Sun Pharmaceutical Industries Limited gab bekannt, dass die australische Therapeutic Goods Administration (TGA) die Zulassung für Winlevi (Clascoteron Creme 1%) erteilt hat. Winlevi ist indiziert für die topische Behandlung von Akne vulgaris bei Patienten ab 12 Jahren. Winlevi ist für die topische Behandlung von Akne vulgaris bei Menschen ab 12 Jahren zugelassen.

Obwohl der genaue Wirkmechanismus von Winlevi unbekannt ist, deuten Laborstudien darauf hin, dass der Wirkstoff Clascoteron mit Androgenen, insbesondere Dihydrotestosteron (DHT), um die Bindung an die Androgenrezeptoren in den Talgdrüsen und Haarfollikeln konkurriert1. Androgene gelten weithin als das wichtigste aller Hormone, wenn es um die Regulierung der Talgproduktion geht2. In der Haut binden Androgene an Androgenrezeptoren und verursachen eine erhöhte Talgproduktion und Entzündungen 3. Insbesondere die Haut von Patienten mit Akne vulgaris produziert höhere Mengen der Androgene Testosteron und Dihydrotestosteron (DHT) als die Haut gesunder Menschen4.

Winlevi bindet an den Androgenrezeptor und konkurriert mit Androgenen wie DHT auf den Zellen der Talgdrüse. Obwohl der genaue Wirkmechanismus nicht bekannt ist, deuten Studien darauf hin, dass Winlevi die Androgenrezeptoren5 in der Haut hemmt und die Talgproduktion sowie Entzündungen reduziert. Außerdem wird Winlevi in der Haut schnell verstoffwechselt, wodurch die systemische Absorption begrenzt wird.

Sun Pharma hat von Cosmo das Exklusivrecht zur Entwicklung und Vermarktung von WINLEVI in den USA, Japan, Australien, Neuseeland, Brasilien, Mexiko und Russland erhalten.