Takeda Pharmaceutical Company Limited gab bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) die Zulassung von Maribavir für die Behandlung von Infektionen und/oder Erkrankungen mit dem Zytomegalievirus (CMV) empfohlen hat, die refraktär (mit oder ohne Resistenz) gegenüber einer oder mehreren früheren Therapien sind, einschließlich Ganciclovir, Valganciclovir, Cidofovir oder Foscarnet bei erwachsenen Patienten, die sich einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT) oder einer Transplantation fester Organe (SOT) unterzogen haben. Die Europäische Kommission (EK) wird das positive Gutachten des CHMP prüfen und in den kommenden Monaten über eine mögliche Marktzulassung entscheiden. Im Falle einer Zulassung wäre Maribavir der erste Hemmer der CMV-spezifischen Proteinkinase UL97 in der Europäischen Union (EU) für diese Indikation.

Die positive Stellungnahme des CHMP stützt sich auf die SOLSTICE-Studie, in der die Sicherheit und Wirksamkeit von Maribavir im Vergleich zu herkömmlichen antiviralen Therapien—Ganciclovir, Valganciclovir, Foscarnet oder Cidofovir—für die Behandlung von Patienten mit refraktärer CMV-Infektion, mit oder ohne Resistenz, untersucht wurde.