Rockley Photonics Holdings Limited gab eine neue Partnerschaft mit einem der zehn weltweit führenden Auftragsforschungsinstitute (CRO) bekannt, das biopharmazeutischen Kunden umfassende Dienstleistungen für die klinische Entwicklung anbietet. Im Rahmen der Vereinbarung werden das CRO und Rockley bei strategischen Programmen zusammenarbeiten, um die Gesundheitsüberwachungslösungen von Rockley in klinische Forschungsstudien zu integrieren. Dazu gehören das Bioptx™ Biosensor-Armband, Cloud-Dienste und andere Elemente der Biomarker-Sensorplattform für die kontinuierliche, nicht-invasive Messung mehrerer Biomarker nahezu in Echtzeit. Der Einsatz von Rockleys tragbaren Geräten und künstlicher Intelligenz (KI) in der klinischen Forschung hat das Potenzial, dezentralisierte Studien zu ermöglichen, die Häufigkeit und Genauigkeit der Überwachung von Vitalparametern zu erhöhen und das Spektrum der Biomarker-Informationen zu erweitern, die von den Forschungsteilnehmern gesammelt werden, sei es in einer Klinik oder an einem entfernten Ort.

Im Rahmen dieser Zusammenarbeit soll das CRO die von Rockley betriebenen Wearables zur Fernüberwachung als Hilfsmittel für Forscher nutzen, um verschiedene Faktoren, die die Gesundheit und das Wohlbefinden der Studienteilnehmer beeinflussen, besser zu verstehen. Die Rockley Bioptx Armbänder werden es dem CRO ermöglichen, detaillierte Daten über eine erweiterte Palette von Biomarkern zu sammeln, darunter Körperkerntemperatur, Blutdruck, Herzfrequenz, Sauerstoffgehalt des Blutes und Flüssigkeitszufuhr. Durch die Erfassung und Analyse von Daten zu wichtigen Biomarkern hat diese neue Partnerschaft das Potenzial, die Möglichkeiten der Rockley-Plattform zu verbessern, um Pharmaunternehmen und medizinischen Fachkräften ein gründlicheres Verständnis dafür zu vermitteln, wie sich bestimmte Behandlungen und Eingriffe auf den allgemeinen Gesundheitszustand eines Patienten auswirken.

Traditionelle Ansätze in klinischen Studien beruhen in erster Linie auf intermittierenden Bewertungen biologischer Daten, die in der Regel durch Tests vor Ort in einem bestimmten Studienzentrum oder einer Klinik erhoben werden. Durch den Einsatz von Rockleys Biosensoren könnten CROs die Grenzen klinischer Studien über die Grenzen einer Klinik hinaus erweitern, indem sie die Teilnehmer in ihrem täglichen Leben überwachen. Diese größere Flexibilität könnte es CROs ermöglichen, die Art der durchgeführten Studien zu erweitern — z.B. in der Klinik, virtuell, hybrid und dezentralisiert — und damit die Datenauswertung auf Situationen auszudehnen, die näher an den realen Bedingungen liegen.

Die Integration von Rockleys Cloud-Analytik und KI-Fähigkeiten könnte es CROs ermöglichen, ein tieferes Verständnis der Studienergebnisse und der Wechselwirkungen zwischen verschiedenen Biomarkern und Gesundheitszuständen zu entwickeln. Rockley geht davon aus, dass die umfassenden Daten, die von seinen Biosensor-Armbändern erzeugt werden, einen erheblichen Einfluss auf das Studiendesign, die Patientenauswahl und die Go/No-Go-Entscheidungen haben könnten. Die von Rockley betriebenen Geräte haben das Potenzial, die Patientenrekrutierung und die Therapietreue zu verbessern, da die Patienten weniger Arztbesuche machen müssten.

Darüber hinaus würde die Einhaltung der Anforderungen des Studienprotokolls vereinfacht, so dass weniger Protokollabweichungen auftreten würden. Der zu erwartende Rückgang der Besuche vor Ort würde auch die Belastung der Standorte und der Ressourcen verringern, was zu Kosteneinsparungen führen würde.