Relief veröffentlicht Ergebnisse für das erste Halbjahr 2020

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Halbjahresergebnis
Relief veröffentlicht Ergebnisse für das erste Halbjahr 2020

15.09.2020 / 07:00
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Relief veröffentlicht Ergebnisse für das erste Halbjahr 2020

Genf, Schweiz, 15. September 2020 - RELIEF THERAPEUTICS Holding SA (SIX:
RLF, OTCQB: RLFTF) ("Relief" oder das "Unternehmen"), ein
biopharmazeutisches Unternehmen, dessen Lead-Wirkstoffkandidat RLF-100
(Aviptadil) sich in fortgeschrittener klinischer Entwicklung zur Behandlung
von Patienten mit schwerer COVID-19-Erkrankung befindet, gab heute die
Ergebnisse für die zum 30. Juni 2020 endenden ersten sechs Monate des
Geschäftsjahres 2020 bekannt.

Operative Highlights 2020 bis heute:

RLF-100:

  * US-Phase-IIb/III-Studie mit RLF-100 zur Behandlung von schwerem
    COVID-19-bedingtem akuten Atemnotsyndrom ("Acute Respiratory Distress
    Syndrome", ARDS) eingeleitet; im Juli 2020 hat das "Data Safety
    Monitoring Board" nach einer Sicherheits-/"Futility"-Zwischenanalyse von
    30 Patienten empfohlen, die Studie wie geplant fortzusetzen. Im August
    2020 wurde über vielversprechende Ergebnisse bei den ersten 21
    Patienten, die im Rahmen des FDA "Expanded Access Protocol" mit RLF-100
    behandelt wurden, berichtet. Topline-Ergebnisse der Studie werden für
    Anfang des 4. Quartals 2020 erwartet.

  * Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA ("Food and Drug
    Administration") erteilte die Genehmigung zur Prüfung eines neuen
    Notfallmedikaments ("Emergency Use Investigational New Drug", IND) und
    die Zulassung eines "Expanded-Access-Protolls" für RLF-100 zur
    Behandlung von COVID-19 bedingtem Lungenversagen.

  * FDA erteilte Fast-Track-Status für RLF-100 zur Behandlung von akutem
    Lungenversagen/ARDS im Zusammenhang mit COVID-19.

  * FDA erteilte Genehmigung zur klinischen Prüfung (Investigational New
    Drug, IND) von RLF-100 als Inhalationsmedikament zur Behandlung von
    Patienten mit mittelschwerer und schwerer COVID-19 zur Verhinderung der
    Progression der Erkrankung zum Lungenversagen.

Konzernrelevante Ereignisse:

  * Dr. Gilles Della Corte zum Chief Medical Officer ernannt.

  * Virtuoso Sarl, ein strategisch und taktisch orientiertes
    Serviceunternehmen für klinische Studien, wurde als "Clinical Trials
    Manager" beauftragt, um für das Unternehmen die klinischen Studien mit
    RLF-100 in Europa aufzusetzen und durchzuführen.

  * Relief führte ein erfolgreiches Up-Listing von OTC Pink zu OTCQB durch,
    für das das Unternehmen alle Bedingungen erfüllt.

  * Im Juli und August 2020 hat das Unternehmen insgesamt CHF 31,266
    Millionen durch Ausübung einer Aktienzeichnungs-Fazilität ("Share
    Subscription Facility", SSF) aufgenommen.

Raghuram (Ram) Selvaraju, Aufsichtsratsvorsitzender von Relief,
kommentierte: "Mit dem ersten Auftreten von COVID-19 erkannte das
Relief-Team sofort, dass RLF-100 aufgrund seines multimodalen
Wirkmechanismus ein hohes Potenzial hat, für Patienten mit schwerer COVID-19
und akutem Lungenversagen eine lebensrettende Therapie werden zu können. Wir
haben daher in den USA schnell mit der klinischen Entwicklung begonnen, und
ich freue mich über die großen Fortschritte, die bereits in den letzten
Monaten erzielt wurden, um dieses wichtige Programm voranzutreiben. Das
Unternehmen ist vollständig finanziert, um die beiden laufenden
US-COVID-19-Studien erfolgreich abzuschließen und bereitet nun die
klinischen Studien mit RLF-100 in Europa vor. "

Finanzielle Highlights der zum 30. Juni endenden ersten sechs Monate des
Geschäftsjahres 2020:

  * Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente betrugen zum 30. Juni 2020
    CHF 1,668 Millionen. Nach Ende der Berichtsperiode hat Relief durch
    Ausübung seiner Aktienzeichnungs-Fazilität ("Share Subscription
    Facility", SSF) Finanzmittel aufgenommen. Das verfügbare Barguthaben
    erhöhte sich zum 31. August 2020 auf ca. CHF 32 Millionen.

  * EBITDA für die zum 30. Juni 2020 endenden ersten sechs Monate des
    Geschäftsjahres war negativ und lag bei CHF -1,250 Millionen im
    Vergleich zu CHF -0,532 für die Vergleichsperiode 2019.

  * Der Gewinn für das am 30. Juni 2020 endende erste Halbjahr lag bei CHF
    8,251 Millionen im Vergleich zu einem Verlust von CHF 0,556 Millionen
    für die vergleichbare Geschäftsperiode im Jahr 2019. Der Gewinn für das
    erste Halbjahr 2020 enthielt eine Rückführung von Wertminderungen auf
    immaterielle Vermögenswerte in Höhe von CHF 11,200 Millionen, wie weiter
    unten beschrieben.

  * Im März und April 2020 erhielt Relief Finanzmittel durch zwei Darlehen
    über einen Gesamtbetrag von CHF 736.825, die mit dem Hauptaktionär GEM
    abgeschlossen wurden.

  * Am 1. April 2020 wurde ein Aktientauschvertrag im Zusammenhang mit dem
    Verkauf von Relief Therapeutics SA zwischen Sonnet Holdings und dem
    Unternehmen geschlossen. Sonnet Holdings übertrug im Austausch für 100%
    der Aktien von Relief Therapeutics SA insgesamt 757.933 Stammaktien der
    börsennotierten Sonnet Holdings an die Gesellschaft.

  * Im zweiten Quartal 2020 verkaufte das Unternehmen in mehreren Tranchen
    insgesamt 550.000 Aktien der Sonnet Holdings zu einem Durchschnittspreis
    pro Aktie von CHF 5,47 mit einem Gesamterlös von CHF 3,006 Millionen.

  * Die Aufhebung der Wertminderung von RLF-100 aufgrund einer wesentlichen
    Änderung der Entwicklungspläne im ersten Quartal 2020 führte zu einer
    Rückführung der in früheren Geschäftsperioden erfassten
    Wertminderungsverluste in Höhe von CHF 11,200 Millionen.

Wichtige Ereignisse nach Berichtsperiode:

  * Im August hat Relief durch Ausübung seiner Aktienzeichnungs-Fazilität
    ("Share Subscription Facility", SSF) CHF 31,266 Millionen aufgenommen.
    Das Unternehmen geht davon aus, dass es damit genug Finanzmittel zur
    Verfügung hat, um seine kurzfristige Geschäftstätigkeit inklusive des
    Abschlusses der beiden klinischen Phase-IIb/III-Studien mit RLF-100 an
    COVID-19-Patienten abzudecken. Das Management wird auch weiterhin alle
    Optionen für eine langfristige Finanzierung der Geschäftstätigkeit
    prüfen.

  * Alle ausstehenden finanziellen Verpflichtungen gegenüber GEM in Höhe von
    insgesamt CHF 1,723 Millionen wurden in Eigenkapital umgewandelt.

Weitere Einzelheiten finden Sie im Relief Halbjahresbericht 2020, der auf
der Homepage des Unternehmens zum Download zur Verfügung steht
https://relieftherapeutics.com/key-information/.

Über Relief
Relief fokussiert sich primär auf klinische Projekte auf Basis von natürlich
vorkommenden Molekülen (Peptide oder Proteine), die bereits eine längere
klinische Entwicklung und Anwendung am Patienten durchlaufen haben oder für
die es eine starke wissenschaftliche Rationale gibt. Das Unternehmen
konzentriert sich derzeit auf die Entwicklung von neuen Möglichkeiten zur
Behandlung von Atemwegserkrankungen. Der Lead-Wirkstoffkandidat von Relief,
RLF-100 (Aviptadil), ein vasoaktives intestinales Peptid (VIP), wird in zwei
placebo-kontrollierten US-Phase- IIb/III-Studien zur Behandlung von COVID-19
induziertem Akutem Lungenversagen getestet. Aviptadil ist das erste COVID-19
Therapeutikum, von dem angenommen wird, dass es die Replikation von
SARS-CoV-2 Viren in menschlichen Lungenzellen und Monozyten blockiert und
zeitgleich die Synthese von Zytokinen in der Lunge zu verhindert. Seit Juli
2020 werden schwere COVID-19-Patienten im Rahmen der Genehmigung zur Prüfung
eines neuen Notfallmedikaments ("Emergency Use Investigational New Drug",
IND) und der Zulassung eines US FDA Härtefallprogramms ("Expanded Access
Protocol") zur Behandlung von akutem Lungenversagen im Zusammenhang mit
COVID-19 mit RLF-100 behandelt.

Relief hat für den Gebrauch des VIP zur Behandlung von ARDS, pulmonaler
Hypertonie und Sarkoidose Orphan Drug-Status von der US FDA und der
Europäischen Union erhalten. Relief besitzt ein U.S. Patent (US8178489,
Formulierung von Aviptadil) für RLF-100 und ein geschütztes
Herstellungsverfahren für dessen Synthese.

RELIEF THERAPEUTICS Holding SA ist an der Schweizer Börse SIX unter dem
Symbol RLF gelistet und wird in den USA an der OTCQB unter dem Symbol RLFTF
gehandelt.

KONTAKT
RELIEF THERAPEUTICS Holding SA
Raghuram (Ram) Selvaraju
Aufsichtsratsvorsitzender
Mail: contact@relieftherapeutics.com

MEDIENANFRAGEN
MC Services AG
Anne Hennecke / Brittney Sojeva
Mail: relief@mc-services.eu
Tel.: +49 (0) 211-529-252-14

Disclaimer: Diese Mitteilung enthält im Hinblick auf die RELIEF THERAPEUTICS
Holding SA und ihre geschäftlichen Aktivitäten ausdrücklich oder implizit
zukunftsgerichtete Aussagen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte bekannte
und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen
können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage, die Leistungen
und die Erfolge der RELIEF THERAPEUTICS Holding SA wesentlich von den
zukünftigen Ergebnissen, Leistungen oder Erfolgen abweichen, die in solchen
Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruck gebracht werden. RELIEF
THERAPEUTICS Holding SA macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen
Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in die
Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen oder künftiger
Ereignisse bzw. aus anderweitigen Gründen zu aktualisieren.


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   Sprache:        Deutsch
   Unternehmen:    Relief Therapeutics Holdings AG
                   Avenue de Sécheron 15
                   1202 Genève
                   Schweiz
   E-Mail:         contact@relieftherapeutics.com
   Internet:       https://relieftherapeutics.com
   ISIN:           CH0100191136
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