RELIEF THERAPEUTICS HOLDING SA DGAP-News: Relief Therapeutics Holdings AG / Schlagwort(e): Halbjahresergebnis
Relief veröffentlicht Ergebnisse für das erste Halbjahr 2020
15.09.2020 / 07:00
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
------------------------------------------------------------
Relief veröffentlicht Ergebnisse für das erste Halbjahr 2020
Genf, Schweiz, 15. September 2020 - RELIEF THERAPEUTICS Holding SA (SIX: RLF,
OTCQB: RLFTF) ("Relief" oder das "Unternehmen"), ein biopharmazeutisches
Unternehmen, dessen Lead-Wirkstoffkandidat RLF-100 (Aviptadil) sich in
fortgeschrittener klinischer Entwicklung zur Behandlung von Patienten mit
schwerer COVID-19-Erkrankung befindet, gab heute die Ergebnisse für die zum 30.
Juni 2020 endenden ersten sechs Monate des Geschäftsjahres 2020 bekannt.
Operative Highlights 2020 bis heute:
RLF-100:
* US-Phase-IIb/III-Studie mit RLF-100 zur Behandlung von schwerem
COVID-19-bedingtem akuten Atemnotsyndrom ("Acute Respiratory Distress
Syndrome", ARDS) eingeleitet; im Juli 2020 hat das "Data Safety Monitoring
Board" nach einer Sicherheits-/"Futility"-Zwischenanalyse von 30 Patienten
empfohlen, die Studie wie geplant fortzusetzen. Im August 2020 wurde über
vielversprechende Ergebnisse bei den ersten 21 Patienten, die im Rahmen des FDA
"Expanded Access Protocol" mit RLF-100 behandelt wurden, berichtet.
Topline-Ergebnisse der Studie werden für Anfang des 4. Quartals 2020 erwartet.
* Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA ("Food and Drug Administration")
erteilte die Genehmigung zur Prüfung eines neuen Notfallmedikaments ("Emergency
Use Investigational New Drug", IND) und die Zulassung eines
"Expanded-Access-Protolls" für RLF-100 zur Behandlung von COVID-19 bedingtem
Lungenversagen. * FDA erteilte Fast-Track-Status für RLF-100 zur Behandlung von
akutem Lungenversagen/ARDS im Zusammenhang mit COVID-19.
* FDA erteilte Genehmigung zur klinischen Prüfung (Investigational New Drug,
IND) von RLF-100 als Inhalationsmedikament zur Behandlung von Patienten mit
mittelschwerer und schwerer COVID-19 zur Verhinderung der Progression der
Erkrankung zum Lungenversagen.
Konzernrelevante Ereignisse:
* Dr. Gilles Della Corte zum Chief Medical Officer ernannt.
* Virtuoso Sarl, ein strategisch und taktisch orientiertes Serviceunternehmen
für klinische Studien, wurde als "Clinical Trials Manager" beauftragt, um für
das Unternehmen die klinischen Studien mit RLF-100 in Europa aufzusetzen und
durchzuführen. * Relief führte ein erfolgreiches Up-Listing von OTC Pink zu
OTCQB durch, für das das Unternehmen alle Bedingungen erfüllt.
* Im Juli und August 2020 hat das Unternehmen insgesamt CHF 31,266 Millionen
durch Ausübung einer Aktienzeichnungs-Fazilität ("Share Subscription Facility",
SSF) aufgenommen.
Raghuram (Ram) Selvaraju, Aufsichtsratsvorsitzender von Relief, kommentierte:
"Mit dem ersten Auftreten von COVID-19 erkannte das Relief-Team sofort, dass
RLF-100 aufgrund seines multimodalen Wirkmechanismus ein hohes Potenzial hat,
für Patienten mit schwerer COVID-19 und akutem Lungenversagen eine
lebensrettende Therapie werden zu können. Wir haben daher in den USA schnell
mit der klinischen Entwicklung begonnen, und ich freue mich über die großen
Fortschritte, die bereits in den letzten Monaten erzielt wurden, um dieses
wichtige Programm voranzutreiben. Das Unternehmen ist vollständig finanziert,
um die beiden laufenden US-COVID-19-Studien erfolgreich abzuschließen und
bereitet nun die klinischen Studien mit RLF-100 in Europa vor. "
Finanzielle Highlights der zum 30. Juni endenden ersten sechs Monate des
Geschäftsjahres 2020:
* Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente betrugen zum 30. Juni 2020 CHF
1,668 Millionen. Nach Ende der Berichtsperiode hat Relief durch Ausübung seiner
Aktienzeichnungs-Fazilität ("Share Subscription Facility", SSF) Finanzmittel
aufgenommen. Das verfügbare Barguthaben erhöhte sich zum 31. August 2020 auf
ca. CHF 32 Millionen.
* EBITDA für die zum 30. Juni 2020 endenden ersten sechs Monate des
Geschäftsjahres war negativ und lag bei CHF -1,250 Millionen im Vergleich zu
CHF -0,532 für die Vergleichsperiode 2019.
* Der Gewinn für das am 30. Juni 2020 endende erste Halbjahr lag bei CHF 8,251
Millionen im Vergleich zu einem Verlust von CHF 0,556 Millionen für die
vergleichbare Geschäftsperiode im Jahr 2019. Der Gewinn für das erste Halbjahr
2020 enthielt eine Rückführung von Wertminderungen auf immaterielle
Vermögenswerte in Höhe von CHF 11,200 Millionen, wie weiter unten beschrieben.
* Im März und April 2020 erhielt Relief Finanzmittel durch zwei Darlehen über
einen Gesamtbetrag von CHF 736.825, die mit dem Hauptaktionär GEM abgeschlossen
wurden.
* Am 1. April 2020 wurde ein Aktientauschvertrag im Zusammenhang mit dem
Verkauf von Relief Therapeutics SA zwischen Sonnet Holdings und dem Unternehmen
geschlossen. Sonnet Holdings übertrug im Austausch für 100% der Aktien von
Relief Therapeutics SA insgesamt 757.933 Stammaktien der börsennotierten Sonnet
Holdings an die Gesellschaft.
* Im zweiten Quartal 2020 verkaufte das Unternehmen in mehreren Tranchen
insgesamt 550.000 Aktien der Sonnet Holdings zu einem Durchschnittspreis pro
Aktie von CHF 5,47 mit einem Gesamterlös von CHF 3,006 Millionen.
* Die Aufhebung der Wertminderung von RLF-100 aufgrund einer wesentlichen
Änderung der Entwicklungspläne im ersten Quartal 2020 führte zu einer
Rückführung der in früheren Geschäftsperioden erfassten Wertminderungsverluste
in Höhe von CHF 11,200 Millionen.
Wichtige Ereignisse nach Berichtsperiode:
* Im August hat Relief durch Ausübung seiner Aktienzeichnungs-Fazilität ("Share
Subscription Facility", SSF) CHF 31,266 Millionen aufgenommen. Das Unternehmen
geht davon aus, dass es damit genug Finanzmittel zur Verfügung hat, um seine
kurzfristige Geschäftstätigkeit inklusive des Abschlusses der beiden klinischen
Phase-IIb/III-Studien mit RLF-100 an COVID-19-Patienten abzudecken. Das
Management wird auch weiterhin alle Optionen für eine langfristige Finanzierung
der Geschäftstätigkeit prüfen.
* Alle ausstehenden finanziellen Verpflichtungen gegenüber GEM in Höhe von
insgesamt CHF 1,723 Millionen wurden in Eigenkapital umgewandelt.
Weitere Einzelheiten finden Sie im Relief Halbjahresbericht 2020, der auf der
Homepage des Unternehmens zum Download zur Verfügung steht
https://relieftherapeutics.com/key-information/.
Über Relief
Relief fokussiert sich primär auf klinische Projekte auf Basis von natürlich
vorkommenden Molekülen (Peptide oder Proteine), die bereits eine längere
klinische Entwicklung und Anwendung am Patienten durchlaufen haben oder für die
es eine starke wissenschaftliche Rationale gibt. Das Unternehmen konzentriert
sich derzeit auf die Entwicklung von neuen Möglichkeiten zur Behandlung von
Atemwegserkrankungen. Der Lead-Wirkstoffkandidat von Relief, RLF-100
(Aviptadil), ein vasoaktives intestinales Peptid (VIP), wird in zwei
placebo-kontrollierten US-Phase- IIb/III-Studien zur Behandlung von COVID-19
induziertem Akutem Lungenversagen getestet. Aviptadil ist das erste COVID-19
Therapeutikum, von dem angenommen wird, dass es die Replikation von SARS-CoV-2
Viren in menschlichen Lungenzellen und Monozyten blockiert und zeitgleich die
Synthese von Zytokinen in der Lunge zu verhindert. Seit Juli 2020 werden
schwere COVID-19-Patienten im Rahmen der Genehmigung zur Prüfung eines neuen
Notfallmedikaments ("Emergency Use Investigational New Drug", IND) und der
Zulassung eines US FDA Härtefallprogramms ("Expanded Access Protocol") zur
Behandlung von akutem Lungenversagen im Zusammenhang mit COVID-19 mit RLF-100
behandelt.
Relief hat für den Gebrauch des VIP zur Behandlung von ARDS, pulmonaler
Hypertonie und Sarkoidose Orphan Drug-Status von der US FDA und der
Europäischen Union erhalten. Relief besitzt ein U.S. Patent (US8178489,
Formulierung von Aviptadil) für RLF-100 und ein geschütztes
Herstellungsverfahren für dessen Synthese.
RELIEF THERAPEUTICS Holding SA ist an der Schweizer Börse SIX unter dem Symbol
RLF gelistet und wird in den USA an der OTCQB unter dem Symbol RLFTF gehandelt.
KONTAKT RELIEF THERAPEUTICS Holding SA
Raghuram (Ram) Selvaraju
Aufsichtsratsvorsitzender
Mail: contact@relieftherapeutics.com
MEDIENANFRAGEN MC Services AG
Anne Hennecke / Brittney Sojeva
Mail: relief@mc-services.eu
Tel.: +49 (0) 211-529-252-14
Disclaimer: Diese Mitteilung enthält im Hinblick auf die RELIEF THERAPEUTICS
Holding SA und ihre geschäftlichen Aktivitäten ausdrücklich oder implizit
zukunftsgerichtete Aussagen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und
unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können,
dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage, die Leistungen und die
Erfolge der RELIEF THERAPEUTICS Holding SA wesentlich von den zukünftigen
Ergebnissen, Leistungen oder Erfolgen abweichen, die in solchen Aussagen
explizit oder implizit zum Ausdruck gebracht werden. RELIEF THERAPEUTICS
Holding SA macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen Veröffentlichung und
beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in die Zukunft gerichteten Aussagen
aufgrund neuer Informationen oder künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen
Gründen zu aktualisieren.
------------------------------------------------------------
15.09.2020 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt
durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate
News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
Medienarchiv unter http://www.dgap.de
------------------------------------------------------------
Sprache: Deutsch
Unternehmen: Relief Therapeutics Holdings AG
Avenue de Sécheron 15
1202 Genève
Schweiz
E-Mail: contact@relieftherapeutics.com
Internet: https://relieftherapeutics.com
ISIN: CH0100191136
Börsen: Auslandsbörse(n) SIX
EQS News ID: 1131507
Ende der Mitteilung DGAP News-Service
------------------------------------------------------------
1131507 15.09.2020
