Takeda gab bekannt, dass die Europäische Kommission (EC) die Marktzulassung für LIVTENCITYTM (Maribavir) zur Behandlung von Cytomegalovirus (CMV)-Infektionen und/oder -Erkrankungen erteilt hat, die refraktär (mit oder ohne Resistenz) gegenüber einer oder mehreren früheren Therapien, einschließlich Ganciclovir, Valganciclovir, Cidofovir oder Foscarnet, bei erwachsenen Patienten sind, die sich einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT) oder einer Transplantation fester Organe (SOT) unterzogen haben. LIVTENCITY ist die erste und einzige orale Behandlung, die die CMV-spezifische Proteinkinase UL97 und ihre natürlichen Substrate hemmt. Die zentralisierte Zulassung gilt in allen EU-Mitgliedstaaten sowie in Island, Liechtenstein, Norwegen und Nordirland und basiert auf der Phase-3-Studie SOLSTICE, in der die Sicherheit und Wirksamkeit von LIVTENCITY im Vergleich zu konventionellen antiviralen Therapien - Suganciclovir, Valganciclovir, Cidofovir oder Foscarnet - bei der Behandlung von erwachsenen HSCT- und SOT-Empfängern mit einer CMV-Infektion, die gegenüber früheren Therapien refraktär (mit oder ohne Resistenz) ist, untersucht wurde.

Die EU-Zulassung ist die vierte Zulassung für LIVTENCITY zur Behandlung einer refraktären (mit oder ohne Resistenz) CMV-Infektion nach einer Transplantation in den USA, Kanada und Australien.