Relief Therapeutics und Acer Therapeutics unterzeichnen Optionsvereinbarung für die Exklusivität in der Verhandlung einer Kooperations- und Lizenzvereinbarung zur weltweiten Entwicklung und Vermarktung von ACER-001 zur Behandlung von Harnstoffzyklusstörungen und Leuzinose

    Relief Therapeutics und Acer Therapeutics unterzeichnen Optionsvereinbarung für die
Exklusivität in der Verhandlung einer Kooperations- und Lizenzvereinbarung zur weltweiten
Entwicklung und Vermarktung von ACER-001 zur Behandlung von Harnstoffzyklusstörungen und
Leuzinose

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Übernahmen
Relief Therapeutics und Acer Therapeutics unterzeichnen Optionsvereinbarung
für die Exklusivität in der Verhandlung einer Kooperations- und
Lizenzvereinbarung zur weltweiten Entwicklung und Vermarktung von ACER-001
zur Behandlung von Harnstoffzyklusstörungen und Leuzinose

25.01.2021 / 07:00

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Relief Therapeutics und Acer Therapeutics unterzeichnen Optionsvereinbarung
für die Exklusivität in der Verhandlung einer Kooperations- und
Lizenzvereinbarung zur weltweiten Entwicklung und Vermarktung von ACER-001
zur Behandlung von Harnstoffzyklusstörungen und Leuzinose

Acer erhält von Relief eine Zahlung in Höhe von $1 Million für
Verhandlungsexklusivität und ein Darlehen in Höhe von $4 Millionen

Die Unternehmen arbeiten auf eine Verhandlung und den Abschluss der
endgültigen Kooperations- und Lizenzvereinbarung zum 30. Juni 2021 hin

Genf, Schweiz und Newton, MA, USA, 25. Januar 2021 - RELIEF THERAPEUTICS
Holding AG (SIX: RLF, OTCQB: RLFTF) ("Relief" oder "das Unternehmen"), ein
biopharmazeutisches Unternehmen, dessen Lead-Wirkstoffkandidat, RLF-100(TM)
(Aviptadil), sich in fortgeschrittener klinischer Entwicklung zur Behandlung
von Patienten mit schwerer COVID-19-Erkrankung befindet, und Acer
Therapeutics (Nasdaq: ACER) ("Acer"), ein Pharmaunternehmen, das sich auf
den Erwerb, die Entwicklung und die Vermarktung von Therapien zur Behandlung
schwerwiegender, seltener und lebensbedrohlicher Krankheiten mit erheblichen
medizinischen Bedarf konzentriert, gaben heute die Unterzeichnung einer
Optionsvereinbarung für das exklusive Recht der Verhandlung einer
Kooperations- und Lizenzvereinbarung für die weltweite Entwicklung und
Vermarktung von ACER-001 bekannt. Das ACER-001-(Natriumphenylbutyrat)-Pulver
ist eine geschmacksneutrale, sofort freisetzende, proprietäre Formulierung,
die sich für die Behandlung von Harnstoffzyklusstörungen (urea cycle
disorders, UCDs) und Leuzinose (Ahornsirupkrankheit) in der klinischen
Entwicklung befindet.

Gemäß den Bedingungen der Optionsvereinbarung wird Acer von Relief als
Gegenleistung für ein bis zum 30. Juni geltendes Recht auf die exklusive
Verhandlung und den Abschluss einer endgültigen Kooperations- und
Lizenzvereinbarung zwischen Acer und Relief zur Entwicklung von ACER-001
eine nicht zu erstattende Zahlung in Höhe von $1 Million erhalten. Im
Zusammenhang mit dem Abschluss der Optionsvereinbarung wird Relief Acer
zudem ein Darlehen in Höhe von $4 Millionen gewähren. Das Darlehen, das
durch ein Pfandrecht an allen Vermögenswerten von Acer besichert ist, wird
mit 6% pro Jahr verzinst und ist innerhalb eines Jahres fällig.

Gemäß den Bedingungen der vorgeschlagenen Kooperation- und
Lizenzvereinbarung, deren Schlüsselbedingungen in der Optionsvereinbarung
festgelegt sind, erhält Acer einen Betrag in Höhe von $15 Millionen in bar
(netto $10 Millionen, inklusive der Zahlung von $1 Million und bereinigt um
die Rückzahlung des Darlehens von Relief in Höhe von $4 Millionen), wenn
eine endgültige Vereinbarung gemäß diesen Bedingungen ausgeführt und bis
zum
30. Juni 2021 abgeschlossen wird. Darüber hinaus hat sich Relief bereit
erklärt, bis zu $20 Millionen in die Entwicklung und die Produkteinführung
in den USA für die Indikationen Harnstoffzyklusstörungen und Leuzinose zu
investieren. Zusätzlich wird Acer die Entwicklungs- und die
Kommerzialisierungsrechte in den USA, Kanada, Brasilien, Türkei und Japan
behalten. Die Unternehmen werden den in ACERs Verkaufsterritorien erzielten
Nettogewinn im Verhältnis 60:40 (zugunsten von Relief) aufteilen. Relief
erwirbt ausserdem die Lizenzrechte für den Rest der Welt, wobei Acer eine
Nettoumsatzbeteiligung von 15% auf alle in Reliefs Gebieten erzielten
Einnahmen von Relief erhält. Darüber hinaus hat Acer im Falle der ersten
europäischen (EU) Marktzulassung zur Behandlung von Harnstoffzyklusstörungen
und Leuzinose Anspruch auf Meilensteinzahlungen von insgesamt $6 Millionen.
Es kann jedoch nicht garantiert werden, dass eine endgültige Vereinbarung
zwischen den Parteien zu diesen Bedingungen, zu anderen für beide Seiten
akzeptablen Bedingungen oder überhaupt erfolgreich ausgehandelt und
ausgeführt wird. Mit Ausnahme der Vorauszahlung in Höhe von $1 Million an
Acer und des auf ein Jahr gesicherten Darlehens in Höhe von $4 Millionen von
Relief an Acer sind alle übringen vorgeschlagenen Bedingungen für die
Zusammenarbeit nicht bindend und können sich auf Basis der Ergebnisse
zusätzlicher Überprüfungen und Bewertungen (Dilligence) durch Relief und der
Verhandlung der endgültigen Kooperations- und Linzenzvereinbarungen der
Parteien ändern.

Jack Weinstein, Chief Financial Officer und Treasurer von Relief, sagte:
"Wir freuen uns sehr, mit dem Acer-Team zusammenzuarbeiten, um ACER-001
möglicherweise weltweit zu entwickeln und zu vermarkten. Diese Partnerschaft
ist die erste Initiative von Relief, eine Pipeline von Medikamenten über
RLF-100(TM) hinaus aufzubauen. Während unser Hauptaugenmerk weiterhin auf
der raschen Weiterentwicklung von RLF-100(TM) zur Behandlung von
Atemwegserkrankungen liegt, vor allem des durch eine COVID-19-Infektion
hervorgerufene akute Atemnotsyndroms (ARDS), sind wir bestrebt, ein
diversifiziertes vermarktetes Produktportfolio aufzubauen. ACER-100 passt
mit seinem weit fortgeschrittenen Entwicklungsstand perfekt in unseren
strategischen Plan."

Chris Schelling, Chief Executive Officer und Gründer von Acer, sagte: "Ich
bin davon überzeugt, dass Relief und Acer bei der Unterstützung der
Gemeinschaft der von seltenen Krankheiten Betroffenen dieselben Werte und
Visionen teilen. Diese potenzielle Zusammenarbeit könnte wichtige Ressourcen
und zusätzliche Expertise bereitstellen, um Patienten, die an den Körper
auszehrenden Krankheiten wie UCDs und Leuzidose leiden, weltweit mit
ACER-001 zu versorgen. Wir freuen uns sehr auf die Möglichkeit der
Zusammenarbeit mit dem Relief-Team."

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ÜBER HARNSTOFFZYKLUSSTÖRUNGEN ("UREA CYCLE DISORDERS", UCDs)
Harnstoffzyklusstörungen (UCDs) sind eine Gruppe von Störungen, die durch
genetische Mutationen verursacht werden und zu einem Mangel an einem der
sechs Enzyme führen, die den Harnstoffzyklus katalysieren. Dies kann zu
einer übermäßigen Anreicherung von Ammoniak im Blutkreislauf führen,
einer
als Hyperammonämie bekannten Erkrankung. Akute Hyperammonämie kann
Lethargie, Schläfrigkeit, Koma und Multiorganversagen verursachen, während
chronische Hyperammonämie zu Kopfschmerzen, Verwirrtheit, Lethargie,
Entwicklungsstörungen, Verhaltensänderungen sowie Lern- und kognitiven
Defiziten führen kann. Häufige Symptome einer akuten und chronischen
Hyperammonämie sind auch Krämpfe und psychische Symptome.1,2

Die derzeitige Behandlung von UCDs besteht aus einer diätischen Ernährung
zur Begrenzung der Ammoniakproduktion in Verbindung mit Medikamenten, die
alternative Wege zur Entfernung von Ammoniak aus dem Blutkreislauf bieten.
Einige Patienten benötigen möglicherweise auch eine individuelle
Ergänzungstherapie mit verzweigtkettigen Aminosäuren.

Gegenwärtige medizinische Behandlungen für UCDs umfassen die
Stickstofffänger RAVICTI(R) (Glycerinphenylbutyrat, GPB) und BUPHENYL(R)
(Natriumphenylbutyrat, NaPB). Gemäß einer in Molecular Genetics and
Metabolism Reports veröffentlichten Studie von Shchelochkov et al. aus dem
Jahr 2016, können Stickstoff-abfangende Medikamente bei einigen Patienten
mit UCDs wirksam zur Kontrolle des Ammoniakspiegels beitragen. Allerdings
wird die Behandlung häufig nicht eingehalten. Als Gründe für die
Nichteinhaltung werden bei einigen Medikamenten der unangenehme Geschmack,
die Häufigkeit, mit der die Arzneimittel eingenommen werden müssen, die
Anzahl der Pillen und die hohen Kosten der Medikamente angeführt.2


ÜBER LEUZINOSE (AHORNSIRUPKRANKHEIT)
Leuzinose ist eine seltene, aber schwere Erbkrankheit, bei der der
menschliche Körper bestimmte Aminosäuren nicht abbauen kann, was zu einer
Anreicherung schädlicher Stoffwechselprodukte im Blut und im Urin führt. Der
menschliche Körper zerlegt einweißbasierte Nahrung wie Fleisch und Fisch in
Aminosäuren. Abgesehen von einer strengen Diät mit
"Branched-Chained-Amino-Acids"-(BCAA)-freiem synthetischen Nahrungsmitteln
und Rezepten gibt es derzeit keine zugelassenen Behandlungen für Leuzinose.


ÜBER ACER-001
ACER-001 ist eine Pulverformulierung von Natriumphenylbutyrat (NaPB). Die
Formulierung ist sowohl geschmacksneutral als auch sofort freisetzend.
ACER-001 wird unter Verwendung eines Mikroverkapselungsverfahrens zur
Behandlung verschiedener angeborener Stoffwechselstörungen, einschließlich
Harnstoffzyklusstörungen (UCDs) und Leuzinose, entwickelt.
ACER-001-Mikropartikel bestehen aus einem zentralen Kern, einer
Wirkstoffschicht und einer geschmacksmaskierenden Hülle, die sich schnell im
Magen auflöst und eine Geschmacksneutralisierung und zugleich eine schnelle
systematische Freisetzung ermöglicht. Bei erfolgreicher Zulassung könnte
ACER-001 aufgrund seiner geschmacksneutralen Eigenschaften eine überzeugende
Alternative zu bestehenden NaPB-basierten Behandlungen darstellen, da der
mit NaPB verbundene unangenehme Geschmack als häufigster Grund für den
Abbruch dieser Behandlungen durch den Patienten angeführt wird.3 Acer hat
von der FDA die Orphan Drug Designation für die Indikation Leuzinose
erhalten. ACER-001 befindet sich zur Zeit in der klinischen Prüfung und
seine Sicherheit und Wirksamkeit wurden bisher noch nicht nachgewiesen. Es
gibt keine Garantie dafür, dass dieser Produktkandidat die FDA-Zulassung
bekommen wird oder für die untersuchten Anwendungen im Handel erhältlich
sein wird.


ÜBER RELIEF
Relief fokussiert sich primär auf klinische Projekte auf Basis von natürlich
vorkommenden Molekülen (Peptide oder Proteine), die bereits eine längere
klinische Entwicklung und Anwendung am Patienten durchlaufen haben oder für
deren Entwicklung es starke wissenschaftliche Gründe gibt. Das Unternehmen
konzentriert sich derzeit auf die Entwicklung von neuen Möglichkeiten zur
Behandlung von Atemwegserkrankungen. Der Lead-Wirkstoffkandidat von Relief,
RLF-100(TM) (Aviptadil) wird in zwei Placebo-kontrollierten
US-Phase-2b/3-Studien zur Behandlung von COVID-19-bedingten akutem
Lungenversagen getestet. Relief besitzt Patente in den USA und mehreren
anderen Ländern, die mögliche Formulierungen von RLF-100(TM) abdecken.

RELIEF THERAPEUTICS Holding AG ist an der Schweizer Börse SIX unter dem
Symbol RLF gelistet und wird in den UAG an der OTCQB unter dem Symbol RLFTF
gehandelt.

Weitere Informationen finden Sie unter www.relieftherapeutics.com

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ÜBER ACER Therapeutics
Acer ist ein pharmazeutisches Unternehmen, das sich auf den Erwerb, die
Entwicklung und Kommerzialisierung von Therapien zur Behandlung von schweren
seltenen und lebensbedrohlichen Erkrankungen mit erheblichem medizinischen
Bedarf konzentriert. Acers Pipeline unfasst vier Programme: ACER-001
(Natriumphenylbutyrat) zur Behandlung verschiedener angeborener
Stoffwechselstörungen, darunter Harnstoffzyklusstörungen (UCDs) und
Leuzinose (Ahornsirupkrankheit); EDSIVO (TM) (Celiprolol) zur Behandlung des
vaskulären Ehlers-Danlos-Syndroms (vEDS) bei Patienten mit einer bestätigten
Typ-III-Kollagenmutation (COL3A1); ACER-801 (Osanetant) zur Behandlung von
induzierten vasomotorischen Symptomen (iVMS); und ACER-2820 (Emetin), eine
auf den Wirt gerichtete Therapie gegen eine Vielzahl von
Infektionskrankheiten, einschließlich COVID-19.

Das Unternehmen geht davon aus, dass jeder von Acers Produktkandidaten ein
vergleichsweise risikoarmes Profil hat, da er entweder ein oder mehrere der
folgenden Charakteristika aufweist: ein günstiges Sicherheitsprofil,
klinische Proof-of-Concept Daten, eine mechanistische Differenzierung
und/oder eine beschleunigte Entwicklung durch spezifische von der FDA
festgelegte Programme und Verfahren.

Weitere Informationen finden Sie unter www.acertx.com .


REFERENZEN

  1. Ah Mew N, et al. Urea cycle disorders overview. Gene Reviews. Seattle,
    Washington: University of Washington, Seattle; 1993.

  2. Häberle J, et al. Suggested guidelines for the diagnosis and management
    of urea cycle disorders. Orphanet Journal of Rare Diseases. 2012;7(32).

  3. Shchelochkov OA, et al. Barriers to drug adherence in the treatment of
    urea cycle disorders: Assessment of patient, caregiver and provider
    perspectives. Mol Genet Metab. 2016;8:43-47.


RELIEF DISCLAIMER:
Diese Mitteilung enthält im Hinblick auf die RELIEF THERAPEUTICS Holding AG
und ihre geschäftlichen Aktivitäten ausdrücklich oder implizit
zukunftsgerichtete Aussagen. Die hier angegebenen Ergebnisse können weder
für die Ergebnisse zukünftiger und größerer klinischer Studien für
ACER-001
zur Behandlung von Harnstoffzyklusstörungen (UCDs) und Leuzinose indikativ
sein noch darauf hinweisen, ob die laufenden Studien in der
fortgeschrittenen klinischen Entwicklung mit Reliefs Leitverbindung
RLF-100(TM) (Aviptadil) zur Behandlung von Patienten mit schwerer COVID-19
erfolgreich sein werden. Diese Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und
unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen
können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage, die Leistungen
und die Erfolge der RELIEF THERAPEUTICS Holding AG wesentlich von den
zukünftigen Ergebnissen, Leistungen oder Erfolgen abweichen, die in solchen
zukunftsgerichteten Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruck gebracht
werden. RELIEF THERAPEUTICS Holding AG macht diese Mitteilung zum Datum der
heutigen Veröffentlichung und verpflichtet sich nicht, die hierin
enthaltenen, in die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund neuer
Informationen oder künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen Gründen zu
aktualisieren.


ACER THERAPEUTICS DISCLAIMER:
Diese Pressemitteilung enthält "zukunftsgerichtete Aussagen", die erhebliche
Risiken und Ungewissheiten im Sinne des "Safe Harbor" darstellen , der durch
die "Private Securities Litigation Reform Act" von 1995 vorgesehen ist. Alle
Aussagen, mit Ausnahme von Aussagen zu historischen Fakten, die in dieser
Pressemittteilung zur Strategie, zukünftigen Geschäftstätigkeit,
Zeitplänen,
der zukünftigen Finanzlage, zukünftigen Umsätzen, prognostizierten Ausgaben,
Einreichungen, Maßnahmen oder Genehmigungen bei Zulassungsbehörden, zur
Cash-Positionen, Liquidität, den Aussichten, Plänen und Zielen des
Managements sind zukunftsgerichtete Aussagen. Beispiele für solche Aussagen
sind, ohne darauf beschränkt zu sein, Aussagen zur Struktur, zu Bedingungen,
Zeitpunkt sowie zum Abschluss einer endgültigen Vereinbarung für die
vorgeschlagene Kooperation zwischen Acer und Relief in Zusammenhang mit
ACER-001; den gemeinsamen Werten, Visionen und Ergebnissen der möglichen
Zusammenarbeit von Acer und Relief; dem Potenzial von ACER-001 zur
Bekämpfung von Krankheiten; der Reichweite des Kapitals von Acer zur
Unterstützung seiner künftigen Geschäftstätigkeit und seine Fähigkeit,
seine
Entwicklungsprogramme erfolgreich fortzusetzen; der Fähigkeit von Acer, das
zusätzliche Kapital zu sichern, das zur Finanzierung seiner
Entwicklungsprogramme mit verschiedenen Produktkandidaten erforderlich ist;
zur Entwicklung und dem kommerziellen Potenzial von Acers Produktkandidaten,
einschließlich ACER-001. ACER kann die Pläne möglicherweise nicht
tatsächlich verwirklichen, die Absichten nicht ausführen oder die in den
zukunftsgerichteten Aussagen offenbarten Erwartungen oder Prognosen nicht
erfüllen, und Sie sollten sich nicht unangemessen auf diese
zukunftsgerichteten Aussagen verlassen. Diese Aussagen basieren auf den
aktuellen Erwartungen des Managements und beinhalten Risiken und
Unsicherheiten. Die tatsächlichen Ergebnisse und Leistungen können aufgrund
vieler Faktoren erheblich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen
prognostizierten Ergebnissen abweichen, einschließlich, jedoch nicht
ausschließlich, aufgrund der Risiken und Unsicherheiten, die mit der
Fähigkeit von Acer verbunden sind, eine endgültige Kooperationsvereinbarung
mit Relief zu den vorgeschlagenen Bedingungen, zu anderen, für beide Seiten
akzeptablen Bedingungen, oder überhaupt zu verhandeln und durchzuführen,
oder das gesicherte Darlehen in Höhe von 4 Mio. USD an Relief
zurückzuzahlen, die künftige Liquiditätsverwendung und die für
mögliche
künftige Verbindlichkeiten und Geschäftsvorgänge erforderlichen
Rückstellungen zu prognostizieren, ausreichende Ressourcen zur Finanzierung
seiner verschiedenen Entwicklungsprogramme für Produktkandidaten und zur
Erfüllung seiner Geschäftsziele und betrieblichen Anforderungen zur
Verfügung zu haben, und aufgrund der Tatsache, dass die Ergebnisse früherer
Studien möglicherweise keine Vorhersage für zukünftige Ergebnisse klinischer
Studien treffen, der Schutz und die Marktexklusivität durch Acers geistiges
Eigentum sowie Risiken im Zusammenhang mit der Arzneimittelentdeckung und
dem Zulassungsverfahren, sowie der Auswirkung von Produkten von
Wettbewerbern und technologischen Veränderungen. Acer lehnt jede Absicht
oder Verpflichtung ab, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren,
um Ereignisse oder Umstände widerzuspiegeln, die nach dem Datum bestehen, an
dem sie gemacht wurden. Es sollten immer auch zusätzliche Angaben
hinzugezogen werden, die Acer in seinen Unterlagen zur Einreichung bei der
amerikanischen Börsenaufsichtsbehörde "Securities and Exchange Commission"
("SEC") veröffentlicht, einschließlich seiner Quartalsberichte auf Formular
10-Q und seines Jahresberichts auf Formular 10-K. Die Dokumente können
kostenlos unter http://www.sec.gov eingesehen heruntergeladen werden.

     KONTAKTE                                 ACER Therapeutics:
     RELIEF THERAPEUTICS Holding AG:          Jim DeNike
     Jack Weinstein                           Acer Therapeutics Inc.
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Ende der Medienmitteilungen

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   Sprache:        Deutsch
   Unternehmen:    RELIEF THERAPEUTICS Holdings AG
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                   1202 Genève
                   Schweiz
   E-Mail:         [e-mail]
   Internet:       https://relieftherapeutics.com
   ISIN:           CH0100191136
   Börsen:         SIX Swiss Exchange
   EQS News ID:    1162776



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1162776 25.01.2021

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