Basel (awp) - Roche hat für seinen Test Ventana PD-L1 eine behördliche CE-Kennzeichnung für In-vitro-Diagnostika erhalten, wie das Unternehmen am Freitag mitteilte. Damit ist der Test in Ländern, welche diese akzeptieren, erhältlich.

Ventana PD-LI ist als Begleitdiagnostikum einer personalisierten Behandlung mit Libtayo zugelassen. Er hilft zu bestimmen, welche Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs für eine Behandlung mit der Libtayo-Monotherapie in Frage kommen.

Über 60 Prozent der Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs befänden sich in einem fortgeschrittenen oder metastasierten Stadium, heisst es weiter. Die zusätzliche Zulassung des Tests werde mehr Patienten einen Zugang zur Immuntherapie Libtayo ermöglichen.

Die CE-Kennzeichnung bestätigt, dass das Produkt eines Herstellers in der Europäischen Union den geltenden Anforderungen genügt, die in den Harmonisierungsrechtsvorschriften festgelegt sind, und dass dies entsprechend nachgewiesen wurde.

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