GSK plc und Spero Therapeutics, Inc. gaben bekannt, dass sie eine exklusive Lizenzvereinbarung für Tebipenem-Pivoxil-Hydrobromid (Tebipenem HBr) abgeschlossen haben. Tebipenem HBr ist das erste orale Carbapenem-Antibiotikum, das von Spero zur Behandlung von komplizierten Harnwegsinfektionen (cUTI), einschließlich Pyelonephritis, die durch bestimmte Bakterien verursacht werden, entwickelt wird. Spero wird im Jahr 2023 eine neue klinische Studie der Phase III beginnen, nachdem die US-FDA ermutigende Rückmeldungen zum vorgeschlagenen klinischen Studiendesign gegeben hat. Finanzielle Bedingungen: GSK erhält eine Exklusivlizenz für die Entwicklung und Vermarktung von Tebipenem pivoxil HBr in allen Ländern mit Ausnahme von Japan und bestimmten anderen asiatischen Ländern, die der Spero-Partner Meiji Seika behalten wird.

Im Rahmen der Lizenzvereinbarung wird Spero für die Durchführung und die Kosten der verbleibenden klinischen Phase III-Studie mit Tebipenem HBr verantwortlich sein. GSK wird für die Durchführung und die Kosten der weiteren klinischen Entwicklung, einschließlich der Einreichung von Zulassungsanträgen und der Kommerzialisierung von Tebipenem HBr in den oben genannten Ländern verantwortlich sein. Gemäß den Bedingungen der Lizenzvereinbarung wird GSK eine erste Vorauszahlung in Höhe von 66 Millionen US-Dollar an Spero leisten, um sich die Rechte an dem Medikament zu sichern.

Die verbleibenden potenziellen Zahlungen sind meilensteinabhängig. In Verbindung mit der Lizenzvereinbarung und im Rahmen eines Aktienkaufvertrags zwischen GSK und Spero hat GSK zugestimmt, 9 Millionen US-Dollar in Spero-Stammaktien zu investieren und 7.450.000 Aktien zu einem Kaufpreis von etwa 1,20805 US-Dollar pro Aktie zu erwerben, so dass GSK und seine verbundenen Unternehmen nicht mehr als 19,99% der Anteile an Spero besitzen. Die Transaktionen werden voraussichtlich im vierten Quartal 2022 abgeschlossen, vorbehaltlich der üblichen Abschlussbedingungen, einschließlich des Ablaufs der Wartezeit gemäß dem Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act von 1976 in seiner aktuellen Fassung.

Der Abschluss der Kapitalbeteiligung ist abhängig von der Wirksamkeit der Lizenz nach der Hart-Scott-Rodino-Genehmigung.