Pharmaunternehmen haben im vergangenen Jahr neue US-Medikamente zu Preisen auf den Markt gebracht, die 35% höher waren als im Jahr 2022. Dies ist zum Teil darauf zurückzuführen, dass die Industrie teure Therapien für seltene Krankheiten wie Muskeldystrophie anbietet, wie eine Analyse von Reuters ergab.

Laut der Reuters-Analyse von 47 Medikamenten lag der mittlere jährliche Listenpreis für ein neues Medikament im Jahr 2023 bei 300.000 Dollar, gegenüber 222.000 Dollar im Jahr zuvor. Im Jahr 2021 lag der durchschnittliche Jahrespreis für die 30 Medikamente, die bis Mitte Juli auf den Markt kamen, bei 180.000 Dollar, so die im JAMA veröffentlichte Studie.

Mehr als die Hälfte der neuen Produkte, die von der Food and Drug Administration in den Jahren 2023 und 2022 zugelassen wurden, waren für seltene Krankheiten, d.h. sie betreffen weniger als 200.000 Amerikaner, und es wird nicht erwartet, dass einige von ihnen ein Verkaufsschlager werden. Die Quote für seltene Krankheiten ist etwas höher als die 49 % in den fünf Jahren zuvor.

Ein hoher Preis ist für ein Medikament mit großem Nutzen für die Patienten gerechtfertigt, aber "die Preise steigen und steigen, ohne dass es eine klare Begründung dafür gibt", sagte Dan Ollendorf, wissenschaftlicher Leiter des Institute for Clinical and Economic Review (ICER), einer einflussreichen Gruppe, die den Wert und die Preise von Medikamenten bewertet.

Er sagte, dass die Preise für viele Medikamente gegen seltene Krankheiten und Krebs nicht in Relation zu ihrem Nutzen stehen, dass aber der Mangel an Alternativen den Herstellern Verhandlungsspielraum gibt.

Reuters analysierte 55 neue Medikamente, die von der FDA im vergangenen Jahr zugelassen wurden, gegenüber 37 im Jahr 2022. Die Biologika-Abteilung der Behörde genehmigte 17 neue Produkte, darunter vier Gentherapien.

Die Analyse schließt Impfstoffe und Medikamente aus, die nur zeitweise eingesetzt werden, wie das antivirale Medikament Paxlovid COVID-19 von Pfizer. Sie schließt auch Medikamente aus, die noch nicht auf dem Markt sind.

Von den 47 Medikamenten, die in die Analyse einbezogen wurden, lag der höchste Preis für Medikamente, die ständig eingenommen werden, bei 1,8 Millionen Dollar pro Jahr für Veopoz von Regeneron zur Behandlung der CHAPLE-Krankheit, einer Erbkrankheit, die bei weniger als 100 Menschen weltweit diagnostiziert wird und bei der Teile des Immunsystems überaktiv werden.

Der niedrigste Jahrespreis lag bei 576 $ für das Diabetes-Medikament Brenzavvy, das von TheracosBio in Zusammenarbeit mit der Online-Apotheke Cost Plus Drugs von Mark Cuban verkauft wird.

Ollendorf von ICER sagte, es sei noch zu früh, um zu sagen, ob TheracosBio mit seiner Strategie erfolgreich sein wird, das typische Vertragsmodell für Arzneimittel zu sprengen, indem es ein Medikament einer weit verbreiteten Klasse zu einem viel niedrigeren Preis als die Konkurrenz verkauft.

Der CEO von TheracosBio, Brian Connelly, sagte, dass die Verkäufe von Brenzavvy "sehr stark ansteigen", lehnte es aber ab, Einzelheiten zu nennen.

MARKTANREIZE

Die Preise für Gentherapien, bei denen es sich um einmalige Behandlungen handelt, reichen von 2,2 Millionen Dollar für die Behandlung der Sichelzellenkrankheit Casgevy von Vertex und CRISPR bis zu 3,2 Millionen Dollar für die Muskeldystrophie-Therapie Elevydis von Sarepta.

Die USA gewähren Arzneimittelherstellern Marktexklusivität, Gebührenbefreiung, direkte Finanzierung von Forschung und Entwicklung und Steuergutschriften für solche Orphan-Therapien.

"Wir haben viele Anreize für Innovationen bei seltenen Krankheiten geschaffen und der Markt hat darauf reagiert", sagte Dana Goldman, Direktorin des USC Schaeffer Center for Health Policy & Economics. "Die Hoffnung ist, dass wir irgendwann einen therapeutischen Wettbewerb in diesem Bereich erleben und die Preise sinken werden.

Der 2022 Inflation Reduction Act begrenzt, wie stark die Arzneimittelhersteller die Preise für Behandlungen im Rahmen von Medicare, der staatlichen Krankenversicherung für Menschen ab 65 Jahren, anheben können. Das Gesetz schränkt nicht ein, was für neue Medikamente verlangt werden kann.

"Das bedeutet, dass Sie die Unternehmen ermutigen, mit hohen Preisen auf den Markt zu gehen", sagte Goldman.

Die Arzneimittelhersteller betonen, dass sie nicht bestimmen, was die US-Patienten am Ende bezahlen müssen. Viele bieten Sparkarten und andere Programme an, um die Eigenbeteiligung zu reduzieren, während Krankenversicherungen Rabatte und Nachlässe auf die Listenpreise der Hersteller erhalten können, insbesondere wenn konkurrierende Behandlungen verfügbar sind.

Die Arzneimittelhersteller sagen auch, dass die neuen Medikamente Kosteneinsparungen bieten, einschließlich der Möglichkeit, weniger Besuche in der Notaufnahme und Krankenhausaufenthalte zu haben.

Die Boston Consulting Group prognostiziert, dass 24% der neuen Medikamente im Jahr 2023 den Status eines Blockbusters erreichen werden, d.h. einen Jahresumsatz von über 1 Milliarde Dollar, gegenüber 35% im Jahr 2022.

Da die Patente auslaufen, dämpfen kostengünstigere Generika die Preisinflation bei verschreibungspflichtigen Medikamenten, die nach Angaben der US-Regierung in den 12 Monaten bis Dezember mit 3,3 % in etwa der allgemeinen Inflation entsprach.