Roche hat bekannt gegeben, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) einen ergänzenden Zulassungsantrag für Xofluza® (Baloxavir Marboxil) zur Behandlung der akuten unkomplizierten Grippe bei ansonsten gesunden Kindern im Alter von fünf bis unter 12 Jahren, die seit höchstens 48 Stunden symptomatisch sind, genehmigt hat. Dies ist das erste orale Grippemittel in Einzeldosis, das in den USA für Kinder dieser Altersgruppe zugelassen ist. Darüber hinaus hat die FDA Xofluza zur Vorbeugung (Postexpositionsprophylaxe) von Grippe bei Kindern im Alter von fünf bis unter 12 Jahren nach Kontakt mit einer grippekranken Person zugelassen.

Nach Angaben der U.S. Centers for Disease Control and Prevention kann die Influenza für kleine Kinder eine ernsthafte Erkrankung sein.1 Während der laufenden COVID-19-Pandemie gab es deutlich weniger Influenza-Fälle, was wahrscheinlich zum großen Teil auf die soziale Distanzierung und das Tragen von Masken zurückzuführen ist.2 Dennoch gab es in der Grippesaison 2018-2019 in den USA mehr als 6 Millionen Erkrankungen, Tausende von Krankenhausaufenthalten und über 100 grippebedingte Todesfälle bei Kindern im Alter von fünf bis 17 Jahren.3 Die FDA-Zulassung basiert auf den Ergebnissen von zwei Phase-III-Studien: miniSTONE-2, in der die Anwendung von Xofluza bei Kindern untersucht wurde, und BLOCKSTONE, in der Xofluza als vorbeugende Behandlung für Haushaltsmitglieder sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern untersucht wurde. Die Ergebnisse dieser Studien wurden im Pediatric Infectious Disease Journal bzw. im New England Journal of Medicine veröffentlicht.4,5 Xofluza ist bereits von der FDA zur Behandlung der Grippe bei Menschen ab 12 Jahren zugelassen, die seit höchstens 48 Stunden Grippesymptome haben und ansonsten gesund sind oder ein hohes Risiko für grippebedingte Komplikationen haben. Xofluza ist auch zur Vorbeugung der Influenza bei Menschen ab 12 Jahren zugelassen, die mit einer grippekranken Person in Kontakt gekommen sind (so genannte Postexpositionsprophylaxe).

Xofluza ist als Einzeltablette mit einer Dosis erhältlich.