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Relief Therapeutics und Acer Therapeutics unterzeichnen Optionsvereinbarung für die Exklusivität in der Verhandlung 
einer Kooperations- und Lizenzvereinbarung zur weltweiten Entwicklung und Vermarktung von ACER-001 zur Behandlung von 
Harnstoffzyklusstörungen und Leuzinose 
2021-01-25 / 07:00 
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Relief Therapeutics und Acer Therapeutics unterzeichnen Optionsvereinbarung für die Exklusivität in der Verhandlung 
einer Kooperations- und Lizenzvereinbarung zur weltweiten Entwicklung und Vermarktung von ACER-001 zur Behandlung von 
Harnstoffzyklusstörungen und Leuzinose 
Acer erhält von Relief eine Zahlung in Höhe von USD1 Million für Verhandlungsexklusivität und ein Darlehen in Höhe von USD4 
Millionen 
Die Unternehmen arbeiten auf eine Verhandlung und den Abschluss der endgültigen Kooperations- und Lizenzvereinbarung 
zum 30. Juni 2021 hin 
Genf, Schweiz und Newton, MA, USA, 25. Januar 2021 - RELIEF THERAPEUTICS Holding AG (SIX: RLF, OTCQB: RLFTF) ("Relief" 
oder "das Unternehmen"), ein biopharmazeutisches Unternehmen, dessen Lead-Wirkstoffkandidat, RLF-100(TM) (Aviptadil), 
sich in fortgeschrittener klinischer Entwicklung zur Behandlung von Patienten mit schwerer COVID-19-Erkrankung 
befindet, und Acer Therapeutics (Nasdaq: ACER) ("Acer"), ein Pharmaunternehmen, das sich auf den Erwerb, die 
Entwicklung und die Vermarktung von Therapien zur Behandlung schwerwiegender, seltener und lebensbedrohlicher 
Krankheiten mit erheblichen medizinischen Bedarf konzentriert, gaben heute die Unterzeichnung einer Optionsvereinbarung 
für das exklusive Recht der Verhandlung einer Kooperations- und Lizenzvereinbarung für die weltweite Entwicklung und 
Vermarktung von ACER-001 bekannt. Das ACER-001-(Natriumphenylbutyrat)-Pulver ist eine geschmacksneutrale, sofort 
freisetzende, proprietäre Formulierung, die sich für die Behandlung von Harnstoffzyklusstörungen (urea cycle disorders, 
UCDs) und Leuzinose (Ahornsirupkrankheit) in der klinischen Entwicklung befindet. 
Gemäß den Bedingungen der Optionsvereinbarung wird Acer von Relief als Gegenleistung für ein bis zum 30. Juni geltendes 
Recht auf die exklusive Verhandlung und den Abschluss einer endgültigen Kooperations- und Lizenzvereinbarung zwischen 
Acer und Relief zur Entwicklung von ACER-001 eine nicht zu erstattende Zahlung in Höhe von USD1 Million erhalten. Im 
Zusammenhang mit dem Abschluss der Optionsvereinbarung wird Relief Acer zudem ein Darlehen in Höhe von USD4 Millionen 
gewähren. Das Darlehen, das durch ein Pfandrecht an allen Vermögenswerten von Acer besichert ist, wird mit 6% pro Jahr 
verzinst und ist innerhalb eines Jahres fällig. 
Gemäß den Bedingungen der vorgeschlagenen Kooperation- und Lizenzvereinbarung, deren Schlüsselbedingungen in der 
Optionsvereinbarung festgelegt sind, erhält Acer einen Betrag in Höhe von USD15 Millionen in bar (netto USD10 Millionen, 
inklusive der Zahlung von USD1 Million und bereinigt um die Rückzahlung des Darlehens von Relief in Höhe von USD4 
Millionen), wenn eine endgültige Vereinbarung gemäß diesen Bedingungen ausgeführt und bis zum 30. Juni 2021 
abgeschlossen wird. Darüber hinaus hat sich Relief bereit erklärt, bis zu USD20 Millionen in die Entwicklung und die 
Produkteinführung in den USA für die Indikationen Harnstoffzyklusstörungen und Leuzinose zu investieren. Zusätzlich 
wird Acer die Entwicklungs- und die Kommerzialisierungsrechte in den USA, Kanada, Brasilien, Türkei und Japan behalten. 
Die Unternehmen werden den in ACERs Verkaufsterritorien erzielten Nettogewinn im Verhältnis 60:40 (zugunsten von 
Relief) aufteilen. Relief erwirbt ausserdem die Lizenzrechte für den Rest der Welt, wobei Acer eine 
Nettoumsatzbeteiligung von 15% auf alle in Reliefs Gebieten erzielten Einnahmen von Relief erhält. Darüber hinaus hat 
Acer im Falle der ersten europäischen (EU) Marktzulassung zur Behandlung von Harnstoffzyklusstörungen und Leuzinose 
Anspruch auf Meilensteinzahlungen von insgesamt USD6 Millionen. Es kann jedoch nicht garantiert werden, dass eine 
endgültige Vereinbarung zwischen den Parteien zu diesen Bedingungen, zu anderen für beide Seiten akzeptablen 
Bedingungen oder überhaupt erfolgreich ausgehandelt und ausgeführt wird. Mit Ausnahme der Vorauszahlung in Höhe von USD1 
Million an Acer und des auf ein Jahr gesicherten Darlehens in Höhe von USD4 Millionen von Relief an Acer sind alle 
übringen vorgeschlagenen Bedingungen für die Zusammenarbeit nicht bindend und können sich auf Basis der Ergebnisse 
zusätzlicher Überprüfungen und Bewertungen (Dilligence) durch Relief und der Verhandlung der endgültigen Kooperations- 
und Linzenzvereinbarungen der Parteien ändern. 
Jack Weinstein, Chief Financial Officer und Treasurer von Relief, sagte: "Wir freuen uns sehr, mit dem Acer-Team 
zusammenzuarbeiten, um ACER-001 möglicherweise weltweit zu entwickeln und zu vermarkten. Diese Partnerschaft ist die 
erste Initiative von Relief, eine Pipeline von Medikamenten über RLF-100(TM) hinaus aufzubauen. Während unser 
Hauptaugenmerk weiterhin auf der raschen Weiterentwicklung von RLF-100(TM) zur Behandlung von Atemwegserkrankungen 
liegt, vor allem des durch eine COVID-19-Infektion hervorgerufene akute Atemnotsyndroms (ARDS), sind wir bestrebt, ein 
diversifiziertes vermarktetes Produktportfolio aufzubauen. ACER-100 passt mit seinem weit fortgeschrittenen 
Entwicklungsstand perfekt in unseren strategischen Plan." 
Chris Schelling, Chief Executive Officer und Gründer von Acer, sagte: "Ich bin davon überzeugt, dass Relief und Acer 
bei der Unterstützung der Gemeinschaft der von seltenen Krankheiten Betroffenen dieselben Werte und Visionen teilen. 
Diese potenzielle Zusammenarbeit könnte wichtige Ressourcen und zusätzliche Expertise bereitstellen, um Patienten, die 
an den Körper auszehrenden Krankheiten wie UCDs und Leuzidose leiden, weltweit mit ACER-001 zu versorgen. Wir freuen 
uns sehr auf die Möglichkeit der Zusammenarbeit mit dem Relief-Team." 
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ÜBER HARNSTOFFZYKLUSSTÖRUNGEN ("UREA CYCLE DISORDERS", UCDs) 
Harnstoffzyklusstörungen (UCDs) sind eine Gruppe von Störungen, die durch genetische Mutationen verursacht werden und 
zu einem Mangel an einem der sechs Enzyme führen, die den Harnstoffzyklus katalysieren. Dies kann zu einer übermäßigen 
Anreicherung von Ammoniak im Blutkreislauf führen, einer als Hyperammonämie bekannten Erkrankung. Akute Hyperammonämie 
kann Lethargie, Schläfrigkeit, Koma und Multiorganversagen verursachen, während chronische Hyperammonämie zu 
Kopfschmerzen, Verwirrtheit, Lethargie, Entwicklungsstörungen, Verhaltensänderungen sowie Lern- und kognitiven 
Defiziten führen kann. Häufige Symptome einer akuten und chronischen Hyperammonämie sind auch Krämpfe und psychische 
Symptome.^1,2 
Die derzeitige Behandlung von UCDs besteht aus einer diätischen Ernährung zur Begrenzung der Ammoniakproduktion in 
Verbindung mit Medikamenten, die alternative Wege zur Entfernung von Ammoniak aus dem Blutkreislauf bieten. Einige 
Patienten benötigen möglicherweise auch eine individuelle Ergänzungstherapie mit verzweigtkettigen Aminosäuren. 
Gegenwärtige medizinische Behandlungen für UCDs umfassen die Stickstofffänger RAVICTI(R) (Glycerinphenylbutyrat, GPB) 
und BUPHENYL(R) (Natriumphenylbutyrat, NaPB). Gemäß einer in Molecular Genetics and Metabolism Reports veröffentlichten 
Studie von Shchelochkov et al. aus dem Jahr 2016, können Stickstoff-abfangende Medikamente bei einigen Patienten mit 
UCDs wirksam zur Kontrolle des Ammoniakspiegels beitragen. Allerdings wird die Behandlung häufig nicht eingehalten. Als 
Gründe für die Nichteinhaltung werden bei einigen Medikamenten der unangenehme Geschmack, die Häufigkeit, mit der die 
Arzneimittel eingenommen werden müssen, die Anzahl der Pillen und die hohen Kosten der Medikamente angeführt.^2 
ÜBER LEUZINOSE (AHORNSIRUPKRANKHEIT) 
Leuzinose ist eine seltene, aber schwere Erbkrankheit, bei der der menschliche Körper bestimmte Aminosäuren nicht 
abbauen kann, was zu einer Anreicherung schädlicher Stoffwechselprodukte im Blut und im Urin führt. Der menschliche 
Körper zerlegt einweißbasierte Nahrung wie Fleisch und Fisch in Aminosäuren. Abgesehen von einer strengen Diät mit 
"Branched-Chained-Amino-Acids"-(BCAA)-freiem synthetischen Nahrungsmitteln und Rezepten gibt es derzeit keine 
zugelassenen Behandlungen für Leuzinose. 
ÜBER ACER-001 
ACER-001 ist eine Pulverformulierung von Natriumphenylbutyrat (NaPB). Die Formulierung ist sowohl geschmacksneutral als 
auch sofort freisetzend. ACER-001 wird unter Verwendung eines Mikroverkapselungsverfahrens zur Behandlung verschiedener 
angeborener Stoffwechselstörungen, einschließlich Harnstoffzyklusstörungen (UCDs) und Leuzinose, entwickelt. 
ACER-001-Mikropartikel bestehen aus einem zentralen Kern, einer Wirkstoffschicht und einer geschmacksmaskierenden 
Hülle, die sich schnell im Magen auflöst und eine Geschmacksneutralisierung und zugleich eine schnelle systematische 
Freisetzung ermöglicht. Bei erfolgreicher Zulassung könnte ACER-001 aufgrund seiner geschmacksneutralen Eigenschaften 
eine überzeugende Alternative zu bestehenden NaPB-basierten Behandlungen darstellen, da der mit NaPB verbundene 
unangenehme Geschmack als häufigster Grund für den Abbruch dieser Behandlungen durch den Patienten angeführt wird.^3

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January 25, 2021 01:01 ET (06:01 GMT)