Sanofi gab bekannt, dass das Nationale Institut für Exzellenz im Gesundheits- und Sozialwesen von Québec (INESSS) BEYFORTUS® zur Prävention der RSV-Erkrankung der unteren Atemwege bei allen Neugeborenen und Säuglingen im Alter von 8 Monaten und jünger empfiehlt. Darüber hinaus hat der Ständige Ausschuss des INESSS für Deliberation ? Reimbursement and Access einstimmig, dass BEYFORTUS® im Vergleich zu Placebo einen signifikanten klinischen Nutzen bei der Verringerung von Infektionen der unteren Atemwege, die ärztliche Hilfe erfordern, sowie von Krankenhausaufenthalten aufgrund von RSV-Infektionen in der gesunden, volljährigen oder frühgeborenen pädiatrischen Bevölkerung während der ersten RSV-Saison bietet. Der Ausschuss erkennt auch den therapeutischen Wert von BEYFORTUS® in der Bevölkerungsgruppe an, bei der das Risiko einer schweren Infektion auch in einer zweiten RSV-Saison besteht.

Health Canada hat im April 2023 eine Notice of Compliance für BEYFORTUS® erteilt. Außerdem wurde es von der FDA in den Vereinigten Staaten im Juli 2023, in der Europäischen Union im Oktober 2022 und in Großbritannien im November 2022 zugelassen. Die Zulassungsanträge werden derzeit auch in mehreren anderen Ländern geprüft.

Sanofi arbeitet mit den Behörden der Provinz Quebec zusammen, um BEYFORTUS® für die RSV-Saison 2024-25 für eine breite Kohorte von Kleinkindern verfügbar zu machen.