Portage Biotech Inc. gab ein Update zu seinen klinischen Entwicklungsprogrammen und gab seine Entwicklungsziele für den Rest des Jahres 2022 bekannt. Entwicklungsschwerpunkte für das vierte Quartal 2022: Das Unternehmen konzentriert sich weiterhin auf die Weiterentwicklung seiner Pipeline neuartiger immunonkologischer Therapeutika, die darauf abzielen, Resistenzen gegen Krebstherapien zu verhindern und zu überwinden. Im Jahr 2021 wurden klinische Studien für die beiden führenden Programme von Portage für invariante natürliche Killer-T-Zellen (iNKT-Agonisten), PORT-2 (ein liposomaler iNKT-Agonist) und PORT-3 (eine Nanopartikel-Koformulierung des iNKT-Agonisten von Portage, die mit einem Antigen verpackt ist, um ein Immunpriming und -boosting zu erreichen), gestartet. Die bisher erhaltenen vorläufigen Phase-1-Daten deuten darauf hin, dass PORT-2 als Monotherapie gut vertragen wurde und keine unerwünschten Ereignisse auftraten. Dies hat den Plan ermöglicht, die Eröffnung der Sicherheitskohorte für die Kombination mit Keytruda zu beschleunigen, parallel zu der laufenden Hochdosis-Monotherapie-Kohorte. Detaillierte Daten werden im Laufe des Jahres 2022 auf Kongressen vorgelegt werden. Mit dem verstärkten Managementteam, der effizienten Organisation und den finanziellen Ressourcen, die 2021 zur Verfügung stehen, hat Portage beschlossen, die PORT-2-Studie über Großbritannien hinaus auszuweiten, um die klinischen Studien zu beschleunigen und gleichzeitig dem Gegenwind von COVID-19 zu begegnen. Das Unternehmen hat ein globales klinisches Forschungsunternehmen (CRO-Parexel) eingestellt und bereitet sich auf die Einreichung von Zulassungsanträgen in anderen Ländern vor. Durch die Ausweitung der Regionen und Standorte, die an der Studie teilnehmen, wird Portage in der Lage sein, die Rekrutierung für die geplante Phase 2 im Jahr 2022 zu beschleunigen. Die vorläufigen Sicherheitsdaten für die wiederholte Verabreichung von PORT-3, einer Nanopartikel-Koformulierung von PORT-2 und NY-ESO-1 immunogenen Peptiden, die für die Behandlung von NY-ESO-1 positiven soliden Tumoren entwickelt wurde, sind ebenfalls positiv. Das Unternehmen geht davon aus, dass die Daten für PORT-3 Ende 2022 bei einem wissenschaftlichen Kongress eingereicht werden. Ziele der klinischen Entwicklung für den Rest des Jahres 2022. Generierung von Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten für alle Produkte, die sich derzeit in klinischen Studien befinden. PORT-2: iNKT-Agonist zur Behandlung von Melanomen und nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) (Phase 1/2); erste Wirksamkeitsdaten werden bis Ende 2022 erwartet. PORT-3: iNKT-Agonist in einem Nanopartikel zusammen mit einem NY-ESO-1-Peptidimpfstoff bei Tumoren, die NY-ESO-1 exprimieren (Phase 1/2); vorläufige Wirksamkeitsdaten bei Patienten werden Ende des Jahres erwartet, bis Ende 2023. PORT-1: intratumorale amphiphile Formulierung, die in Zusammenarbeit mit dem Partner Intensity entwickelt wurde und als Monotherapie und in Kombination mit Keytruda und Yervoy zur Behandlung verschiedener solider Tumore untersucht wird (Phase 2); mehrere Ergebnisse werden für das zweite Halbjahr 2022 erwartet. Vorbereitung weiterer Wirkstoffe für den Eintritt in klinische Studien. PORT-5: Systemisch verabreichter STING-Wirkstoff, der in Zusammenarbeit mit der Tochtergesellschaft Stimunity entwickelt wurde, macht Fortschritte auf dem Weg in die Klinik. Die präklinischen Daten wurden vor kurzem veröffentlicht und für eine Late-Breaker-Präsentation auf der Jahrestagung 2022 der American Association of Cancer Research (AACR) ausgewählt. Dieser Wirkstoff ist ein systemisch verabreichter, gezielter STING-Ansatz der nächsten Generation, der sich von anderen in diesem Bereich unterscheidet. Wir werden weiterhin Kooperationsmöglichkeiten für alle Vermögenswerte prüfen und neue Möglichkeiten zur Erweiterung des immunonkologischen Produktportfolios evaluieren.