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SPERO THERAPEUTICS, INC.

(SPRO)
  Bericht
Verzögert Nasdaq  -  22:00:00 08.02.2023
1.840 USD   -1.08%
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2022Transcript : Spero Therapeutics, Inc., Q3 2022 Earnings Call, Nov 14, 2022
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Spero Therapeutics präsentiert Daten auf der IDWeek 2022

19.10.2022 | 14:05

Spero Therapeutics, Inc. kündigte Datenpräsentationen für 7 Abstracts an, die auf der IDWeek™ 2022 der Infectious Disease Society of America (IDSA), die vom 19. – 23. Oktober 2022 in Washington, DC stattfindet, angenommen wurden. In den Präsentationen von Spero werden klinische und nicht-klinische Daten zu Tebipenem HBr, dem oralen antibiotischen Prüfpräparat von Spero, das für die Behandlung von Erwachsenen mit komplizierten Harnwegsinfektionen (cUTI), einschließlich Pyelonephritis, entwickelt wird, sowie Gesundheitsdaten und epidemiologische Daten vorgestellt, die den potenziellen Nutzen von Tebipenem HBr für die Deckung des medizinischen Bedarfs unterstreichen. SPR206 wird auch durch In-vitro-Analysen von Zielerregern und klinischen Isolaten sowie durch klinische Daten zu SPR206 bei gesunden erwachsenen Probanden, die eine weitere Entwicklung bei der Behandlung von Lungeninfektionen unterstützen, hervorgehoben.

Tebipenem HBr (Tebipenem Pivoxil Hydrobromid; vormals SPR994) ist Speros neues Vermögen in der Spätphase der Entwicklung, eine orale Formulierung von Tebipenem Pivoxil, einem Carbapenem-Antibiotikum der ß-Lactam-Klasse, das von Meiji Seika Pharma Co. Ltd. (Meiji) in Japan seit 2009 als Orapenem® für pädiatrische Infektionen, die auf Lungenentzündung, Mittelohrentzündung und Nasennebenhöhlenentzündung beschränkt sind. Carbapeneme sind eine wichtige Unterklasse von Antibiotika, da sie sich bei der Behandlung von arzneimittelresistenten gramnegativen bakteriellen Infektionen als sicher und wirksam erwiesen haben.

Tebipenem HBr wird für die Behandlung von Harnwegsinfektionen, einschließlich akuter Pyelonephritis (AP), entwickelt, die durch bestimmte Bakterien verursacht werden. Wenn Tebipenem HBr zugelassen wird, wäre es das erste orale Carbapenem-Antimikrobiotikum, das in den Vereinigten Staaten zugelassen wird. Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat Tebipenem HBr den Status eines Qualified Infectious Disease Product (QIDP) für die Behandlung von CUTI, ambulant erworbener Lungenentzündung (CABP) und diabetischen Fußinfektionen (DFI) sowie die Fast Track-Zulassung für die Behandlung von CUTI und AP erteilt.

Im Anschluss an das Feedback der FDA auf dem jüngsten Typ-A-Treffen von Spero wird Spero eine zusätzliche Phase-3-Studie durchführen, um die potenzielle Zulassung von Tebipenem HBr zu unterstützen. Ausgewählte Tebipenem HBr-Studien wurden zum Teil mit Bundesmitteln des Department of Health and Human Services; Office of the Administration for Strategic Preparedness and Response; Biomedical Advanced Research and Development Authority, unter der Vertragsnummer HHSO100201800015C finanziert. SPR206 ist ein intravenös verabreichter Polymyxin-Produktkandidat der nächsten Generation, der durch die Interaktion des Moleküls mit der äußeren Bakterienmembran direkt auf gramnegative bakterielle Infektionen wirken soll.

In präklinischen Studien hat SPR206 eine starke Breitspektrum-Aktivität gegen gramnegative Bakterien gezeigt, darunter Organismen, die von den Centers for Disease Control and Prevention und der Weltgesundheitsorganisation als dringende und ernsthafte Bedrohung für die menschliche Gesundheit eingestuft werden. Spero hat eine Phase-1-Studie mit SPR206 abgeschlossen, in der der Produktkandidat im Allgemeinen gut verträglich war und bei den erwarteten therapeutischen Dosen keine Anzeichen von Nephrotoxizität zeigte. Eine klinische Phase-1-Studie mit bronchoalveolärer Lavage (BAL), in der das Eindringen von SPR206 in den Lungenraum untersucht wurde, sowie eine klinische Phase-1-Studie mit SPR206 bei Nierenschädigung wurden abgeschlossen.

SPR206 hat von der FDA den QIDP-Status für die Behandlung von cUTI, bakterieller Lungenentzündung im Krankenhaus und beatmungsassoziierter bakterieller Lungenentzündung (HABP/VABP) erhalten. Die klinischen Versuche mit SPR206 wurden vom Office of the Assistant Secretary of Defense for Health Affairs durch das Joint Warfighter Medical Research Program unter der Award No. W81XWH1910295 unterstützt.

Meinungen, Interpretationen, Schlussfolgerungen und Empfehlungen sind die des Autors und werden nicht notwendigerweise vom Verteidigungsministerium gebilligt. Die U.S. Army Medical Research Acquisition Activity, 839 Chandler Street, Fort Detrick MD 21702-5014 ist die vergebende und verwaltende Beschaffungsstelle.


© S&P Capital IQ 2022
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Umsatz 2022 29,0 Mio - 26,7 Mio
Nettoergebnis 2022 -70,4 Mio - -64,9 Mio
Nettoverschuldung 2022 - - -
KGV 2022 -0,87x
Dividendenrendite 2022 -
Marktwert 95,3 Mio 95,3 Mio 87,7 Mio
Wert / Umsatz 2022 3,29x
Wert / Umsatz 2023 4,58x
Mitarbeiterzahl 41
Streubesitz 76,6%
Chart SPERO THERAPEUTICS, INC.
Dauer : Zeitraum :
Spero Therapeutics, Inc. : Chartanalyse Spero Therapeutics, Inc. | MarketScreener
Vollbild-Chart
Chartanalyse-Trends SPERO THERAPEUTICS, INC.
KurzfristigMittelfristigLangfristig
TrendsAnsteigendAnsteigendFallend
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Durchschnittl. Empfehlung KAUFEN
Anzahl Analysten 4
Letzter Schlusskurs 1,84 $
Mittleres Kursziel 6,33 $
Abstand / Durchschnittliches Kursziel 244%
Verlauf des Gewinns je Aktie
Vorstände und Aufsichtsräte
Ankit A. Mahadevia President, Chief Executive Officer & Director
Satyavrat Shukla Chief Financial Officer & Treasurer
Milind S. Deshpande Chairman
Thomas R. Parr Chief Scientific Officer
Angela Talley Vice President-Clinical Development
Branche und Wettbewerber
01.01.Wert (M$)
SPERO THERAPEUTICS, INC.6.36%95
REGENERON PHARMACEUTICALS, INC.3.90%80 008
VERTEX PHARMACEUTICALS1.58%75 386
WUXI APPTEC CO., LTD.12.01%39 187
BIONTECH SE-6.04%34 302
BEIGENE, LTD.13.65%26 029