Portage Biotech Inc. gab ein Update zu seinen Forschungs- und Entwicklungsprogrammen für sein erweitertes Portfolio an immunonkologischen Vermögenswerten und erläuterte seine zukunftsorientierten klinischen Entwicklungsziele für die nächsten zwei Jahre. Das Unternehmen konzentriert sich weiterhin auf die Weiterentwicklung von zwei breiten Plattformen, seinen invarianten natürlichen Killer-T-Zell-Agonisten (iNKT) und seinen neu erworbenen Adenosin-Antagonisten PORT-6 (A2AR-Inhibitor) und PORT-7 (A2BR-Inhibitor). COVID-bedingte Rückstände bei der Aktivierung von klinischen Prüfzentren und Personalmangel haben die Ausweitung der PORT-2-Studie in Großbritannien zu einer Herausforderung gemacht.

Daher hat das Unternehmen eine parallele, vom Unternehmen gesponserte Studie, IMPORT-201, vorbereitet, die in den Vereinigten Staaten und der Europäischen Union gestartet werden soll, um die Verlangsamung im Vereinigten Königreich abzumildern. Dies ermöglicht eine bessere Kontrolle des Fortschritts der Studien und wird sich auch auf den Zeitpunkt der Datenauswertung auswirken. Die laufenden Entwicklungsprogramme sind wie folgt: iNKT-Portfolio - Aktivierung des angeborenen und adaptiven Immunsystems und Korrektur der Tumormikroumgebung.

PORT-2: Die neu bezeichnete IMPORT-201-Studie ist eine mehrarmige Phase-1/2-Studie zur Bewertung von PORT-2 bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) und refraktärem Melanom. Die auf der Tagung der American Society of Clinical Oncology (ASCO) im Juni 2022 vorgestellten Daten bestätigten die MOA und belegten die vorläufige Sicherheit, Verträglichkeit und Aktivität des Einzelwirkstoffs. Bei den laufenden Gesprächen mit führenden Melanom-Experten in den USA und der EU wurde deutlich, dass der Standard der Erstbehandlung von Melanomen in den USA anders ist als in Großbritannien.

Infolgedessen hat das Unternehmen die strategische Entscheidung getroffen, die randomisierten Melanom-Arme dieser Studie für die Erstlinienbehandlung fallen zu lassen und mehr Patienten für den randomisierten Vergleichsteil der Studie für die Erstlinienbehandlung von NSCLC zu rekrutieren. Das Unternehmen rechnet mit vier Phase-2-Wirksamkeitsergebnissen der IMPORT-201-Studie sowohl beim NSCLC als auch beim Melanom in den Jahren 2023 und 2024. PORT 3: Der Horizon-Zuschuss, mit dem die PRECIOUS-Studie finanziert wurde, ist ausgelaufen.

Das Unternehmen wartet auf zusätzliche Daten, um die nächsten Entwicklungsschritte festzulegen. Adenosin-Portfolio - Modulierung des Adenosin-Wegs auf vier verschiedene Arten, um den optimalen Ansatz zur Maximierung des Wirkmechanismus bei verschiedenen Tumoren zu ermitteln. Das Unternehmen ist der Ansicht, dass die Nutzung der A2A- und A2B-Signalwege, allein oder in Kombination, das Potenzial für eine maßgeschneiderte Behandlung für bestimmte Patienten und/oder Tumorarten bietet.

PORT-6 ist ein potenter, selektiver und dauerhafter A2A-Antagonist, während PORT-7 ein hoch selektiver und potenter A2B-Antagonist ist. Die adaptive Phase 1a/1b-Studie ADPORT-601 wird PORT-6 und PORT-7 als Monotherapien, in Kombination miteinander und möglicherweise in Kombination mit anderen Vermögenswerten von Portage untersuchen. In Phase 1b sollen die Monotherapien PORT-6 und PORT-7 in einer angereicherten Population und in randomisierten Studien im Vergleich zur Standardtherapie untersucht werden.

Standardbehandlung. Es besteht ein starkes Interesse von akademischen Partnern an der bevorstehenden ADPORT-601 Studie und das Unternehmen ist dabei, mehrere Kooperationen auf der Plattform aufzubauen. Das Unternehmen hat außerdem vor kurzem bekannt gegeben, dass das U.S. National Cancer Institute (NCI) seine kooperative Forschungs- und Entwicklungsvereinbarung geändert hat, um die Produkte zu testen, die auf den Adenosin-Signalweg abzielen.