QIAGEN N.V. kündigte wichtige Expansionsinitiativen für sein QuantiFERON-Franchise an, die auf seinem Status als Goldstandard für den Nachweis von Tuberkulose aufbauen und gleichzeitig neue Anwendungen für diese Technologie zum Nachweis potenziell tödlicher latenter Krankheiten entwickeln. Es wird erwartet, dass die neuen Initiativen dazu beitragen werden, das Wachstum des QuantiFERON-Geschäftsbereichs weiter voranzutreiben. QuantiFERON-TB ist ein Quantensprung im Vergleich zum herkömmlichen TB-Hauttest und verwendet Blutproben, um auf Interferon-gamma zu testen, das von T-Zellen freigesetzt wird, die mit TB-Bakterien in Kontakt gekommen sind. QIAGEN verzeichnet ein starkes Kundeninteresse am QuantiFERON SARS-CoV-2-Test, der im Dezember 2021 auf den Markt gebracht wurde und nun die europäische CE-Kennzeichnung erhalten hat. Dieser Test misst die T-Zell-Antwort auf SARS-CoV-2 und hilft bei der Beurteilung der Immunität von Personen, die eine COVID-19-Impfung erhalten haben. Die T-Zell-Reaktion auf SARS-CoV-2 nimmt langsamer ab als die Antikörperreaktion und kann einen Hinweis darauf geben, wie schwer der Verlauf einer durch SARS-CoV-2 ausgelösten Erkrankung bei infizierten Patienten sein wird. Der QuantiFERON SARS-CoV-2-Test weist CD4+ und CD8+ T-Zell-Reaktionen nach, was eine umfassendere Bewertung der durch COVID-19-Impfstoffe erzeugten Immunität ermöglicht, einschließlich klinisch gefährdeter Personen. Auf der Grundlage einer Überprüfung umfangreicher Studien wurde der Kreis der Zielgruppen, die mit dem blutbasierten QuantiFERON-TB Gold Assay zum Nachweis von Tuberkulose getestet werden können, von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) um Personen mit geschwächtem Immunsystem, schwangere Frauen und Kinder erweitert, und zwar auch aufgrund von Änderungen der Richtlinien der US-amerikanischen CDC (Centers for Disease Control). Der batteriebetriebene QIAreach QuantiFERON-TB-Test (QIAreach QFT), der speziell für den Einsatz im Kampf gegen TB in ressourcenarmen Ländern mit hoher Belastung entwickelt wurde, ist vom Global Funds Expert Review Panel Diagnostics (ERPD) zugelassen worden. Diese Genehmigung bedeutet, dass QIAreach QFT nun von öffentlichen Gesundheitsprogrammen und -institutionen in mehr als 100 Ländern, die für Mittel des Globalen Fonds und/oder UNITAID in Frage kommen, beschafft und über die Stop TB Partnerships Global Drug Facility (GDF) zur Verfügung gestellt werden kann. Diese Entwicklung erfolgt nach dem Start im vierten Quartal 2021 und eröffnet einen wichtigen neuen Kanal, da die GDF der größte Anbieter von TB-Medikamenten und -Diagnostika für den öffentlichen Sektor ist. QIAreach QFT bietet einen digitalen Nachweis von TB-Infektionen mit einem durchgängigen Arbeitsablauf, der einfach und kosteneffizient ist und den Zugang zu zuverlässigen Interferon Gamma Release Assay (IGRA)-Tests verbessert. QIAGEN wird sich auf aufstrebende Marktregionen konzentrieren, in denen der Zugang zu Laborinfrastruktur und Ressourcen für Tests begrenzt ist. QIAreach QuantiFERON-TB wurde in Zusammenarbeit mit Ellume entwickelt.