Pfizer Inc. erhält von der National Medical Products Administration (NMPA) in China eine Arzneimittelzulassung für die orale Formulierung seines Antimykotikums Cresemba® (Isavuconazol)
Am 13. Januar 2022 um 07:15 Uhr
Basilea Pharmaceutica AG gab bekannt, dass ihr Lizenzpartner Pfizer Inc. von der National Medical Products Administration (NMPA) in China eine Arzneimittelzulassung für die orale Formulierung ihres Antimykotikums Cresemba® (Isavuconazol) zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit invasiver Aspergillose erhalten hat. Dies ist die zweite zugelassene Indikation für orales Cresemba in China, nach der Zulassung für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit invasiver Mukormykose, die im Dezember 2021 erteilt wurde. Pfizer hat separate Zulassungsanträge für die intravenösen Formulierungen von Cresemba zur Behandlung von invasiver Aspergillose und Mukormykose eingereicht, die derzeit vom Center for Drug Evaluation des NMPA geprüft werden. Die Lizenzvereinbarung zwischen Basilea und Pfizer umfasst Europa (mit Ausnahme der nordischen Länder), Russland, die Türkei, Israel sowie China (einschliesslich Hongkong und Macao) und sechzehn Länder in der Region Asien-Pazifik. Zusätzlich zu den Umsatzbeteiligungen im mittleren einstelligen Prozentbereich hat Basilea im Rahmen der Vereinbarung mit Pfizer Anspruch auf weitere Meilensteinzahlungen von bis zu rund USD 600 Millionen. Cresemba wurde bisher in mehr als 60 Ländern zugelassen und wird derzeit in 56 Ländern vermarktet, darunter die USA, die meisten EU-Mitgliedstaaten und weitere Länder innerhalb und ausserhalb Europas.
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