Shockwave Medical, Inc. und die Genesis MedTech Group gaben bekannt, dass sie von der National Medical Products Administration (NMPA) in China erfolgreich die Genehmigung für die Vermarktung und den Verkauf des Shockwave IVL Systems mit den Shockwave C2 Koronar IVL Kathetern und den Shockwave M5 und S4 Peripheren IVL Kathetern in China erhalten haben. Ein Joint Venture zwischen Genesis MedTech und Shockwave wurde im März 2021 als Partnerschaft gegründet, um die Produkte von Shockwave in China zu vertreiben und die Forschungs-, Entwicklungs- und Produktionsbasis von Genesis MedTech in Wuxi zu nutzen, um die Herstellung der Produkte von Shockwave für den lokalen chinesischen Markt zu beschleunigen. Die Shockwave M5- und S4-IVL-Katheter, die zur Behandlung von peripheren arteriellen Verkalkungsläsionen eingesetzt werden, sind in den Vereinigten Staaten, der Europäischen Union und anderen ausgewählten internationalen Ländern zugelassen und wurden bereits bei der Behandlung von mehr als 50.000 Patienten weltweit eingesetzt, die an peripheren Arterienerkrankungen leiden.

Die Shockwave C2 Koronar-IVL-Katheter, die zur Behandlung von koronaren Arterienverkalkungen eingesetzt werden, sind in den Vereinigten Staaten, der Europäischen Union und anderen ausgewählten internationalen Ländern zugelassen und wurden bereits bei der Behandlung von mehr als 70.000 Patienten weltweit eingesetzt, die an einer koronaren Arterienerkrankung leiden. Im Juli 2021 führte Professor Yundai Chen vom Chinese People's Liberation Army General Hospital unter der Leitung eines Teams den ersten klinischen IVL-Eingriff in China durch, um einen Patienten mit stark verkalkten Koronararterienläsionen zu behandeln. Mit einer alternden Bevölkerung nimmt die Häufigkeit von verkalkten Gefäßerkrankungen in China zu.

Laut dem chinesischen Expertenkonsens über die Diagnose und Behandlung kalzifizierter Koronarläsionen 2021 (Expert Consensus Statement 2021) steigt das Risiko, eine Koronararterienverkalkung zu entwickeln, mit dem Alter an, wobei die Inzidenzrate bei Menschen im Alter von 40-49 Jahren etwa 50% und bei Menschen im Alter von 60-69 Jahren etwa 80% beträgt. Verkalkung ist auch ein häufiges Problem bei Patienten mit peripherer Arterienerkrankung. Laut Statistica lebten in China im Jahr 2020 über 1,4 Milliarden Menschen, von denen 50 % über 40 Jahre alt waren.