAION am 31. März 2021 um
14:00 Uhr MESZ (08:00 Uhr EDT) eine öffentliche Telefonkonferenz (in
englischer Sprache) durch, in der der Vorstand der PAION AG über die
Konzernfinanzzahlen und über die wesentlichen Entwicklungen im Geschäftsjahr
2020 informieren sowie ein Update zu den Projekten, zur strategischen
Ausrichtung und einen Finanzausblick geben wird.

Zur Teilnahme an der englischen Telefonkonferenz um 14 Uhr wählen Sie bitte
aus

- Deutschland [phone],

- Großbritannien [phone],

- USA [phone]

- allen anderen Ländern: bitte die UK-Nummer wählen

Geben Sie nach der Anforderung das Passwort "PAION" an. Parallel zur
Telefonkonferenz wird eine Präsentation per Webcast zur Verfügung gestellt.
Zur Teilnahme klicken Sie bitte auf den folgenden Link: PAION AG Conference
Call


Über PAION
Die PAION AG ist ein börsennotiertes Specialty-Pharma-Unternehmen mit
innovativen Wirkstoffen zur Anwendung bei ambulanter und im Krankenhaus
durchgeführter Sedierung, Anästhesie sowie in der Intensivmedizin. PAIONs
Leitsubstanz ist Remimazolam, ein intravenös verabreichtes, ultrakurz
wirkendes und gut steuerbares Benzodiazepin-Sedativum und -Anästhetikum.
Remimazolam ist in mehreren Märkten außerhalb Europas verpartnert.
Remimazolam ist in den USA, der EU/EWR und China für die Kurzsedierung und
in Japan und Südkorea für die Allgemeinanästhesie zugelassen.

Zusätzlich zu Byfavo(R) (Remimazolam) bereitet PAION die Markteinführung der
beiden Produkte GIAPREZA(R) (Angiotensin II) und XERAVA(R) (Eravacyclin) in
Europa vor. GIAPREZA(R) ist ein Vasokonstriktor zur Behandlung der
refraktären Hypotonie bei Erwachsenen mit septischem oder anderem
distributiven Schock, die trotz adäquater Volumenrestitution und Anwendung
von Katecholaminen und anderen verfügbaren vasopressorischen Therapien bei
einem niedrigen Blutdruck verbleiben. XERAVA(R) ist ein neuartiges
Fluorcyclin für die Behandlung komplizierter intra-abdominaler Infektionen
bei Erwachsenen.

PAIONs Mission ist es, ein führendes Specialty-Pharma-Unternehmen in den
Bereichen Anästhesie und Intensivmedizin zu sein, indem wir neuartige
Produkte auf den Markt bringen, die Patienten, Ärzten und Stakeholdern im
Gesundheitswesen zugutekommen.


PAION-Kontakt:
Ralf Penner
Vice President Investor Relations/Public Relations
PAION AG
Heussstraße 25
52078 Aachen
Tel. [phone]
E-Mail [e-mail]
www.paion.com

Disclaimer:
Diese Veröffentlichung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen,
die die PAION AG betreffen. Diese spiegeln die nach bestem Wissen
vorgenommenen Einschätzungen und Annahmen des Managements der PAION AG zum
Datum dieser Mitteilung wider und beinhalten bestimmte Risiken,
Unsicherheiten und sonstige Faktoren. Sollten sich die den Annahmen der
Gesellschaft zugrunde liegenden Verhältnisse ändern, so kann dies dazu
führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse und Maßnahmen von den implizit
oder ausdrücklich erwarteten Ergebnissen und Maßnahmen wesentlich abweichen.
In Anbetracht dieser Risiken, Unsicherheiten sowie anderer Faktoren sollten
sich Empfänger dieser Veröffentlichung nicht unangemessen auf diese
zukunftsgerichteten Aussagen verlassen. Die PAION AG übernimmt keine
Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen fortzuschreiben oder zu
aktualisieren, um zukünftiges Geschehen oder Entwicklungen widerzuspiegeln.


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   Börsen:         Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard);
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1179604 30.03.2021

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