Pratteln (awp) - Die Zulassungsstudie des Biopharmaunternehmens Santhera mit dem Mittel Vamorolone kommt voran. Nun habe auch der letzte Patient die letzte Visite der ersten Studienperiode abgeschlossen, teilte Santhera am Mittwoch mit.

Das Präparat wird an Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) getestet, durchgeführt wird die Studie vom Partner ReveraGen Biopharma. Vorbehältlich positiver 6-Monats-Topline-Daten aus dieser ersten Studienphase könnte dies einen Zulassungsantrag bei der US-amerikanischen FDA im Q1 2022 ermöglichen, erklärte Santhera.

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