Pfizer Inc. und BioNTech SE gaben die Veröffentlichung neuer Ergebnisse aus zwei Laborstudien bekannt, die zeigen, dass drei Dosen des COVID-19-Impfstoffs von Pfizer und BioNTech (BNT162b2) Antikörper hervorrufen, die die Omicron-Variante (B.1.1.529) neutralisieren. Die in der Fachzeitschrift Science veröffentlichten Daten umfassen Seren von 51 geimpften Personen, die zwei oder drei Dosen von BNT162b2 erhalten haben, sowie eine Studie, in der das Neutralisierungspotenzial von Serumantikörpern einer Untergruppe von geimpften Personen gegen das Lebendvirus untersucht wurde. Beide Datensätze bestätigen die zuvor angekündigten ersten Studienergebnisse, die zeigen, dass durch BNT162b2 induzierte Serumantikörper die SARS-CoV-2 Omicron-Variante nach einer Immunisierung mit drei Dosen neutralisieren. Im Vergleich dazu wiesen Seren von Personen, die zwei Dosen des Impfstoffs COVID-19 erhalten hatten, in beiden Datensätzen begrenzte Neutralisationstiter gegen die Omicron-Variante auf, was darauf hindeutet, dass zwei Dosen BNT162b2 möglicherweise nicht ausreichen, um vor einer Infektion mit der neuen Variante zu schützen. Auf der Grundlage von Beobachtungen, dass etwa 85 % der Epitope im Spikeprotein, die von CD8+ T-Zellen erkannt werden, nicht von den Mutationen in der Omicron-Variante betroffen sind, gehen die Unternehmen jedoch davon aus, dass zwei Dosen immer noch einen Schutz gegen schwere Erkrankungen bewirken können.Unabhängig davon wurden Daten aus einer mit der University of Texas Medical Branch (UTMB) durchgeführten Laborstudie mit lebenden Viren, die diese Ergebnisse unterstützen und weiter ausbauen, auf dem Preprint-Server bioRxiv veröffentlicht. Seren, die einen Monat nach einer dritten Dosis entnommen wurden, zeigten einen 22-fachen Anstieg der Neutralisationstiter gegen Omicron im Vergleich zu den Titern kurz vor der dritten Dosis (7,9 bis 8,8 Monate nach der zweiten Dosis), was darauf hindeutet, dass mit der aktuellen COVID-19-Impfserie plus einer Auffrischungsdosis ein robusterer Schutz gegen die neue Variante erreicht werden kann. Darüber hinaus waren die neutralisierenden Titerwerte gegen Omicron nach der Immunisierung mit drei Dosen ähnlich hoch wie die Antikörpertiterwerte nach zwei Dosen gegen den Wildtyp und andere Varianten, die vor Omicron auftraten. Darüber hinaus sanken die Neutralisationstiter gegen Wildtyp und Omicron 1 bis 4 Monate nach der dritten Dosis um das 1,6- bzw. 2,0-fache, was auf einen ähnlichen Rückgang bei beiden Varianten hindeutet. Alle Seren neutralisierten Omicron 4 Monate nach der dritten Dosis effektiv.Pfizer und BioNTech haben ein robustes Booster-Forschungsprogramm eingeführt, um sicherzustellen, dass der Impfstoff weiterhin ein hohes Maß an Schutz bietet. Im weiteren Verlauf werden die Unternehmen die Immunogenität und Wirksamkeit einer zusätzlichen Dosis sowohl der aktuellen Formulierung als auch eines Omicron-basierten Impfstoffs im klinischen Umfeld untersuchen. Die Unternehmen haben bereits angekündigt, dass sie davon ausgehen, im Jahr 2022 vier Milliarden Dosen des COVID-19-Impfstoffs von Pfizer-BioNTech zu produzieren, und es wird nicht erwartet, dass sich diese Kapazität ändert, falls ein angepasster Impfstoff benötigt wird.