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Roche: FDA gewährt Priority Review für Tecentriq bei bestimmtem Lungenkrebs

03.08.2021 | 07:21

Basel (awp) - Die US-Gesundheitsbehörde FDA gewährt dem Roche-Mittel Tecentriq (atezolizumab) für eine bestimmte Indikation den Status Priority Review und damit ein beschleunigtes Zulassungsverfahren.

Konkret soll das Mittel als unterstützende Behandlung nach einer Operation und einer Chemotherapie bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) und einer bestimmten PD-L1-Konzentration eingesetzt werden, wie Roche am Dienstag mitteilt.

Laut der Mitteilung sollte nun eine definitive Entscheidung über eine Zulassung bis zum 1. Dezember 2021 vorliegen. Die FDA prüfe den Antrag im Rahmen des Pilotprogramms "Real-Time Oncology Review", mit dem ein effizienteres Prüfverfahren erforscht werden soll, so die Mitteilung weiter.

rw/hr


© AWP 2021
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