Shockwave Medical, Inc. gab bekannt, dass zwei neue Publikationen über ausgezeichnete und konsistente Ergebnisse mit der intravaskulären Koronarlithotripsie (IVL) sowohl bei knotigem als auch bei exzentrischem Kalzium berichten. Die Publikationen berichten jeweils über separate gepoolte optische Kohärenztomographie (OCT)-Subanalysen auf Patientenebene der vom Unternehmen gesponserten klinischen Disrupt CAD-Studien. IVL bei exzentrischem Kalzium: Veröffentlicht in Circulation: Cardiovascular Intervention und trägt den Titel: "Impact of Calcium Eccentricity on the Safety and Effectiveness of Coronary Intravascular Lithotripsy: Gepoolte Analyse aus den Disrupt CAD-Studien".

Die Analyse der Exzentrizität teilte die individuellen Patientendaten (N=230), die von einem unabhängigen OCT-Kernlabor analysiert wurden, anhand des maximalen kontinuierlichen Kalziumbogens in Quartile von exzentrisch bis konzentrisch ein. Während es bei der minimalen Lumenfläche (MLA), der Durchmesserstenose oder der maximalen Kalziumdicke vor dem Eingriff keine Unterschiede zwischen den verschiedenen Kalziumbögen gab, nahmen die Kalziumlänge und der Gesamtvolumenindex mit konzentrischem Kalzium progressiv zu, und die minimale Kalziumdicke nahm mit exzentrischem Kalzium zu. Nach dem Eingriff nahmen die Anzahl der Kalziumfrakturen, die Frakturtiefe und -breite mit zunehmender Konzentrizität zu. Es gab jedoch keine signifikanten Unterschiede in der mittleren Stentfläche (7,39mm2 vs 7,22mm2 vs 7,26mm2 vs 8,09mm2; p= 0,07) oder der Stentausdehnung (98,7% vs 100,3% vs 95,4% vs 101,9%; p=0,74) zwischen den Quartilen an der Stelle der maximalen Verkalkung.

Diese hervorragenden Ergebnisse wurden in Abwesenheit von Komplikationen während des Eingriffs erzielt. IVL bei knotiger Verkalkung: Veröffentlicht in JACC: Cardiovascular Interventions [2] unter dem Titel "Safety and Effectiveness of Coronary Intravascular Lithotripsy for Treatment of Calcified Nodules" (Sicherheit und Wirksamkeit der koronaren intravaskulären Lithotripsie zur Behandlung kalzifizierter Knoten) war die gepoolte Analyse auf Patientenebene aus den Disrupt CAD-Studien die erste Untersuchung der IVL bei kalzifizierten Knoten, bei der 54 Knoten innerhalb von 248 Läsionen (22%) untersucht wurden, die mittels OCT analysiert werden konnten.

Bei Läsionen mit kalzifizierten Knötchen erwies sich die IVL als hochwirksam bei der Veränderung des Kalks vor der Stentimplantation. Sie reduzierte die Stenose auf eine Restfläche von weniger als 15% mit einem akuten Gewinn von 1,8 mm2 auf sichere Weise und ohne größere verfahrenstechnische Komplikationen. Beim Vergleich von Läsionen mit und ohne kalzifizierte Knoten, die mit IVL behandelt wurden, gab es keine signifikanten Unterschiede bei der minimalen Stentfläche (6,3 mm2 vs. 6,0 mm2), der mittleren Stentfläche (8,3 mm2 vs. 7,9 mm2) oder der Stentausdehnung an der maximalen Stelle der Verkalkung (104,9% vs. 99,4%). Es gab einen Trend zu mehr Kalkfrakturen (78,7% vs 65,2%; p=0,07) in Läsionen mit Kalkknötchen sowie eine größere Frakturlänge (5,2mm vs 3,6mm p=0,02) in knotigen Läsionen.