IRW-PRESS: Revive Therapeutics Ltd. : Revive Therapeutics informiert über seine aktuellen
Programme zu COVID-19 und Infektionskrankheiten

TORONTO, 30. März 2020 -- Revive Therapeutics Ltd. (Revive oder das Unternehmen) (CSE: RVV)
- ein Life-Science-Unternehmen, das auf die Erforschung und Entwicklung von Therapeutika für
Infektionskrankheiten und seltene Erkrankungen spezialisiert ist - freut sich, über die
aktuellen betrieblichen Entwicklungen zu informieren und seine Pläne für die vom
Unternehmen ins Leben gerufenen Programme in Zusammenhang mit der Coronavirus-Erkrankung (COVID-19)
und anderen Infektionskrankheiten bekannt zu geben. Das Unternehmen arbeitet derzeit daran, in
Regionen, in denen seine Produkte bereits für die Erforschung im Rahmen klinischer Studien
sowie für den Verkauf zugelassen wurden - wie z.B. in den Vereinigten Staaten und in der Region
Asien-Pazifik (APAC) -, die in Entwicklung befindlichen Produkte des Unternehmens klinischen Studien
zuzuführen. 

Wir haben unser Team aus Forschern und Klinikern aufgestockt, um die klinische Entwicklung von
Bucillamin als potentielles Therapeutikum zur Behandlung von COVID-19 und anderen
Infektionskrankheiten voranzutreiben. Wir wollen die Weiterentwicklung von Bucillamin als
Therapeutikum bei COVID-19 forcieren und das Arzneimittel in eine von der FDA genehmigte klinische
Phase-II-Studie sowie in eine klinische Studie in einem der APAC-Länder überführen,
erklärt Michael Frank, Chief Executive Officer von Revive. Revive hat sich ein solides
Produkt-Portfolio aufgebaut, das vor allem auf Infektionskrankheiten und seltene Erkrankungen
gerichtet ist, und entdeckt bzw. entwickelt für Arzneimittel wie Bucillamin, Psilocybin und
Cannabidiol neue therapeutische Einsatzgebiete. Mit der laufenden Erweiterung unserer
Produktentwicklungsprogramme werden wir den potentiellen Wert von Revive erschließen. In
diesem Sinne werden wir auch die Weiterentwicklung unserer geplanten Produkte zur Behandlung von
Infektionskrankheiten und seltenen Erkrankungen fortsetzen.
 
Das Unternehmen arbeitet derzeit mit Hochdruck an der klinischen Entwicklung des Arzneimittels
Bucillamin, dessen Sicherheitsprofil bestätigt wurde und das in Japan und Südkorea bereits
seit über 30 Jahren zur Behandlung von Arthritis verschrieben wird. Das Medikament soll aktuell
für die potentielle Behandlung von Infektionskrankheiten, wie COVID-19, neu formuliert werden.
Revive hat beim US-amerikanischen Patentamt (United States Patent and Trademark Office) eine
provisorische Patentanmeldung mit dem Originaltitel Use of Bucillamine in the Treatment of
Infectious Diseases (Einsatz von Bucillamin in der Behandlung von Infektionskrankheiten -
Seriennummer 62/991,996) eingereicht und will COVID-19 als Hauptindikation für das Medikament
etablieren. In der Vergangenheit hat das Unternehmen in den Vereinigten Staaten bei der
US-Arzneimittelbehörde FDA (FDA) einen Antrag auf Zulassung eines neuen Prüfpräparats
(IND) gestellt und den Einsatz von Bucillamin zur Behandlung von akuten Gichtschüben im Rahmen
einer Phase-II-Studie untersucht. Zusätzlich hat das Unternehmen den Einsatz von Bucillamin in
der Behandlung der Cystinurie untersucht und hier von der FDA den Status eines Orphan-Arzneimittels
zuerkannt bekommen; auch der Antrag auf Zulassung als Prüfpräparats für die
Durchführung einer Phase-II-Studie in den Vereinigten Staaten wurde von der FDA genehmigt.

Das Unternehmen nutzt seine Erfahrungen mit Bucillamin im regulatorischen (bei der FDA) und
klinischen Bereich, um seine klinischen Initiativen im Hinblick auf den Einsatz von Bucillamin als
potentielles Therapeutikum bei COVID-19 und anderen Infektionskrankheiten weiterzuentwickeln. Revive
hat alle erforderlichen Maßnahmen gesetzt, um das gesamte Potenzial von Bucillamin für
die Behandlung von Infektionskrankheiten, einschließlich COVID-19, auszuschöpfen. So
wurde etwa das für die wissenschaftliche und klinische Entwicklung verantwortliche Team
verstärkt, um den potentiellen Handelswert der Produktkandidaten des Unternehmens zu
erschließen. Das Unternehmen hat vor kurzem angekündigt, dass Dr. David Boulware, MD,
MPH, ein weltweit renommierter Experte für Infektionskrankheiten und Professor am Institut
für Infektionskrankheiten und internationale Medizin an der Medizinischen Fakultät der
Universität Minnesota, unter Vertrag genommen wird. Dr. Boulware zeichnet derzeit als
Hauptprüfer in einer international anerkannten klinischen Studie zu COVID-19 verantwortlich
(ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04308668). Darüber hinaus hat das Unternehmen auch die Firma
Pharm-Olam, LLC als Contract-Research-Organisation (CRO) damit beauftragt, die geplante klinische
Studie zu Bucillamin für die Behandlung von COVID-19 und möglicherweise auch von anderen
Infektionskrankheiten weiterzuentwickeln. Diese Firma verfügt nachweislich über
umfangreiche klinische Erfahrungen auf dem Gebiet der Infektionskrankheiten und hat bereits mehr als
100 klinische Studien mit rund 19.000 Patienten an über 2.000 klinischen Studienorten
absolviert. Außerdem gibt Revive zwei personelle Neubestellungen bekannt. Dr. Kelly McKee,
Jr., MD, MPH - ein Experte mit mehr als 30 Jahren Erfahrung in der Forschung und Entwicklung von
Impfstoffen, neu auftretenden Erkrankungen, biologischen Abwehrmechanismen und viralen Infektionen
des Atmungstraktes - wurde zum Berater und wissenschaftlichen Leiter (Chief Scientific Officer)
bestellt. Dr. Onesmo Mpanju, PhD - ein Spezialist mit annähernd 30 Jahren Erfahrung in der
Arzneimittelzulassung, der zuvor als Prüfer am Center for Biologics Evaluation & Research
der FDA und als Hauptberater der Bill & Melinda Gates Foundation tätig war - wurde als
Berater für Zulassungsangelegenheiten eingesetzt. 
 
Das Unternehmen befindet sich derzeit in der Endphase der Planungen für das
Zulassungsverfahren und für die klinische Studie zu Bucillamin zur Behandlung von COVID-19 und
wird bei der FDA in den Vereinigten Staaten einen Antrag auf Zulassung eines neuen
Prüfpräparats (IND) stellen, um Bucillamin im Rahmen der geplanten klinischen
Phase-II-Studie genauer zu untersuchen. Revive wird zudem in der Region Asien-Pazifik die klinische
Prüfung von Bucillamin für den Einsatz bei COVID-19 weiterentwickeln; der Fokus liegt hier
vor allem auf den Ländern Japan und Südkorea.
 
Wissenschaftliche Überlegungen im Hinblick auf die Erforschung von Bucillamin zur Behandlung
von Infektionskrankheiten einschließlich COVID-19
 
Die bisher gesetzten antiviralen Maßnahmen zur Bekämpfung der Influenza haben sich vor
allem im Hinblick auf die Senkung der Mortalitätsrate bei den Risikogruppen, wie z.B.
älteren Personen, als nur wenig wirksam erwiesen.1,2 Neuartige antivirale Wirkstoffe haben den
Nachteil, dass sie bei oraler Verabreichung eine nur geringe Bioverfügbarkeit aufweisen und
nicht wirksam sind, wenn sie nicht früh genug verabreicht werden.1 Dies ist darin
begründet, dass diese Arzneimittel in erster Linie in einer frühen Phase das Andocken des
Virus an der Zelloberfläche bzw. dessen Replikation verhindern.2 Es wurde untersucht, ob sich
Thiole, insbesondere N-Acetylcystein (NAC), mit ihrer antioxidativen und reduktiven Kapazität
als Therapeutikum eignen und verhindern, dass sich die Influenza zu einer schweren Erkrankung
entwickelt.3,4,5  Ein wesentlicher Funktionsmechanismus von NAC ist die Wiederherstellung von
Glutathion, einem wichtigen intrazellulären Antioxidans auf Thiolbasis.6 Die Ausbildung von
reaktiven Sauerstoffspezies oder Sauerstoffradikalen (ROS) während einer Infektion mit dem
Influenzavirus führt zur Verschlimmerung der destruktiven Entzündungsprozesse und des
programmierten Zelltods bei Epithelzellen.7 Zellstudien am Menschen und im Tiermodell haben ergeben,
dass NAC den durch eine Infektion mit dem Influenzavirus ausgelösten akuten Lungenschaden
über die Hemmung dieser ROS-vermittelten Mechanismen verhindert. 4,7 Im Rahmen einer klinischen
Untersuchung konnte gezeigt werden, dass NAC vor allem bei der Risikogruppe der älteren
Patienten die klinischen Symptome in Verbindung mit einer Influenzainfektion signifikant
abschwächt. 5 Obwohl NAC von der Zelle gut aufgenommen wird und eine nur geringe Toxizität
aufweist, ist es wegen seiner geringen relativen Potenz nur dann klinisch wirksam, wenn es über
einen längeren Zeitraum hochdosiert verabreicht wird. Somit ist NAC im klinischen Bereich nur
begrenzt einsetzbar.

Bucillamin (N-(Mercapto-2-Methylpropionyl)-l-Cystein) hingegen ist für sein
Sicherheitsprofil bekannt und wird in Japan und Südkorea seit mehr als 30 Jahren zur Behandlung
der rheumatoiden Arthritis verschrieben. Es handelt sich dabei um ein Cysteinderivat mit zwei
Thiolgruppen, das als Thiolspender in vivo eine sechzehnfach höhere Potenz als NAC aufweist.
Damit ist es letzterem bei der Wiederherstellung von Glutathion deutlich überlegen und kann
daher  auch mit höherer Wahrscheinlichkeit die Entwicklung eines akuten Lungenschadens
während einer Influenzainfektion verhindern.8  Außerdem hat sich gezeigt, dass Bucillamin
eine oxidative Schädigung bzw. einen Reperfusionsschaden im Herz- und Lungengewebe verhindert8
und aufgrund seiner hohen Zellpermeabilität auch wirksam in die Zelle eingebracht werden
kann.8,9 Das Potenzial von Bucillamin in der Behandlung der Influenza wurde bis dato nicht
ausgeschöpft. Für Bucillamin wurde im Vergleich mit NAC ein ähnliches
Sicherheitsprofil und ein ähnlicher Wirkungsmechanismus, jedoch eine deutlich höhere
Potenz nachgewiesen. Damit werden die früheren Hindernisse, die einem therapeutischen Einsatz
von Thiolen im Wege standen, zum Teil beseitigt. Es ist durchaus angemessen die Hypothese
aufzustellen, dass es auch bei der Entwicklung eines akuten Lungenschadens während einer
nCov-19-Infektion zu ähnlichen, mit ROS assoziierten Prozessen kommt. Dies rechtfertigt
möglicherweise die Untersuchung von Bucillamin als Therapeutikum bei COVID-19.
 
Über Revive Therapeutics Ltd.
 
Revive ist ein Life-Science-Unternehmen, das auf die Erforschung und Entwicklung von Therapeutika
für Infektionskrankheiten und seltene Erkrankungen spezialisiert ist. Das Unternehmens
konzentriert sich bei der Arzneimittelentwicklung vorrangig darauf, die von der FDA geschaffenen
regulatorischen Anreizsysteme im Hinblick auf Orphan-Arzneimittel, beschleunigte Prüfverfahren,
bahnbrechende Therapieansätze und seltene pädiatrische Erkrankungen in Anspruch zu nehmen.
Das Unternehmen erforscht aktuell den Einsatz von Bucillamin als potentielles Therapeutikum gegen
Infektionskrankheiten, wobei der Schwerpunkt zunächst auf COVID-19 liegt. Mit der kürzlich
erfolgten Übernahme der Firma Psilocin Pharma Corp. setzt Revive derzeit auf die
Weiterentwicklung von Therapeutika auf Psilocybinbasis für den Einsatz bei verschiedenen
Erkrankungsformen. Mit seinem Arzneimittel-Portfolio auf Cannabinoidbasis hat sich Revive vor allem
auf seltene entzündliche Erkrankungen spezialisiert und hat im Hinblick auf den Einsatz von
Cannabidiol (CBD) zur Behandlung der autoimmunologischen Hepatitis (Lebererkrankung) sowie zur
Behandlung der Ischämie und des Reperfusionsschadens nach einer Organtransplantation von der
FDA den Status eines Orphan-Arzneimittels erhalten. Nähere Informationen finden Sie unter 
www.ReviveThera.com.

Für weitere Informationen kontaktieren sie bitte: 

Michael Frank
Chief Executive Officer
Revive Therapeutics Ltd.
Tel: 1 888 901 0036
Email: mfrank@revivethera.com 
Website: www.revivethera.com 

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alle hierin enthaltenen zukunftsgerichteten Informationen. Es wird auf die Risikofaktoren verwiesen,
die unter der Überschrift "Risk Factors" in den jährlichen MD&A des Unternehmens
für das am 30. Juni 2019 endende Geschäftsjahr offengelegt wurden, die auf SEDAR
veröffentlicht wurden und im Profil des Unternehmens unter www.sedar.com verfügbar
sind.

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Die englische Originalmeldung finden Sie unter folgendem Link: 
https://www.irw-press.at/press_html.aspx?messageID=51370
Die übersetzte Meldung finden Sie unter folgendem Link: 
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