Rakuten Medical, Inc. und die Shimadzu Corporation gaben bekannt, dass der erste Patient in die klinische Phase-2-Studie der Photoimmuntherapie ASP-1929 mit Fluoreszenzbildgebung (Studiennummer: ASP-1929-103) am National Cancer Institute der National Institutes of Health in den Vereinigten Staaten aufgenommen wurde. Es handelt sich um eine offene, einarmige Phase-2-Studie mit einem Antikörper-Farbstoff-Konjugat, der Photoimmuntherapie ASP-1929 mit Fluoreszenzbildgebung bei Patienten mit operablem primärem oder rezidivierendem Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses (HNSCC) oder kutanem Plattenepithelkarzinom (cuSCC), in die 22 Patienten aufgenommen werden. Diese Studie, die im Rahmen von kooperativen Forschungs- und Entwicklungsvereinbarungen mit dem National Cancer Institute durchgeführt wird, soll die Wirksamkeit und Sicherheit einer einmaligen ASP-1929-Photoimmuntherapie-Behandlung vor einer chirurgischen Tumorresektion bei Patienten mit operablem primären oder rezidivierenden HNSCC oder cuSCC untersuchen. Darüber hinaus wird die Durchführbarkeit des Shimadzu-Fluoreszenz-Bildgebungssystems für die Echtzeit-Überwachung und Aufzeichnung der Fluoreszenz des IRDye® 700DX (IR700)-Teils von ASP-1929 untersucht werden. Zu den weiteren Studien, die Rakuten Medical, Inc. mit ASP-1929 durchführt, gehören eine globale klinische Studie der Phase 3 für rezidivierendes HNSCC und eine klinische Studie der Phase 1b/2 in den USA für rezidivierendes HNSCC und cuSCC unter Verwendung der Kombinationstherapie mit Anti-PD1. Darüber hinaus erhielt das kombinierte Medikament und ein Lasergerätesystem im September 2020 vom japanischen Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales die Marktzulassung für die Photoimmuntherapie ASP-1929 zur Behandlung von inoperablem lokal fortgeschrittenem oder rezidivierendem Kopf- und Halskrebs.