Spero Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen die laufenden Vermarktungsaktivitäten für Tebipenem HBr aufgrund der Rückmeldungen aus dem jüngsten Late Cycle Meeting (LCM) mit der U.S. Food and Drug Administration (FDA) bezüglich der New Drug Application (NDA) des Unternehmens für Tebipenem HBr sofort zurückstellen wird. Obwohl die Prüfung noch nicht abgeschlossen ist und die FDA noch keine endgültige Entscheidung über die Zulassungsfähigkeit getroffen hat, deutete das Gespräch darauf hin, dass das Datenpaket möglicherweise nicht ausreicht, um die Zulassung in diesem Prüfzyklus zu unterstützen. Im Zusammenhang mit dieser Entwicklung kündigte das Unternehmen an, dass es einen Personalabbau von ca. 75 % und eine Umstrukturierung seines Betriebs vornimmt, um die Betriebskosten zu senken und die Ressourcen auf die klinischen Entwicklungsprogramme von SPR720 und SPR206 umzuverteilen, während es gleichzeitig die Gespräche mit der FDA über den geeigneten Weg für Tebipenem HBr fortsetzt.

Auf der Grundlage der erwarteten Kosteneinsparungen durch diese Umstrukturierung und anderer Annahmen geht das Unternehmen davon aus, dass es in der Lage sein wird, seine geplanten Betriebskosten und Investitionsanforderungen gemäß den Prioritäten seiner strategischen Neuausrichtung bis Ende 2023 zu finanzieren.