PharmaTher Holdings Ltd. und CC Biotechnology Corporation (CCBIO) gaben bekannt, dass sie eine Entwicklungsvereinbarung geschlossen haben, um die Ketaminformulierung von PharmaTher mit dem tragbaren Ketaminverabreichungsgerät Felice Dose von CCBIO zu kombinieren, um eine proprietäre tragbare Ketaminverabreichungslösung für psychische Erkrankungen, neurologische Erkrankungen und Schmerzzustände zu entwickeln. Das Unternehmen geht davon aus, dass es im ersten Quartal 2023 klinische Studien mit seinem tragbaren Ketaminverabreichungsgerät durchführen wird. Derzeit wird Ketamin überwiegend intravenös (IV) und intramuskulär (IM) in einem kontrollierten medizinischen Umfeld (d.h. in Krankenhäusern oder Kliniken) zur Analgesie, Sedierung und Narkoseeinleitung verabreicht und entwickelt sich auch zu einer praktikablen Behandlungsoption für verschiedene psychische, neurologische und Schmerzstörungen.

Das Unternehmen ist der Ansicht, dass im Rahmen der natürlichen Entwicklung der Behandlung chronischer Krankheiten eine logische Weiterentwicklung von intravenösen und intravenös verabreichten Medikamenten zu tragbaren Injektionssystemen und Mikronadelpflastern den Komfort, die Compliance und die Dosisflexibilität sowohl für das Pflegepersonal als auch für die Patienten erhöhen könnte. Das von PharmaTher vorgeschlagene tragbare Gerät zur Verabreichung von Ketamin zielt darauf ab, die intravenöse und intravenöse Verabreichung von Ketamin in ein subkutanes Format umzuwandeln, was die Sicherheit und Wirksamkeit verbessern, die Nebenwirkungen reduzieren, den Patientenkomfort und die Therapietreue erhöhen und den Zeitaufwand für die Behandlung für Patienten und Gesundheitsdienstleister im Krankenhaus, in der Klinik oder zu Hause verringern könnte. Felice Dose von CCBIO ist ein auf einem Motor basierendes subkutanes Injektionsgerät für den Körper, das verschiedene Medikamentenvolumina, -konzentrationen und -viskositäten über variable und lang anhaltende Injektionen abgeben kann.

Felice Dose kann eine stabile Medikamentendosis pro Zeiteinheit unter diskontinuierlichem Druck abgeben, wodurch die Schwellung unter der Haut während der Injektion reduziert und somit die Schmerzen des Patienten verringert werden. Ein diskontinuierlicher Druck ist für einen Hochdosisbehälter wichtig. Wenn ein Medikamentenverabreichungssystem ständig einen positiven linearen Kompressionsdruck auf den Behälter ausübt, staut sich der Druck und erhöht die Schmerzen des Patienten während der Injektion.

Außerdem kann sich das Verabreichungssystem an den primären Medikamentenbehälter anpassen und so eine sehr stabile Verdrängungseinheit für das Medikament bereitstellen, und die Dauer für das Füllen und die Abgabe kann entsprechend der Medikamentenformulierung programmiert werden. Die Benutzeroberfläche von Felice Dose umfasst Optionen für WiFi-, Nahfeldkommunikations- und Bluetooth-Konnektivität, ein LED-Display, eine vollständig anpassbare Programmierbarkeit, ein robustes Verabreichungsmotorensystem und eine Lithiumbatterie. Die intelligenten Programmfunktionen des Geräts können Patienten dabei helfen, die Kontrolle über ihre Behandlung zu übernehmen, ihr tägliches Leben einfacher und bequemer zu gestalten und die Notwendigkeit von Krankenhausbesuchen und die Einbindung von Gesundheitsdienstleistern zu reduzieren.

Im Rahmen der Vereinbarung wird PharmaTher mit CCBIO zusammenarbeiten, um das tragbare Ketamin-Verabreichungsgerät von PharmaTher zu entwickeln. CCBIO wird für die Entwicklung und die klinische Produktion verantwortlich sein und PharmaTher bei den Zulassungsanträgen unterstützen.