Einloggen
E-Mail
Passwort
Passwort anzeigen
Merken
Passwort vergessen?
Werden Sie kostenlos Mitglied
Registrieren
Registrieren
Mitglied werden
Kostenlos registrieren
Abonnent werden
Unser Angebot
Einstellungen
Einstellungen
Dynamische Kurse 
OFFON

RELIEF THERAPEUTICS HOLDING AG

(RLF)
  Bericht
ÜbersichtKurseChartsNewsRatingsTermineUnternehmenFinanzenAnalystenschätzungenRevisionenDerivate 
ÜbersichtAlle NewsAnalystenempfehlungenAndere SprachenPressemitteilungenOffizielle PublikationenBranchen-NewsMarketScreener Analysen

Relief-Partner NRx erhält keinen 'Therapiedurchbruch'-Status von FDA

24.11.2021 | 08:02

Genf (awp) - Der US-Partner von Biotechunternehmen Relief Therapeutics hat einen Rücksetzer erlitten. Die US-Gesundheitsbehörde habe den Antrag von NRx auf Erteilung des Status eines Therapiedurchbruchs (Breakthrough Therapy Designation, BTD) für das Corona-Mittel Zyesami (Aviptadil) abgelehnt.

Die Verweigerung stelle für NRx aber keinen Hinderungsgrund für einen Zulassungsantrag dar, teilte Relief unter Verweis auf die Mitteilung des US-Partners mit. Wie aus der Mitteilung von NRx weiter hervorgeht, ist der Status 'Therapiedurchbruch' keine Voraussetzung für die Zulassung eines Arzneimittels oder die Erteilung einer Notfallgenehmigung.

Allerdings kann dieser Status zu schnelleren Prüfzeiten führen und bestimmte Optimierungsprozesse ermöglichen. Da die FDA aber bereits einer vorrangigen und fortlaufenden Prüfung für Zyesami im Rahmen der im Juli 2020 verliehenen Fast Track Designation zugestimmt hat, sei man weiterhin auf gutem Wege.

Bei der Verweigerung des Status 'Therapiedurchbruch' hat die FDA laut NRx festgestellt, dass sich die Wirkungen von Zyesami nicht von den berichteten Wirkungen von Remdesivir bei schwerkranken Patienten unterscheidet. Dies wäre aber eine Voraussetzung, um den Status zu erhalten.

Partnerschaft im Bereich KI

Darüber hinaus teilte Relief am Mittwochmorgen mit, eine Kooperationsvereinbarung mit dem US-Unternehmen InveniAI unterzeichnet zu haben. Bei InveniAI handelt es sich demnach um ein Unternehmen, das auf die Anwendung von künstlicher Intelligenz und maschinellem Lernen in der Biopharmabranche und anderen Branchen fokussiert ist.

Gemäss den Vereinbarungen werde Relief an InveniAI eine anfängliche Vorabzahlung, Erfolgsmeilensteine und Kommerzialisierungsgebühren für das gesamte Entwicklungsprogramm zahlen. Weitere finanzielle Details wurden nicht bekannt gegeben.

hr/rw


© AWP 2021
Im Artikel erwähnte Wertpapiere
%Kurs01.01.
RELIEF THERAPEUTICS HOLDING AG 12.29%9.32 verzögerte Kurse.0.00%
RELIEF THERAPEUTICS HOLDING AG 5.84%0.058 verzögerte Kurse.-78.44%
Alle Nachrichten zu RELIEF THERAPEUTICS HOLDING AG
24.11.Relief-Partner NRx erhält keinen 'Therapiedurchbruch'-Status von FDA
AW
24.11.Relief Therapeutics schließt sich InveniAI an, um neue Wirkstoffkandidaten für seltene ..
MT
24.11.US-Zulassungsbehörde FDA verweigert den Status eines Therapiedurchbruchs für Relief The..
MT
18.11.Aktien Schweiz: SMI hält sich im Bereich von 12'600 Punkten
AW
18.11.Relief Therapeutics startet ADR-Programm in den USA
AW
18.11.Relief Therapeutics nimmt den Handel am OTC-Markt in den USA auf
MT
12.11.Aktien Schweiz Schluss: SMI beendet sechste Handelswoche in Folge im Plus
AW
12.11.Relief Therapeutics' Partner erhält grünes Licht von der US FDA für die Produktion von ..
MT
11.11.Relief-Partner NRx erhält OK von FDA für kommerzielle Aviptadil-Herstellung
AW
11.11.Relief Therapeutics will Corona-Kandidaten RLF-100 weiterentwickeln
AW
Weitere Nachrichten
News auf Englisch zu RELIEF THERAPEUTICS HOLDING AG
24.11.Relief Therapeutics Joins InveniAI to Develop New Drug Candidates For Rare Diseases
MT
24.11.US FDA Denies Breakthrough Therapy Designation For Relief Therapeutics' COVID-19 Drug
MT
24.11.Relief Therapeutics and InveniAI Sign a Strategic Collaboration Agreement to Identify N..
EQ
24.11.RELIEF THERAPEUTICS Holding SA and InveniAI Sign A Strategic Collaboration Agreement to..
CI
24.11.Relief Reports that its U.S. Collaboration Partner has Announced the U.S. Food and Drug..
EQ
18.11.Relief Therapeutics to Start Trading on OTC Market in US
MT
18.11.Relief Therapeutics Launches Level 1 ADR Program in the United States
EQ
12.11.Relief Therapeutics' Partner Wins US FDA Nod for Commercial Scale Production of Zyesami
MT
11.11.Relief Therapeutics to Roll Out Phenylketonuria Drug, Potential Urea Cycle Disorders Tr..
MT
09.11.Relief Therapeutics Chief Commercial Officer to Exit by November-End
MT
Weitere Nachrichten auf Englisch
Analystenempfehlungen zu RELIEF THERAPEUTICS HOLDING AG
Mehr Empfehlungen
Finanzkennziffern
Umsatz 2021 1,00 Mio 1,08 Mio -
Nettoergebnis 2021 - - -
Nettoverschuldung 2021 - - -
KGV 2021 -
Dividendenrendite 2021 -
Marktkapitalisierung 256 Mio 277 Mio -
Wert / Umsatz 2021 256x
Wert / Umsatz 2022 12,8x
Mitarbeiterzahl 10
Streubesitz 63,1%
Chart RELIEF THERAPEUTICS HOLDING AG
Dauer : Zeitraum :
Relief Therapeutics Holding AG : Chartanalyse Relief Therapeutics Holding AG | MarketScreener
Vollbild-Chart
Chartanalyse-Trends RELIEF THERAPEUTICS HOLDING AG
KurzfristigMittelfristigLangfristig
TrendsNeutralFallendFallend
Ergebnisentwicklung
Analystenschätzung
Verkaufen
Kaufen
Durchschnittl. Empfehlung KAUFEN
Anzahl Analysten 0
Letzter Schlusskurs 0,06 CHF
Mittleres Kursziel 0,52 CHF
Abstand / Durchschnittliches Kursziel 797%
Vorstände und Aufsichtsräte
Jack M. Weinstein Chief Financial Officer & Treasurer
Raghuram Selvaraju Chairman
Gilles Della Corte Chief Medical Officer
Taneli Jouhikainen Chief Operating Officer
Jeremy Meinen Vice President-Finance & Administration
Branche und Wettbewerber
01.01.Wert (M$)
RELIEF THERAPEUTICS HOLDING AG-78.44%277
MODERNA, INC.215.53%133 648
LONZA GROUP AG29.85%59 443
IQVIA HOLDINGS INC.46.26%50 064
SEAGEN INC.-3.22%30 994
CELLTRION, INC.-40.39%24 431