Seagen Inc. hat angekündigt, dass auf dem Kongress 2022 der European Society for Medical Oncology (ESMO), der vom 9. bis 13. September in Paris stattfindet, neue Daten aus seinen klinischen Entwicklungsprogrammen vorgestellt werden. Eine der beiden späten mündlichen Präsentationen wird die Ergebnisse der Kohorte K von EV-103 (auch bekannt als KEYNOTE-869) vorstellen, einer klinischen Studie der Phase 1b/2, die in Partnerschaft mit Astellas durchgeführt wird. In Kohorte K wird PADCEV® (Enfortumab vedotin-ejfv) als Monotherapie oder in Kombination mit der Anti-PD-1-Therapie KEYTRUDA® (Pembrolizumab) von Merck als Erstlinienbehandlung bei Patienten mit inoperablem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom (la/mUC) untersucht, die für eine Chemotherapie auf Cisplatinbasis nicht in Frage kommen.

Merck ist außerhalb der Vereinigten Staaten und Kanadas unter dem Namen MSD bekannt. In einem zweiten Vortrag werden weitere Ergebnisse der Phase-2-Studie MOUNTAINEER vorgestellt, in der TUKYSA® (Tucatinib) in Kombination mit Trastuzumab bei Patienten mit vorbehandeltem HER2-positivem metastasierendem Darmkrebs (mCRC) untersucht wird. Die von den Patienten berichteten Ergebnisse von MOUNTAINEER werden ebenfalls in einer separaten Präsentation vorgestellt.

Die Daten der MOUNTAINEER-Studie bildeten die Grundlage für einen ergänzenden Zulassungsantrag, der im Rahmen des Accelerated Approval Program bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) eingereicht wurde. Am 28. Juli 2022 erteilte die FDA die Breakthrough Therapy Designation für Tucatinib in Kombination mit Trastuzumab zur Behandlung erwachsener Patienten mit inoperablem oder metastasiertem HER2-positivem CRC, die zuvor eine Fluoropyrimidin-, Oxaliplatin- und Irinotecan-haltige Chemotherapie erhalten haben. Die Ausweisung basiert auf den Ergebnissen der MOUNTAINEER-Studie.