Prelude Therapeutics Incorporated gab bekannt, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) dem Unternehmen die Genehmigung erteilt hat, mit einer Phase-1-Studie im Rahmen seines IND-Antrags (Investigational New Drug Application) für PRT3789 fortzufahren, einem hochwirksamen und selektiven SMARCA2 (BRM)-Proteinabbauer der ersten Klasse. Das Unternehmen rechnet mit der Verabreichung an den ersten Patienten im ersten Quartal 2023. In die Phase-1-Studie zu PRT3789 werden Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren in einer durch Biomarker ausgewählten SMARCA4-mutierten Population aufgenommen.

Die Studie wird für Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, bei denen diese Mutationen häufig vorkommen, angereichert sein. Zu den primären Endpunkten der Studie gehören die Sicherheit, die Verträglichkeit und die Festlegung einer empfohlenen Phase-2-Dosis mit zusätzlicher Bewertung der pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Parameter sowie der Nachweis der klinischen Aktivität.