Die Rallybio Corporation gab positive Topline-Ergebnisse ihrer Phase-1-Studie mit einer aufsteigenden Einzeldosis (SAD) von RLYB116 an gesunden Teilnehmern bekannt. RLYB116 ist ein innovativer, potenziell lang wirkender, subkutan injizierter Inhibitor der Komplementkomponente 5 (C5), der für die Behandlung von Patienten mit komplementvermittelten Krankheiten entwickelt wird. In der laufenden Phase-1-Studie zeigte sich bei allen Studienteilnehmern, denen eine einzelne subkutane Injektion von 100 mg RLYB116 (n=6) in 1 ml verabreicht wurde, innerhalb von 24 Stunden nach der Verabreichung eine Reduzierung des freien C5 um mehr als 99%. Die terminale Eliminationshalbwertszeit von RLYB116 betrug mehr als 300 Stunden.

RLYB116 ist ein innovativer, potenziell lang wirkender, subkutan injizierter Inhibitor von C5. Die laufende plazebokontrollierte Einzelblindstudie zur Dosiseskalation von RLYB116 wurde im Februar 2022 begonnen und soll die Sicherheit, Pharmakokinetik (PK) und Pharmakodynamik (PD) der subkutanen Einzeldosis von RLYB116 bei gesunden Teilnehmern untersuchen. Sie umfasst fünf Dosiskohorten (2, 10, 30, 100, 300 mg RLYB116) mit jeweils 8 Teilnehmern. Die Nachbeobachtung nach der Behandlung/Studie wird voraussichtlich 10 Wochen dauern.