Pharnext veröffentlicht Ergebnisse für das Geschäftsjahr 2017

^
DGAP-News: Pharnext S.A. / Schlagwort(e): Jahresergebnis
Pharnext veröffentlicht Ergebnisse für das Geschäftsjahr 2017

12.04.2018 / 23:59
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

---------------------------------------------------------------------------

Pharnext veröffentlicht Ergebnisse für das Geschäftsjahr 2017


PARIS, Frankreich, 12. April 2018 - Pharnext SA (FR00111911287 - ALPHA), ein
französisches biopharmazeutisches Unternehmen und Pionier eines neuen
Ansatzes zur Entwicklung innovativer Arzneimittelkombinationen auf der Basis
von Big Data Genomics und künstlicher Intelligenz, gab heute seine
finanziellen und operativen Ergebnisse für das zum 31. Dezember endende
Geschäftsjahr 2017 bekannt.


2017 Highlights

Im Verlauf des Jahres 2017 setzte Pharnext seine internationale
Phase-3-Studie mit PXT3003 zur Behandlung von Charcot-Marie-Tooth
Neuropathie 1A (CMT1A) fort. Diese 15-monatige pivotale Phase-3-Studie wird
an 29 Standorten durchgeführt, darunter 17 in Europa, 11 in den Vereinigten
Staaten (USA) und einer in Kanada.

Im September 2017 hat das unabhängige Data Safety Monitoring Board (DSMB)
seine zweite vorab geplante Bewertung der Sicherheit von PXT3003
abgeschlossen. Basierend auf einer Überprüfung der Sicherheitsdaten aller
randomisierten Patienten empfahl das DSMB, die Studie wie geplant
fortzusetzen.

Im November 2017 wurden zwei weitere Zwischenanalysen durchgeführt - eine
verblindete Variabilitätsanalyse gefolgt von einer Futility-Analyse. Beide
Analysen zeigten, dass die PLEO-CMT-Studie wie geplant weitergeführt werden
kann, ohne dass die Studie erweitert werden muss.

Im März 2017 initiierte Pharnext eine offene Phase-3-Erweiterungsstudie mit
den Patienten, die die doppelt verblindete PLEO-CMT-Studie abgeschlossen
hatten. Alle Patienten erhielten über einen Zeitraum von weiteren neun
Monaten eine der beiden verabreichten Dosierungen PXT3003. Die ersten
Ergebnisse werden im zweiten Quartal 2019 erwartet.

Im Mai 2017 unterzeichnete Pharnext eine strategische Vereinbarung mit Tasly
Pharmaceutical (Shanghai: 600535), einer Gruppe, die zu den 10 führenden
börsennotierten Pharmaunternehmen in China gehört. Diese Partnerschaft
umfasst drei Ebenen: eine Finanzanlage von Tasly in Pharmext in der Höhe von
EUR 5 Mio. in Aktien und EUR 15 Mio. in Wandelanleihen; die Entwicklung
einer neuen Pipeline synergistischer Kombinationen mit Hilfe einer
gemeinsamen Plattform; und eine Lizenz zur Vermarktung von Pharnexts
führendem Produkt PXT3003 zur Behandlung von CMT1A in China.

Im März 2017 unterzeichnete Pharnext eine Forschungs- und
Entwicklungsvereinbarung mit dem Biotechnologieunternehmen Galapagos NV.
(NASDAQ: GLPG). Das Hauptziel dieser Vereinbarung ist die Entwicklung einer
zusätzlichen Pipeline von neuartigen synergistischen Wirkstoffkombinationen
in einer breiten Palette von Indikationen.


AUSGEWÄHLTE FINANZINFORMATIONEN

Die wesentlichen Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr 2017 sind in den
nachstehenden Tabellen aufgeführt: Diese entstammen dem nach IFRS
aufgestellten Jahresabschluss, der vom Aufsichtsrat in seinem Meeting am 12.
April 2018 genehmigt wurde. Das Audit wurde durchgeführt, und der Bericht
des Abschlussprüfers zur Bestätigung des Jahresabschlusses wird gerade
erstellt. Der vollständige Jahresabschluss steht auf der Internetseite der
Gesellschaft unter www.pharnext.com zur Verfügung.

   Ausgewählte Finanzinformationen (Finanzbericht
                                       nach IFRS)
   In TEUR                                               2017        2016
   Operative Erträge                                    3.324       4.436
   Forschungsund Entwicklungskosten                  (15.529)    (13.647)
   Vertriebs-, Verwaltungsund Gemeinkosten            (5.949)     (4.177)
   Betriebsergebnis                                  (18.153)    (13.389)
   Finanzergebnis                                     (1.922)     (4.058)
   Nettoergenis                                      (20.075)    (17.447)
   Ergebnis pro Aktie (in EUR)                            (2)       (2,1)
   Netto-Cashflow aus Geschäftstätigkeiten           (18.800)    (12.553)
   Netto-Cashflow aus Finanzierungstätigkeiten         15.361      26.902
   Veränderung des Netto-Cashflows                     -4.215      13.581
   Zahlungsmittel und -äquivalente zum Ende der        12.454      16.670
   Berichtsperiode
Operative Erträge für das Geschäftsjahr 2017 stammen überwiegen aus
Steuervergünstigungen des Unternehmens für Forschung ("Research Tax Credit")
in Höhe von EUR 3,9 Mio. sowie von den Tochtergesellschaften.
Der Anstieg der Forschungs- und Entwicklungskosten steht in unmittelbarem
Zusammenhang mit den verstärkten Aktivitäten in der Durchführung der
klinischen Phase-3-Studie mit PXT3003.
Das Finanzergebnis war im Jahr 2017 von höheren Finanzaufwendungen in
Zusammenhang mit der Ausgabe der Wandelschuldverschreibung im Juli für Tasly
beeinflusst.
Der Netto-Cashflow aus laufender Geschäftstätigkeit belief sich im Jahr 2017
auf EUR 18,8 Mio. Der Anstieg gegenüber der Vorjahresperiode resultierte
hauptsächlich aus der Durchführung der Phase-3-Studie.
Der Netto-Cashflow aus Finanzierungstätigkeiten im Jahr 2017 umfasste im
Wesentlichen die Kapitalerhöhung in Höhe von EUR 5 Mio. sowie die Ausgabe
von Wandelschuldverschreibungen in Höhe von EUR 15 Mio. für Tasly. Im Jahr
2017 beliefen sich die Tilgungen von Krediten und die Zahlung von Zinsen und
Transaktionskosten für Kreditaufnahmen auf EUR 5,2 Mio.


ERWARTETE ANSTEHENDE MEILENSTEINE

Pharnext wird die Ergebnisse der klinischen Phase-3-Studie für seinen
Wirkstoffkandidaten PXT3003 zur Behandlung von in CMT1A in der zweiten
Hälfte des Jahres 2018 veröffentlichen.

Nach Beendigung der 15-monatigen pivotalen Studie werden die Patienten zur
Beurteilung der Langzeitsicherheit von PXT3003 ihre Behandlung in einer
9-monatigen Verlängerungsstudie fortsetzen. Diese Erweiterungsstudie, die im
März 2017 begann, wird über das gesamte Jahr 2018 fortgesetzt. Die ersten
Ergebnisse aus dieser Studie werden für das zweite Quartal 2019 erwartet.

Pharnext plant die Einführung einer pädiatrischen klinischen Phase-2b-Studie
für PXT3003 in CMT1A in Europa und den USA.

Darüber hinaus hat das Unternehmen nach vielversprechenden vorläufigen
Ergebnissen einer Phase-2a-Studie für PXT864 zur Behandlung der
Alzheimer-Erkrankung und dem gezeigten Potenzial von PXT864 zur Behandlung
anderer neurodegenerativen Erkrankungen für das Jahr 2018 zwei strategische
Prioritäten gesetzt:

  * Priorisierung und Identifizierung neuer Indikationen für seltene
    Krankheiten, um weitere interne Phase-2a-Studien einzuleiten;

  * Fokussierung auf weitere strategische Kooperationen in größeren
    Indikationsgbieten.

ÜBER PHARNEXT

Pharnext ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Produkten im
fortgeschrittenen Stadium der klinischen Entwicklung, das von renommierten
Wissenschaftlern und Unternehmern, darunter Professor Daniel Cohen, einem
Pionier der modernen Genomik, gegründet wurde. Pharnext ist spezialisiert
auf neurodegenerative Erkrankungen und hat zwei Leitprodukte in der
klinischen Entwicklung: PXT3003 befindet sich momentan in einer
internationalen Phase-3-Studie zur Behandlung von Charcot-Marie-Tooth
Neuropathie Typ 1A und hat den Orphan-Drug-Status in Europa und den USA
erhalten. PXT864 zeigte positive Ergebnisse in einer Phase-2-Studie zur
Behandlung der Alzheimer-Krankheit. Pharnext ist ein Pionier einer neuen
Form der Wirkstoffentwicklung basierend auf Big Data Genomics und
Künstlicher Intelligenz: PLEOTHERAPYTM. Die Gesellschaft identifiziert und
entwickelt synergistische Kombinationen von Medikamenten. Diese PLEODRUGTMs
bieten eine Reihe wesentlicher Vorteile: Wirksamkeit, Sicherheit und
Patentschutz. Die Gesellschaft wird von einem wissenschaftlichen Team von
Weltrang unterstützt.

Pharnext ist an der Euronext Growth Stock Exchange in Paris (ISIN:
FR00111911287) gelistet.

Weitere Informationen können unter www.pharnext.com.

KONTAKTE

   Pharnext Amit Kohli Chief
   Operating Officer
   [1]investors@pharnext.com +33
   (0)1 41 09 22 30  1.
   mailto:investors@pharnext.com
   Investor Relations (Europa) MC     Investor         Financial
   Services AG Anne Hennecke          Relations        Communication
   [1]anne.hennecke@mc-services.eu    (USA) Stern      (France) Actifin
   +49 211 529252 22  1.              Investor         Stéphane Ruiz
   mailto:anne.hennecke@mc-ser        Relations,       [1]sruiz@actifin.fr
   vices.eu                           Inc. Matthew     +33 (0)1 56 88 11
                                      Shinseki         15  1.
                                      [1]matthew@st    mailto:sruiz@acti
                                      ernir.com +1     fin.fr
                                      212 362 1200
                                      1.
                                      mailto:matthe
                                      w@sternir.com
   Media Relations (Europa) ALIZE     Media
   RP Caroline Carmagnol              Relations
   [1]pharnext@alizerp.com +33        (USA)
   (0)1 44 54 36 66  1.               RooneyPart-
   mailto:pharnext@alizerp.com        ners Kate
                                      Barrette
                                      [1]kbarrette@
                                      rooneyco.com
                                      +1 212 223
                                      0561  1.
                                      mailto:kbar
                                      rette@rooney
                                      co.com
DISCLAIMER

This press release contains certain forward-looking statements concerning
Pharnext and its business. Such forward-looking statements are based on
assumptions that Pharnext considers to be reasonable. However, there can be
no assurance that such forward-looking statements will be verified, which
statements are subject to numerous risks, including the risks set forth in
the Document de référence filed with the Autorité des marchés
financiers
(AMF- French Financial Market Authority) on July 28, 2016 under no. R.16-069
and to changes in economic conditions, financial markets and the markets in
which Pharnext operates. The forward-looking statements contained in this
press release are also subject to risks not yet known to Pharnext or not
currently considered material by Pharnext. The occurrence of all or part of
such risks could cause actual results, financial conditions, performance or
achievements of Pharnext to be materially different from such
forward-looking statements.

This press release and the information that it contains do not constitute an
offer to sell or subscribe for, or a solicitation of an offer to purchase or
subscribe for, Pharnext shares in any country. The communication of this
press release in certain countries may constitute a violation of local laws
and regulations. Any recipient of this press release must inform oneself of
any such local restrictions and comply therewith.


---------------------------------------------------------------------------

12.04.2018 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,
Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
Medienarchiv unter http://www.dgap.de

---------------------------------------------------------------------------

674283 12.04.2018

°