Telo Genomics Corp. gab bekannt, dass es klinische Proben von seinem Kooperationspartner, der Mayo Clinic, erhalten hat, um die klinische Validierung des führenden Produkts des Unternehmens in der Entwicklung, seines TeloView® Prognosetests zur Unterscheidung von Patienten mit hohem und niedrigem Risiko für das schwelende multiple Myelom (SMM), durchzuführen. TELO gab am 28. März 2021 bekannt, dass es die Durchführbarkeitsphase seiner laufenden klinischen Studien in Zusammenarbeit mit der Mayo Clinic abgeschlossen hat. Der Abschluss der Durchführbarkeitsphase hat es dem Unternehmen ermöglicht, in die klinische Validierungsphase einzutreten, ein wichtiger Schritt im Prozess, um seinen TeloView® Test für SMM für den klinischen Einsatz kommerziell verfügbar zu machen. SMM ist ein biologischer Vorläufer des Multiplen Myeloms, einer tödlichen Krebsart, die sich in Plasmazellen, einer Art weißer Blutkörperchen, bildet. In der Regel verläuft SMM asymptomatisch, aber etwa 15 % der SMM-Patienten gehen in ein aktives Multiples Myelom über, das mit starken Schmerzen, dem Risiko von Knochenbrüchen und anderen beeinträchtigenden Symptomen einhergeht. Die Identifizierung von SMM-Patienten mit hohem Risiko, die schließlich in ein aktives multiples Myelom übergehen, ist ein entscheidender ungedeckter Bedarf bei der Behandlung des multiplen Myeloms. Die Inzidenzrate des Multiplen Myeloms liegt in den USA bei etwa 35.000. Der TeloView® Test des Unternehmens für SMM hat das Potenzial, SMM-Patienten mit hohem Risiko zu identifizieren, die von einem früheren Behandlungseingriff profitieren, und ebenso wichtig ist, dass der Test das Potenzial hat, die Untergruppe der Patienten mit niedrigem Risiko vorherzusagen, die eine stabilere Form der Krankheit haben und keine Behandlung benötigen. SMM-Patienten mit niedrigem Risiko können wiederholt bis zu alle drei Monate getestet werden, um ihren Status zu überwachen, ohne dass ein Eingriff erforderlich ist. In Absprache mit Branchenführern schätzt TELO, dass es in den USA über 200.000 Patienten gibt, die von seinem TeloView® Test für SMM profitieren könnten, mit einem potenziell adressierbaren Gesamtmarkt von über 500.000 Tests pro Jahr. Die Entwicklung des TeloView® Tests des Unternehmens für SMM hat das Potenzial, einen kritischen ungedeckten Bedarf bei der Behandlung des Multiplen Myeloms zu decken. Derzeit konzentrieren sich mehrere klinische Studien auf die Behandlung von SMM-Patienten mit hohem Risiko. Der Fortschritt dieser Studien wird jedoch durch das Fehlen eines wirksamen Instruments zur Identifizierung und Unterscheidung von SMM-Patienten mit hohem Risiko von SMM-Patienten mit niedrigem Risiko behindert. Darüber hinaus können die Behandlungskosten für einen Patienten mit aktivem Multiplem Myelom im Vollstadium 100.000 Dollar pro Jahr übersteigen. Die Behandlung der 80 % der SMM-Patienten, die in die stabile Niedrigrisikokategorie fallen, würde unnötige Kosten für das Gesundheitssystem verursachen.