Die Roche Holding AG hat von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die 510(k)-Zulassung für die cobas® pure integrated solutions erhalten, die nächste Generation von Innovationen in der cobas Familie der Serum Work Area Lösungen. Die neue kompakte und modulare Lösung kombiniert drei Technologien – klinische Chemie, Immunoassay und diagnostische Tests mit ionenselektiven Elektroden (ISE) – auf einer einzigen Plattform und trägt dazu bei, den Platz und die Ressourcen für Labore mit geringem bis mittlerem Volumen zu optimieren, um die bestmögliche Patientenversorgung zu gewährleisten. Die auf modernster Technologie basierenden integrierten Lösungen von cobas pure konzentrieren sich auf die Automatisierung manueller Aufgaben und reduzieren die Arbeitszeit der Techniker auf nur fünf Minuten pro Tag.2 Dies kann dazu beitragen, die Produktivität des Laborpersonals zu verbessern und gleichzeitig die schnelle Bereitstellung von Patientenergebnissen und klinischen Entscheidungen zu unterstützen.

Labortests liefern wichtige Informationen für die Prävention, Diagnose, Behandlung und das Management von Krankheiten. Dies trägt dazu bei, dass Patienten die beste Versorgung und qualitativ hochwertige Ergebnisse erhalten. Das cobas pure System liefert Testergebnisse in kurzen und vorhersehbaren Durchlaufzeiten unter Verwendung von Patientenproben mit geringem Aufkommen.

Mit einer Stellfläche von etwa 30 Quadratmetern ist cobas pure integrated solutions bis zu 30% kleiner als Systeme der vorherigen Generation.2-5 Es kann bis zu 870 Tests pro Stunde durchführen und hat Zugriff auf das gesamte Assay-Menü für klinische Chemie und Immunchemie von Roche. Innerhalb des ersten Jahres nach der Markteinführung wird das Menü mehr als 186 diagnostische Tests2 für ein breites Spektrum von Krankheitsbereichen wie Infektionskrankheiten, Onkologie und Kardiologie umfassen. Das System wird es Laboren mit geringem bis mittlerem Volumen ermöglichen, ihren Platz besser zu nutzen und ihr Angebot an Tests mit hohem medizinischem Wert zum Nutzen der Patienten zu erweitern.

Um eine effektive und effiziente Arbeit innerhalb von Gesundheitsnetzwerken zu gewährleisten, arbeitet das cobas pure System nahtlos mit den integrierten Lösungen scobas pro von Roche für Labore mit mittlerem bis hohem Volumen zusammen. Die Standardisierung hilft den Laboren, mehr Arbeit mit weniger Geräten zu erledigen, konsistente Ergebnisse zu liefern und flexible Personalstrategien durch Funktionen wie konsolidierte Arbeitsabläufe, gemeinsame Reagenzienpakete, Standardreferenzbereiche und gemeinsame Systemschnittstellen zu erleichtern. Die integrierten Lösungen von cobas pure werden in Ländern, die das CE-Zeichen akzeptieren, im März 2021 eingeführt.