Promore Pharma AB gab bekannt, dass die Ergebnisse der Phase-II-Studie PHSU05 des Unternehmens mit Enzereptid zur Vorbeugung von Hautnarben voraussichtlich im April 2023 vorliegen werden. Der klinische Teil der Studie wurde Anfang des Jahres planmäßig abgeschlossen, aber die begrenzte Verfügbarkeit von qualifiziertem Personal und speziellen Bildanalysegeräten führt dazu, dass die anschließende histopathologische Analyse etwas länger dauert als ursprünglich erwartet. Das Enzereptid-Programm des Unternehmens konzentriert sich derzeit auf die Vorbeugung von Hautnarben, die durch Operationen oder Traumata entstehen.

Im Frühjahr haben insgesamt 24 Probanden das klinische Studienprotokoll in der Phase II-Studie mit Enzereptid, PHSU05, planmäßig abgeschlossen. In dieser Studie möchte Promore Pharma nachweisen, dass eine Behandlung mit Enzereptid die Wahrscheinlichkeit von Narbenbildung auf der Haut verringert. Beim letzten Klinikbesuch wurden Biopsien entnommen, die im Herbst und Herbst 2022/2023 mit modernen histologischen Methoden analysiert werden.

Die begrenzte Verfügbarkeit von qualifiziertem Personal und speziellen Bildanalysegeräten hat jedoch zu einer Verschiebung des ursprünglichen Zeitplans um einige Wochen geführt. Ein abschließender Studienbericht mit den Ergebnissen der Studie wird im April 2023 erwartet. Bei der Studie handelt es sich um eine doppelblinde, randomisierte Phase-II-Pilotstudie mit dem Ziel, Enzereptid hinsichtlich (i) der lokalen Verträglichkeit, (ii) des Applikationsverfahrens für das experimentelle Medikament sowie (iii) der vorläufigen Wirkung auf die Narbenprävention bei gesunden Freiwilligen mit experimentellen Wunden zu bewerten.

Der klinische Teil der Studie, der in der Klinik von Clinical Trial Consultants AB in Uppsala durchgeführt wurde, wurde abgeschlossen, und es wurden insgesamt 24 Probanden einbezogen. Die Analyse der Überwachungsdaten aus dem klinischen Teil der Studie zeigt, dass die Zahl der Abweichungen vom Studienprotokoll gering war und keine größeren Abweichungen gemeldet wurden. Das Unternehmen geht davon aus, dass der Meilenstein "Clean File" für das Projekt im ersten Quartal 2023 erreicht wird, was das Unternehmen bekannt geben wird.

Zu diesem Zeitpunkt kann der Zeitplan für die weiteren Arbeiten mit dem Ziel, einen Ergebnisbericht zu erhalten, genauer bestimmt werden.