Shockwave Medical, Inc. gab die vollständige Markteinführung des Shockwave E8 Peripheral IVL Katheters in den USA bekannt, nachdem die US Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung erteilt hatte. Der Shockwave E8 Katheter wurde entwickelt, um die Behandlung von Patienten mit verkalkten femoro-poplitealen und unterhalb des Knies gelegenen peripheren Arterienerkrankungen (PAD) zu optimieren, einschließlich Patienten mit komplexer chronischer Ischämie der Gliedmaßen (CLTI). In den Vereinigten Staaten sind mehr als acht Millionen Menschen im Alter von 40 Jahren und älter von pAVK betroffen.
Menschen, die an pAVK leiden, haben nicht nur eine eingeschränkte Lebensqualität, sondern auch ein erhöhtes Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall. CLTI ist die am weitesten fortgeschrittene und schwerwiegendste Form der pAVK und betrifft fast 2 Millionen Patienten in den USA. Sie geht mit 40 % größeren Amputationen nach 1 Jahr und einer Sterblichkeitsrate von 50 % nach 5 Jahren einher und ist damit schlimmer als die meisten Formen von Krebs. Mit vierhundert Impulsen, die zweimal pro Sekunde abgegeben werden, und acht Emittern auf einem 80 cm langen Ballon kann der Shockwave E8 längere Läsionen effizienter behandeln.
Mit einer vergrößerten Katheter-Arbeitslänge von 150 cm können Ärzte ihre IVL-Behandlung auf Läsionen unterhalb des Knies und sehr distale Läsionen ausweiten. In Kombination mit den Shockwave L6, Shockwave M5+ und Shockwave S4 IVL-Kathetern bietet der Shockwave E8 Ärzten ein komplettes IVL-Portfolio zur Behandlung anspruchsvoller verkalkter Läsionen in der gesamten peripheren Anatomie.