Neuron23™ Inc. und QIAGEN gaben eine Zusammenarbeit zur Entwicklung eines begleitenden Diagnostikums für den LRRK2-Inhibitor von Neuron23 zur Behandlung der Parkinson-Krankheit bekannt. Im Rahmen des Master Collaboration Agreement wird QIAGEN einen Assay für klinische Studien entwickeln und validieren, der eine von Neuron23 entdeckte Kombination von Biomarkern nachweisen wird, die zusammen das Ansprechen von Parkinson-Patienten auf einen LRRK2-Inhibitor vorhersagen. Die Partnerschaft wird die klinische Entwicklung des Medikamentenkandidaten von Neuron23 unterstützen, der sich derzeit in der Spätphase der präklinischen Entwicklung befindet.

Vorbehaltlich der weiteren klinischen Entwicklung umfasst die Vereinbarung auch Optionen für die zukünftige Entwicklung zusätzlicher Begleitdiagnostika. Der Assay für diese Zusammenarbeit wird in einen Next-Generation-Sequencing (NGS)-Workflow integriert, der die Sample-to-Insight-Fähigkeiten von QIAGEN nutzt. Die parallele Entwicklung des diagnostischen Tests und des Therapeutikums wird es den Unternehmen ermöglichen, den Antrag auf Marktzulassung (Premarket Approval, PMA) für den NGS-Begleittest zusammen mit dem Antrag auf ein neues Medikament (New Drug Application, NDA) für den LRRK2-Inhibitor von Neuron23 bei der U.S. Food and Drug Administration (FDA) einzureichen.

LRRK2 ist ein komplexes Multidomänen-Protein, das in Neuronen und vielen anderen Geweben und Zelltypen im ganzen Körper vorkommt. Mutationen im LRRK2-Gen sind eine der häufigsten Ursachen für die familiäre Parkinson-Krankheit und Personen, die Funktionsgewinn-Mutationen in LRRK2 erben, haben ein deutlich höheres Risiko, die Krankheit im späteren Leben zu entwickeln. Darüber hinaus gibt es neue Hinweise darauf, dass die LRRK2-Aktivität bei einer Untergruppe der größeren Population von Patienten mit nicht-familiärer Parkinson-Krankheit eine Rolle spielen könnte.

Jüngste Untersuchungen haben gezeigt, dass niedermolekulare LRRK2-Inhibitoren neuroprotektiv sein können, was darauf hindeutet, dass Therapien, die auf LRRK2 abzielen, bei einer größeren Gruppe von Patienten von Nutzen sein könnten. Derzeit gibt es keine Labortests für die Diagnose von nicht-genetischen Fällen der Parkinson-Krankheit. In der Regel wird die Krankheit anhand der Krankengeschichte und einer neurologischen Untersuchung diagnostiziert.

Obwohl es derzeit keine Heilung für die Parkinson-Krankheit gibt, werden Therapien eingesetzt, um einige Symptome zu lindern.