Die Sony Corporation hat ein neues Zellisolationssystem, CGX10, vorgestellt, das Zellen mit hoher Geschwindigkeit und hoher Reinheit in einem geschlossenen System sortiert. Das Design des CGX10 ermöglicht die Sortierung von Zellen in einem vollständig von der Außenwelt abgeschlossenen System, das die Analyse und Isolierung von Zellen unter Wahrung eines sterilen Zustands ermöglicht. Dies ist besonders wichtig in Bereichen wie der zellbasierten Immuntherapie, die als Behandlungsmethode für Krebs und Autoimmunerkrankungen zunehmend an Bedeutung gewinnt. Um die für diese Behandlungen erforderlichen Zelltherapien herzustellen, besteht eine steigende Nachfrage nach der sterilen Isolierung von Zellen mit hoher Reinheit und hoher Lebensfähigkeit. Es wird auch erwartet, dass dieses Produkt in der Forschung zur Entwicklung zellbasierter Produkte für Bereiche wie Zelltherapie und regenerative Medizin eingesetzt werden könnte. Es kann auch zur Entwicklung und Produktion von Zelltherapien unter Einhaltung der Qualitäts- und Produktionsmanagementvorschriften (GMP*1) beitragen. Mit der Einführung des CGX10 wird das Life-Science-Geschäft von Sony von Forschungsanwendungen auf den Bereich der Entwicklung und Herstellung von Zelltherapien ausgeweitet und damit ein weiterer Beitrag zur Weiterentwicklung der Zelltherapie geleistet. Das CGX10 von Sony kann bis zu zehn Parameter verwenden, um eine einzelne Zelle zu isolieren, und das Signal basiert auf der Anregung durch vier Laser (405nm /488nm /561nm /638nm), um die Zielzellen von Interesse zu erkennen. Bei einer Analysegeschwindigkeit von etwa 15.000 Zellen pro Sekunde wird ein Reinheitsgrad von etwa 97 % und mehr erreicht. Durch die Kontrolle der Fluidik wird die Zellschädigung minimiert, was eine hohe Lebensfähigkeit der sortierten Zellen ermöglicht. Auf diese Weise kann die Effizienz der nachgelagerten Produktionsprozesse, wie z. B. der Zellkultur und -expansion zur Herstellung zellbasierter Therapien, gesteigert werden. Da das Gerät außerdem Einweg-Plastikschläuche und -komponenten verwendet, wird jedes Risiko einer Kreuzkontamination zwischen den Proben vermieden. Sony wird voraussichtlich im Herbst 2022 mit der Auslieferung des Zellisolationssystems CGX10 beginnen. Hauptmerkmale: Geschlossene Struktur, die die Sterilität aufrechterhält - Das Produkt verfügt über die geschützte geschlossene Sortierstruktur von Sony, die einen sterilen Zustand aufrechterhält und die Zellisolierung innerhalb eines Chips abschließt. Nachdem die Zelle analysiert wurde, wird die ausgewählte Zelle innerhalb des Chips durch Steuerung des Flüssigkeitsstroms isoliert. Zellsortierung mit hoher Geschwindigkeit, hoher Reinheit und hoher Lebensfähigkeit - Basierend auf der Verwendung von bis zu zehn Parametern (Zellmarkern), die durch die Anregung mit vier Lasern (405nm /488nm /561nm /638nm) gewonnen werden, kann das Gerät eine große Anzahl von Zellen mit hoher Geschwindigkeit und hoher Reinheit sortieren. Außerdem kann der Benutzer die Prioritätseinstellungen für die Sortierung ändern. Mit der Prioritätseinstellung für die Reinheit wird eine Reinheit von etwa 97 % erreicht, und mit der Prioritätseinstellung für die Geschwindigkeit kann die Geschwindigkeit etwa 100.000 analysierte Zellen pro Sekunde erreichen. Dadurch wird ein Produktivitätsniveau erreicht, das für die Massenproduktion von Zell- und Gentherapieprodukten geeignet ist. Darüber hinaus wird die Zellschädigung durch eine angemessene Kontrolle der Flüssigkeit minimiert. Dies gewährleistet eine hohe Lebensfähigkeit der Zellen, was die Effizienz in den nächsten Schritten, wie der Gentransduktion oder der Kultivierung der isolierten Zellen, erhöht. Hohe Bedienerfreundlichkeit: Das CGX10-Gerät ist mit einem LCD-Touch-Display ausgestattet, das eine nahtlose und intuitive Bedienung der Hardware und der Software ermöglicht. Darüber hinaus gibt es zwei Arten von Software-Modi: den "Prozessentwicklungsmodus" und den "Standardbetriebsmodus". Im "Prozessentwicklungsmodus" sind detaillierte Einstellungen und Anpassungen möglich, die es dem Benutzer erlauben, Befehlssätze zu erstellen. Im "Standardbetriebsmodus" werden die Zellen automatisch auf der Grundlage der im "Prozessentwicklungsmodus" festgelegten Anweisungen sortiert. Mehrere Befehlssätze können auf einem bestimmten Gerät entwickelt und für die Produktion auf mehrere Geräte übertragen werden. Der "Standardbetriebsmodus" umfasst Funktionen, die für die GMP-Herstellung geeignet sind, und verfügt über eine Funktion zur Aufzeichnung des Betriebsverlaufs. Verwendung eines Einweg-Schlauchkits für den einmaligen Gebrauch: Das Schlauchkit enthält einen Kunststoffschlauch, der speziell für die Kontrolle der Flüssigkeit, die mit der Probe in Kontakt kommt, hergestellt wurde. Diese Einwegschläuche müssen nach jedem Gebrauch ausgetauscht werden. Für jeden Patienten kann ein neues Schlauchkit verwendet werden, wodurch eine Kontamination zwischen den Proben vermieden wird. Unterstützung der Dokumentation für die GMP-Herstellung: Dieses Gerät ist für den Einsatz in der zellbasierten Immuntherapie, einschließlich der Gentherapie, sowie für die zelluläre Herstellung für die regenerative Medizin unter GMP-Bedingungen vorgesehen. Sony unterstützt den Anwender durch die Verteilung der für die GMP-Herstellung erforderlichen Dokumentation, wie z. B. das CoA (Analysenzertifikat), das Zertifikat über die tierversuchsfreie Produktion und die Produktinformationsdateien.