IRW-PRESS: Recce Pharmaceuticals Ltd.: Recce Pharmaceuticals Ltd.: Dosisverabreichung an mehrere
Patienten im Rahmen einer klinischen Phase-I/II-Studie zur topischen Anwendung

Eckdaten:
- Dosisverabreichung an mehrere Patienten im Rahmen einer klinischen Phase-I/II-Studie -
wichtiger humanklinischer Meilenstein
- Keine Symptome von Nebenwirkungen gemeldet - Spitalsapotheke ist für die weitere Anwendung
bei Patienten gut mit R327 bestückt
- Auswertung der Zwischenergebnisse voraussichtlich in diesem Quartal, das gesamte Datenmaterial
sollte Ende des 4. Quartals 2021 vorliegen

Sydney Australien, 12. Juli 2021: Recce Pharmaceuticals Ltd (ASX: RCE) (FWB: R9Q), der Entwickler
neuer Klassen von synthetischen Antiinfektiva, freut sich bekannt zu geben, dass im Rahmen einer
klinischen Phase-I/II-Studie zur topischen Anwendung im Verbrennungszentrum des Fiona Stanley
Hospital in Perth (Western Australia) bereits mehreren Patienten der Wirkstoff RECCE® 327 (R327)
verabreicht wurde.

Ziel dieser einzentrigen, prospektiven, interventionellen Studie, an der 30 Patienten teilnehmen,
ist die Bewertung der klinischen Wirksamkeit und Sicherheit von R327 in der Anwendung als
Spray-on-Antibiotikum zur Behandlung von infizierten chronischen Verbrennungsgeschwüren.

Der klinische Prüfer Dr. Edward Raby erklärt: Es gibt einen großen ungedeckten
medizinischen Bedarf bei Patienten mit schweren Brandwundeninfektionen, und diese wichtige Studie
bildet eine wesentliche Komponente bei unserer Arbeit zur Lösungsfindung. Das Aufsprühen
macht die Anwendung einfach, wobei der potenzielle Nutzen für den Patienten darüber hinaus
auch reale Auswirkungen hat.

Brandwundeninfektionen stellen nach wie vor ein erhebliches Gesundheitsproblem für Patienten
nach einer Reihe von Brandverletzungen dar; die derzeitigen Therapiemöglichkeiten sind
suboptimal und gehen oft mit einer verzögerten Wundheilung einher. Methicillin-resistente
Staphylococcus aureus (abgekürzt: MRSA) zählen zu den weltweit führenden Organismen,
die invasive Infektionen bei Verbrennungen verursachen. Verbrennungszentren berichten
diesbezüglich über Infektionsraten von mehr als 50 %.

Die von der westaustralischen Gesundheitsbehörde gesponserte und am Fiona Stanley Hospital
durchgeführte klinische Studie wird in zwei Dosierungsschemata durchgeführt. R327 als
Spray zum Aufsprühen wird zehn Probanden täglich und weiteren zwanzig Probanden dreimal
wöchentlich verabreicht. Der Beobachtungszeitraum beträgt 14 Tage. 

James Graham, Chief Executive Officer von Recce Pharmaceuticals, erklärt: Es ist für
uns eine große Ehre, mit einem so engagierten Team aus weltweit anerkannten Experten am Fiona
Stanley Hospital zusammenzuarbeiten. Wir freuen uns darauf, das Team und seine Patienten bei der
Bekämpfung einer Reihe von schwer zu behandelnden Infektionen, mit denen sie täglich
konfrontiert sind, zu unterstützen.

Weitere Informationen über diese Studie finden Sie im Australia New Zealand Clinical Trials
Registry unter der Studien-Identifikationsnummer ACTRN12621000412831 - Proof of concept study of
RECCE 327 topical antibiotic therapy for infected burn wounds in adults.

Diese Mitteilung wurde vom Board von Recce Pharmaceuticals zur Veröffentlichung
freigegeben.


Über Recce Pharmaceuticals Ltd

Recce Pharmaceuticals Ltd (ASX: RCE, FWB: R9Q) ist Vorreiter in der Entwicklung und Vermarktung
einer neuen Klasse von synthetischen Antiinfektiva zur Lösung der globalen Gesundheitsprobleme
in Zusammenhang mit antibiotikaresistenten Superbugs und neuen viralen Pathogenen. 

Recces Kandidaten für Antiinfektiva sind einzigartig und bestehen aus den synthetischen
Polymer-Antibiotika RECCE® 327, RECCE® 435 und RECCE® 529 für virale Infektionen
mit einem breiten Wirkungsspektrum und einzigartigen Wirkmechanismen gegen Hypermutationen bei
Bakterien bzw. Viren.

Der patentierte Leitkandidat RECCE® 327 wurde für die Behandlung von Blutinfektionen und
Sepsis, die von den Bakterien E. coli und S. aureus  sowie deren Superbug-Formen ausgelöst
werden, entwickelt. Recces neuer Antibiotika-Wirkstoff RECCE® 435 wurde für die orale
Anwendung formuliert.

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat RECCE® 327 per Gesetz (nach dem Generating
Antibiotics Incentive Now (GAIN) Act) als qualifiziertes Produkt für Infektionskrankheiten
(QIDP) eingestuft und im Zuge eines beschleunigten Verfahrens eine Zulassung erteilt sowie eine
10-jährige Marktexklusivität nach Zulassung gewährt. Zusätzlich zu dieser
Zulassung wurde RECCE® 327 als einziger derzeit in Entwicklung befindlicher Arzneimittelkandidat
auf Basis eines synthetischen Polymers zur Behandlung der Sepsis in die sogenannte Global New
Antibiotics in Development Pipeline der gemeinnützigen US-Organisation The Pew Charitable
Trusts aufgenommen.

Recce ist im Vollbesitz der Rechte an der automatisierten Herstellung und damit unmittelbar in
der Lage, die ersten klinischen Studien am Menschen zu unterstützen. In seiner
Antiinfektiva-Pipeline will Recce die einzigartigen Fähigkeiten der RECCE®-Technologien
für synergistische, ungedeckte medizinische Bedürfnisse nutzen.

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ist die offizielle, autorisierte und rechtsgültige Version. Diese Übersetzung wird zur
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